普洛药业(000739) 　　核心观点 　　2024H1业绩持续增长，单季利润再创新高。公司2024年上半年实现营收64.29亿元（+8.0%），归母净利润6.25亿元（+4.0%），扣非归母净利润6.02亿元（+1.2%）。其中，第二季度收入32.31亿元（+12.6%），归母净利润3.81亿元（+5.4%），扣非归母净利润3.63亿元（+0.5%），单季利润达到历史新高。 　　各业务板块稳健发展，制剂板块表现突出。2024年上半年，公司原料药中间体业务、CDMO业务、制剂业务分别实现营收47.04/10.28/6.80亿元（+11.9%/-9.8%/+18.4%），分别实现毛利润7.63/4.12/4.10亿元（-2.0%/-19.3%/+41.7%），毛利率分别为16.22%/40.09%/60.30%（-2.30pp/-4.68pp/+9.92pp）。公司注重各板块的协同管理与发展，未来增长潜力可期。 　　研发全力推进，项目数持续增长。2024年上半年，公司研发费用3.15亿元（-10.5%），占营业收入比例4.9%（-1.0pp）。CDMO方面，项目数显著增加：2024年上半年，公司报价项目731个（+51%）；进行中项目876个（+44%），其中，商业化阶段项目317个（+28%）；研发阶段项目559个（+54%）。公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级，2024年上半年，API项目103个（+49%）；其中18个已经进入商业化阶段，13个正在验证阶段，72个API项目处于小试研发阶段。制剂方面，加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有51个，完成验证项目9个，申报项目6个。 　　生产能力同步提升，原料药制剂一体化布局稳步推进。1）API方面，303、304高端原料药生产车间已投入使用，多个战略品种正在进行工艺升级和产能扩建。2）CDMO方面，美国波士顿实验室建设完成并逐步投入使用，生物发酵提取中试车间进入收尾阶段。3）制剂方面，新建的头孢固体制剂生产线已完成试生产和工艺验证，公司同步计划建设国际化高端制剂综合车间，大幅提升制剂生产能力。 　　风险提示：地缘政治风险；行业竞争加剧风险；研发失败风险。 　　投资建议：原料药制剂一体化布局稳步推进，维持“优于大市”评级。 　　基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力，下调2024/2025/2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润11.23/13.25/15.94亿元（原2024/2025/2026年12.21/14.02/15.95亿元），同比增速6.4%/18.0%/20.3%。

　　九典制药(300705) 　　2024年8月23日，公司发布2024年半年报。1H24年公司实现收入13.66亿元，同比+12.19%；归母净利润2.84亿元，同比+43.77%；扣非归母净利润2.55亿元，同比+43.24%。 　　单季度看，2Q24公司实现收入7.75亿元，同比+8.31%；归母净利润1.58亿元，同比+31.24%；扣非归母净利润1.49亿元，同比+36.52%。 　　经营分析 　　集采以价换量、优化销售费用，利润继续快速增长。1H24公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中标京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购，中标价18.19元/贴，中标昆明市第二批药品带量联动采购，中标价约17.37元/贴。根据公司投资者关系管理信息，截至7月末，洛索洛芬钠凝胶贴膏已执行集采区域19个。我们认为，集采区域持续扩大有利于公司产品开发新医院，实现放量。另外，公司销售费用率持续下降，1Q24销售费用率为40.5%（同比减少5.65pct），2Q24销售费用率为39.59%（同比减少10.94pct），集采对销售费用率优化效果显著，我们继续看好集采陆续执行下，产品放量+销售费用优化推动公司利润持续释放。 　　多款产品已申报生产，产品管线储备十足。公司利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏及吲哚美辛凝胶贴膏等多款产品已申报生产，未来有望看到公司多个产品陆续上市，丰富产品管线。椒七麝凝胶贴膏作为中药1类新药，于23年底取得三期临床试验总结报告，未来亦有望成为公司放量品种。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量，且公司产品管线逐渐丰富，业绩有望实现持续稳健增长。预计24-26年公司归母净利润分别为5.14/6.61/8.17亿元，分别同比增长40%/29%/24%，EPS分别为1.06/1.36/1.68元，现价对应PE分别为21/16/13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、产品放量不及预期风险、研发进度不及预期风险、单一产品占比较大风险、可转债转股稀释股本风险等。

　　九典制药(300705) 　　事项： 　　公司公告2024年半年报，实现收入13.66亿元（+12.19%），归母净利润2.84亿元（+43.77%），扣非后归母净利润2.55亿元（+43.24%），业绩符合预期。 　　其中24Q2单季度实现收入7.75亿元（+8.31%），归母净利润1.58亿元（+31.24%），归母净利润1.49亿元（+36.52%）。 　　平安观点： 　　销量和利润保持高速增长，收入增速受价格下降拖累。24H1公司收入13.66亿元（+12.19%），归母净利润2.84亿元（43.77%），利润端保持了高速增长；收入端增速低于利润端的原因主要是国家和省级集采的实施降低了部分产品的价格，尤其是核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏已被陆续纳入各地联盟集采。24H1公司毛利率为73.14%（-4.60pp），净利率20.80%（+4.57%），净利率提升主要归功于销售费用率的下降。24H1销售费用率为39.98%（-8.74pp），下降原因是集采执行和公司向半直营销售模式转变。 　　增长逻辑由大单品放量型向平台型迈进，外用给药头部地位稳固。截至24H1，公司已进入注册程序的外用给药品种有利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等，我们预计这些品种有望在1-2年内陆续获批，推动公司有大品种放量逻辑向外用给药平台逻辑迈进，同时提升长期成长空间和抗风险能力。 　　看好公司长期发展，维持“推荐”评级。我们看好公司经皮给药领域成长空间，伴随着酮洛芬凝胶贴膏放量，以及后续在研品种逐步获批，业绩有望保持持续快速增长。我们维持公司24-26年净利润分别为5.05亿、6.76亿、8.86亿元的预测，当前股价对应2024年PE仅21倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司在研品种较多，存在研发失败或进度不及预期风险；2）降价风险：公司核心品种存在持续降价可能；3）产品放量不及预期风险：公司核心产品销售规模越来越大，存在放量不及预期可能。

　　核心观点：重点疫苗2024年1~6月批签发整理 　　1.HPV：批签发合计114批次(-67.71%)，其中智飞（代理默沙东）九价苗77批次(+18.46%)，智飞（代理默沙东）四价苗5批次(-80.77%)，万泰二价苗23批次(-90.00%)，GSK二价苗3批次(-25.00%)，沃森二价苗6批次(-78.57%)。 　　2.狂犬疫苗：批签发合计334批次(+34.14.%)，其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%)，长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%)，重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%)，长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%)，康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。 　　3.肺炎球菌多糖疫苗：批签发合计71批次(+102.86%)，其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%)，康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%)，沃森23价肺炎疫苗3批次(-62.5%)，成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%)，科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%)，智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。 　　4.流感病毒：批签发合计190批次(+1800%)，其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次，华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%)，武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%)，长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%)，百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。 　　5.流脑疫苗：批签发合计247批次(+13.82%)，其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%)，沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%)，艾美ACYW135群流脑疫苗2批次(-50.00%)，康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%)，智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%)，沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%)，兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%)，沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%)，欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%)，罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。 　　6.破伤风疫苗：批签发合计112批次(+409.09%)，其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%)，沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。 　　7.水痘疫苗：批签发合计160批次(-39.39%)，其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%)，上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%)，百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。 　　8.带疱疫苗：批签发合计49批次（+226.67%），其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%)，GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。 　　9.病毒疫苗：批签发合计23批次(-66.18%)，其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。 　　10.其他疫苗：批签发合计175批次(+430.30%)，其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%)，沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%)，沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。 　　重点疫苗批签发情况回暖： 　　HPV:双价HPV批签发批次下滑明显，其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次，同比下滑90%，沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次，同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势，2024H1获批签发5批次，同比下滑80.77%。 　　流脑疫苗：AC多糖疫苗涨势显著，2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%)，沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显，2024年H1批签发合计20批次(-16.67%)，沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。 　　狂犬疫苗：2024H1，冻干狂犬(Vero)整体增长，长春所共获43批签发批次，同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势，康华生物获批签发21批次，同比下滑30%。 　　带疱疫苗：2024H1，带疱整体增长，批签发合计49批次（+226.67%），其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%)，GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。 　　投资建议： 　　疫苗行业技术为核心，品种为王道。二类疫苗市场广阔，随着创新型疫苗研发及上市的持续推进，具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物，百克生物，欧林生物，康华生物等。 　　风险提示： 　　疫苗供应链压力对生产和分发的影响；变异病毒传播为研发带来的不确定性；法规变化对疫苗生产及销售的影响；市场竞争加剧对各制药公司的风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：本周（2024年8月19日-8月23日）中信医药指数下跌5.4%，跑输沪深300指数4.5pct，在中信一级行业分类中排名第29位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.8%，跑输沪深300指数20.8pct，在中信行业分类中排名第25位。 　　Pharma中报大多好与预期，看好长期成长性：随着2024年中报的陆续披露，我们发现国内Pharma中报业绩大多表现好于预期，凸显综合韧性和第二成长曲线。在经历过前九批集采冲击、外部环境不利影响等挑战过后，Pharma展现出良好的经营业绩和成长潜力。当前阶段我们看好Pharma主要有四点原因：（1）从费用控制角度来看，Pharma管理更加精细化且具有规模化优势，因此单位成本或更低，销售费用率和管理费用率长期有望呈现下降趋势。（2）产品研发能力来看，Pharma整体在研管线充足，部分Pharma研发管线（恒瑞医药、正大天晴）甚至能和MNC媲美，且相当一部分产品得到了MNC认可。（3）从商业化角度来看，pharma成立时间较长，在国内相关医药细分领域建立了相对成熟的商业化队伍，产品认可度和学术推广能力已经得到时间验证，因而新品放量逻辑较为顺畅。（4）从长期成长空间来看，大部分Pharma具备较强的创新能力，管线中不乏潜在的重磅单品，且Pharma近几年在国际化中开始展露头角，出海或将打开部分Pharma长期增量空间。当前位置，我们建议关注现阶段相对偏低估的优质Pharma资产：恒瑞医药、信达生物、中国生物制药、复星医药、科伦药业、人福医药、恩华药业、亿帆医药、康弘药业、远大医药和海思科。 　　市场复盘及投资思考：本周A/H股医药均跑输大盘。政策面，受医保局公开问询心脉医疗核心产品终端价不合理的影响下，医药情绪进一步低迷，成交量环比显著下降，A股成交量占比约8%。从结构上看，前期炒作的AI眼镜、新冠/猴痘检测等主题投资退潮，调整幅度较大。跌幅相对较小的为仿制药和创新药等。由于进入中报密集披露期，中报业绩好坏明显影响股价，从板块上看，Pharma大多表现好于预期，凸显极强韧性，本周我们做了专题分享，重点提示可关注如上标的。同时下周为中报披露完成的最后一周，继续关注业绩超预期的板块或标的。此外宏观流动性上，美国已表达即将进入降息周期，受之影响较大的创新药板块亦可重视，当前我们认为医药中报后为至暗时刻已过，叠加23Q3反腐院内低基数和美国降息预期，我们看好中报后院内+创新+出海表现，适当参与主题投资。我们认为24年下半年医药大概率有超额收益，从中长期看，调存量（进口替代+老龄化）、寻增量（创新+仿转创+大品种）、抓变量（国企改革+并购整合）为医药核心方向。 　　中长期配置思路：五条主线（建议关注标的详见正文）：1）主线-创新药械：符合国家新质生产力方向，预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2）主题-国企改革：新国九条下国企确定性高，国资委对上市公司经营及市值提高要求，重点国药系，如中药业绩好，血制品有整合；3）主线-中药：政策环境好或有基药催化，高股息有业绩符合当前市场风格，关注基药和高分红OTC；4）主线-医疗设备：医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分，关注招标情况，Q4或有体现，可提前布局；5）主线-原料药：业绩不错，筹码较好，行业或现拐点，同时减肥药产业链开始体现业绩。 　　本周建议关注组合：恒瑞医药、信达生物、新诺威、悦康药业、九典制药、圣诺生物、美好医疗、奥精医疗。 　　八月建议关注组合：恒瑞医药、新诺威、康方生物、复星医药、联影医疗、人福医药、天坛生物、诺泰生物。 　　风险提示 　　行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有39个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号34个，进口药品受理号5个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药33款，中药2款。其中值得注意的有：（1）BC011抗体注射液8月23日，CDE官网公示：宝船生物的BC011抗体注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，BC011是一款新型TNFR2非阻断治疗抗体，它能够促进CD8+T细胞增殖，增加肿瘤微环境中效应T细胞的比例。（2）Bexotegrast片8月23日，CDE官网公示：Pliant的Bexotegrast片获得临床试验默示许可，用于治疗特发性肺纤维化。公开资料显示，与Bexotegrast(贝索特格拉斯特)是一款口服αvβ1/αvβ6抑制剂，通过抑制TGF-β信号通路来降低多种促纤维化基因的表达。（3）DAT-2645片8月23日，CDE官网公示：丹擎医药的DAT-2645片获得临床试验默示许可，用于治疗携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突变和/或脱氧核糖核酸损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤的患者。公开资料显示，DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子PARG抑制剂。PARG与多聚ADP核糖聚合酶（PARP）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。DAT-2645通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且将有效拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”。本周共2款新药获批上市，即本瑞利珠单抗注射液和维恩妥尤单抗。8月19日，CDE发布药品批准证明文件送达信息，阿斯利康的本瑞利珠单抗注射液获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。8月19日，CDE发布药品批准证明文件送达信息，安斯泰来旗下的备思复的注射用维恩妥尤单抗获批上市，用于既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。公开资料显示，维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的ADC，其独特的作用机制使其能精准靶向表达Nectin-4的癌细胞，实现高效且低副作用的抗肿瘤治疗。