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  • 医药生物行业周报:持续关注创新药械投资机会

    医药生物行业周报:持续关注创新药械投资机会

    化学制药
      投资要点:   市场表现:   上周(10月8日至10月11日)医药生物板块整体下跌6.00%,在申万31个行业中排第18位,跑输沪深300指数2.75个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌12.76%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数26.05个百分点。当前,医药生物板块PE估值为26.5倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为115%。上周子板块均下跌,跌幅前三的医疗服务、医药商业、中药,跌幅分别为6.84%、6.76%、6.60%。个股方面上周上涨的个股为30只(占比6.3%);涨幅前五的个股分别为赛托生物(25.0%),益诺思(13.5%),新里程(13.5%),*ST景峰(10.0%),悦康药业(9.2%)。   市值方面,10月11日,A股申万医药生物板块总市值为6.12万亿元,在全部A股市值占比为6.55%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为7053亿元,占全部A股成交额的6.92%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为357.99亿元。   行业要闻:   10月8日,广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知,旨在进一步推动广东生物医药产业集聚成势,力争到2027年,广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元。《方案》包括从协同机制,创新药全链条支持,基础设施建设,知识产权保护,促进公立医院开展创新药械临床试验,全面提速医疗器械产品审评审批,以及推动创新药械在粤产业化、创新药械挂网新机制、创新药械入院使用等38项重点任务和举措。在创新药械方面,《行动方案》明确,有条件的地市对创新药械临床前研究、临床试验、审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。到2027年,建成3至5个具有国内创新引领作用的临床研究平台,开展一批创新药械临床研究。构建创新药械挂网采购新机制。对化学药生物制品和中药的创新药、改良型新药、古代经典名方目录,以及创新医用耗材,开辟挂网快速通道,实行企业承诺制,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。   投资建议:   上周医药生物板块震荡下跌,跑输大盘指数。上周广东发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》,此行动方案聚焦于为创新药械提供全方位支持、加强创新平台与基础设施建设、加速临床研究进程、优化审评审批流程、强化医保与金融支持等多个维度,旨在驱动生物医药产业实现全链条的高质量跃升。创新药作为新质生产力的重要方向之一,2024年从中央到地方出台多项政策全链条支持创新药发展,进入四季度创新药领域支持政策逐步推进,创新药医保谈判也即将落地。随着政策支持持续加码,看好创新药板块成长弹性。整体来看,2024年创新药公司核心产品有望持续放量,收入端有望保持快速增长态势。随着三季报开始陆续披露,建议关注上市公司业绩边际变化,精选细分领域优质个股。建议关注创新药链、器械设备、医疗服务、连锁药店、二类疫苗、特色原料药等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、开立医疗、国际医学、千红制药、康泰生物;   个股关注组合:科伦药业、老百姓、华厦眼科、海尔生物、诺泰生物、博雅生物等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 医药生物行业周报:关注受益于地方政府化债的企业&创新科研相关资产

    医药生物行业周报:关注受益于地方政府化债的企业&创新科研相关资产

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-6.00%,板块相对沪深300收益率为-2.75%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第18。6个子板块中,化学制药板块周跌幅最小,跌幅5.16%(相对沪深300收益率为-1.90%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅为6.84%(相对沪深300收益率为-3.58%)。   行业政策:近日,广东省医保局、湖南省医保局、山西省医保局、四川省医保局、湖北省医保局发布文件宣布将辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。   周观点:政策驱动下的9月底至今9个交易日的市场大幅波动后,我们认为二级市场逐步回归理性,由资金渠道逐步回归基本面驱动的中长期逻辑。医药板块自2021年下调以来超过3年的连续大幅回调,短期2024年Q3季报在10月份陆续披露,24Q4有望逐步恢复,一方面得益于反腐和集采持续深入已经常态化;另一方面我们认为消费医疗会受益于地方政府化债和房地产托底系列财政刺激措施,居民信心有望逐步修复。我们建议布局创新药械板块的核心优质资产以及有望受益投融资需求回升相关的创新产业链上游资产;消费医疗板块有望受益于居民信心修复消费力回升,相关投资主线如下:   1)建议关注受益于地方政府化债的企业:①第三方医检业务有望加快收回政府拖欠的应收账款:金域医学、迪安诊断、凯普生物;②客户为地方政府为主的业务:聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科等;③靠医疗机构或政府采购为主的业务:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技等。   2)优质的创新药核心资产和科研创新产业链上游:①创新药如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等;②科研产业链相关有望逐步受益科创企业投融资修复,泰格医药、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技、洁特生物等。   3)受益于集采政策或边际出清的企业:①药用玻璃包材受益于一致性评价标准提升,中硼硅模制瓶上量,关注山东药玻、力诺特玻;②骨科集采降价基本出清,看好爱康医疗、春立医疗;③同种异体骨媒体关注事件,人工骨市场份额提升,建议关注奥精医疗;③可能受益于集采的仿制药如福安药业、宣泰医药。   4)医疗消费医疗服务龙头企业:①爱尔眼科、通策医疗;②爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗;   创新药板块观点:TCE作为广受瞩目的赛道,从在肿瘤和自身免疫疾病领域已经出来的临床数据看,展现出了较大的潜力,今年以来的研发进展和BD交易项目不断,我们认为TCE有望成为赛道性的机会,相关标的:泽璟制药、信达生物、百济神州、康诺亚、智翔金泰等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

    医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品,下跌4.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。   2024诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域。2024年10月7日,2024年诺贝尔生理学/医学奖揭晓,授予发现了miRNA及其基因调控作用的Victor R.Ambros和Gary Ruvkun教授。目前miRNA研究领域仍有大量空白,且产品多为研发初期,国内外企业有望在相应细分方向深耕发力。同时,从本周起三季报即将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 事件点评:“润致·格格”与“润致·斐然”新品发布,华熙生物开启面颈同龄、妆械同行新时代

    事件点评:“润致·格格”与“润致·斐然”新品发布,华熙生物开启面颈同龄、妆械同行新时代

    个股研报
      华熙生物(688363)   事件:润致品牌发布新品“润致·格格”与“润致·斐然”。2024年10月13日,华熙生物旗下医美品牌润致推出两个医美针剂新品,分别为“润致·格格”((注射用透明质酸钠复合溶液,)与“润致·斐然”(注射用交联透明质酸钠凝胶)。   润致·斐然专注唇部填充,进一步丰富面部抗衰产品矩阵。润致·斐然(国械注准20233131478)专用于唇部注射的玻尿酸,主要成分为交联透明质15mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL、磷酸盐缓冲剂;产品可丰盈唇体,唇廓塑型,具有注射后柔软不肿胀,吸水性较低,注射后效果自然,兼顾层次感和立体感等优势;同时,产品含有麻药成分,可以降低注射的痛感。润致品牌此前以分层抗衰的理念推出多款针对不同皮肤层次需求的面部填充产品,如润致Natrual(适合唇周、睛周等细微部位的填充)、2号(适合鼻唇沟、太阳穴等部位浅层修饰)、3号(适合法令纹、泪沟和苹果肌)和5号(适合鼻部、下颌部的填充),以及微交联赛道针对皮肤年轻化、长效解决方案的润致娃娃针;润致斐然的上市进一步完善品牌的面部抗衰产品矩阵,提供专业的唇部填充解决方案。   润致·格格专注纠正颈部皱纹,补充品牌在颈部抗衰领域的空白,开启“面颈同龄”新时代。润致·格格(国械注准20243131359)主要适用于纠正颈部中重度皱纹,是华熙生物全新一代的颈部专研复合产品,主要成分为非交联透明质酸、甘氨酸、脯氨酸、赖氨酸、亮氨酸;产品通过MoPA自交联技术,以“高粘度透明质酸魔方结构”为载体,包裹科学配比的功能性氨基酸簇,高效缓释利用,避免短时间内被人体迅速吸收代谢,提高成分利用率,有效改善颈部凹、松、暗、干等问题,具有低刺痛、低红肿,术后恢复快等优势;此前润致品牌产品主要聚焦面部抗衰,润致·格格的推出将产品矩阵扩展至颈部抗衰领域,开启品牌“面颈同龄”时代。   润百颜上新胶原紧塑霜,持续推进抗老核心产品线战略布局。24年9月27日,润百颜推出新品胶原紧塑霜,产品添加公司专利的100%人源化重组III型胶原蛋白,首次采用独家BloomCell细胞超塑新生科技,通过对细胞的精准调控,调节提升细胞基因表达力,根源激活细胞活力;同时能够精雕基底膜的胶原矩阵,提升全皮层胶原自生力,促生真皮层I型、III型胶原蛋白,实现填充支撑效果;促生基底膜Ⅳ型、Ⅶ型、XⅦ型胶原蛋白,进一步加强基底膜支撑性。胶原紧塑霜为润百颜旗下继元气弹次抛后的第二款抗衰产品,产品的推出进一步夯实公司妆品在抗衰领域的竞争力,同时有望与医美产品协同,通过“械+妆”多产品系列矩阵满足消费者的术后护理全周期多样化需求。   投资建议:公司为透明质酸龙头,原料业务基本盘稳固,润致品牌驱动医美业务高速成长,功效性护肤品业务主动进行阶段性调整,中长期业绩增长可期,我们预计24-26年归母净利润为7.12/8.59/10.77亿元,同比增速+20.1%/+20.6%/+25.4%,当前股价对应24-26年PE分别为41x、34x、27x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
    民生证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题

    医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题

    化学制药
      BTK抑制剂的问世是血液瘤治疗的重大突破,二代BTK抑制剂凭借更优疗效和安全性,市占率逐年提升。BTK抑制剂的研发上市对于血液瘤的治疗具有划时代的意义,如一线和复发难治CLL/SLL患者已从免疫化疗逐步转为BTK靶向疗法,同样对于MCL、MZL患者,BTK抑制剂作为推荐的二线治疗方案,进一步提高患者的临床预后。一代BTK抑制剂伊布替尼2013年底在美获批上市,2021年达到全球销售峰值98亿美元,然而在二代BTK抑制剂如阿可替尼、泽布替尼竞争冲击下,2022年伊布替尼销售额首度出现下滑(同比下降14.6%),而同年阿卡替尼突破20亿美元,2023年泽布替尼突破10亿美元销售,2024H1伊布替尼/阿卡替尼/泽布替尼销售额分别为32.25/15.08/11.26亿美元,同比变幅分别-6.6%/27%/116.8%。截至2024上半年,伊布替尼全球市占率降至50%左右,而二代BTKi凭借疗效和安全性优势,份额逐年提升。   美国CLL/SLL存量患者是我国十倍体量,全球市场CLL/SLL患者的长周期用药对BTK抑制剂销售贡献较大;国内血液瘤销售或需立足差异化竞争,具体观点输出如下三点:   1.我国NHL流行病学:2020年我国NHL存量患者数约51万人,每年新增NHL患者约9.3万人。论分型而言,DLBCL为我国NHL常见亚型,占NHL比例约35%-50%;其他亚型如CLL/SLL、FL、MCL、MZL占NHL比例均为个位百分数,对应每年新发病例数在千人级别。   2.CLL/SLL亚型中美两地流行病学存在较大差异:CLL/SLL是美国最常见的成人白血病类型,存量患者数约20万人,而国内大约在2-3万人,从每年CLL/SLL新增病例数看,美国CLL/SLL新增患者数约2万人,国内新增患者数约7000-8000人左右。美国地区CLL/SLL存量患者为国内的10倍左右,患者基数的种族差异性在某种程度为BTK抑制剂的销售放量奠定基础,我们看到伊布替尼全球销售峰值达98亿美元,阿卡替尼上市6年销售额突破20亿美元,泽布替尼连续多年销售额翻倍增长。一二代BTK抑制剂的高速放量启示着疾病的治疗仍存在较大未满足的临床需求,在全球血液瘤市场,CLL/SLL适应症或对BTK抑制剂的放量产生显著贡献。   3.国内市场,差异化竞争对产品放量的积极效应。2023年4月诺诚健华奥布替尼国内获批MZL适应症,2023年底纳入医保,作为国内首个且唯一获批该适应症的BTKi,2024单Q2奥布替尼销售额同比增速达48.8%,预期全年增速35%+。   BTKi治疗后复发进展用药的持续探索,BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。BTK抑制剂治疗对淋巴瘤患者带来了更长的生存期获益,然而在持续治疗下会出现耐药突变,这部分BTKi用药后复发进展人群往往预后较差,在后续给药方案上新型疗法BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。(1)BCL-2抑制剂:通过促进细胞凋亡发挥抗肿瘤作用,维奈克拉是全球首款获批上市BCL-2抑制剂,目前国内布局在研的企业有亚盛医药lisaftoclax(4项注册性临床三期进行中),预计2024年国内申报R/R CLL适应症;百济神州Sonrotaclax(4项注册性临床进行中),预计2025年国内申报R/RCLL适应症;诺诚健华ICP-248(联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中)。(2)BTK降解剂:通过降解蛋白质,解决BTKi用药后复发进展难题,百济神州BGB-16673治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL均获得FDA快速通道资格认定。(3)CD3双抗:激活发挥T细胞的杀伤作用达到治疗效果,CD3双抗不单单显现在血液瘤的潜力,同样初步突显治疗自免疾病的前景,引发CD3双抗BD交易授权的热潮。国内布局企业包括不限于诺诚健华/康诺亚、天广实、中国生物制药、君实生物、神州细胞、绿竹生物。   投资建议:我国每年新发淋巴瘤患者10万人,虽然从发病率远低于一些实体瘤如肺癌,然而该领域靶向疗法的出现,使得临床治疗中淋巴瘤已然可视为慢病管理。患者基数及管理周期长叠加下,我们看到血液瘤领域相继出现多款突破十亿美元重磅分子如伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、维奈克拉等,凸显出不可小觑的商业价值。从BTK抑制剂技术迭代,到新型药物的不断探索,创新疗法的出现旨在为患者带来安全耐受、深度缓解及更长的生存获益,建议关注该领域相关企业百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。   风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
    平安证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 医药行业周报:强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

    医药行业周报:强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年10月11日,医药板块涨跌幅-4.76%,跑输沪深300指数1.99pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品(-3.50%)表现居前,疫苗(-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物(+6.74%)、共同药业(+5.48%);跌幅榜前3位为泓博医药(-14.24%)、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,强生两款产品上市申请获得受理,分别为埃万妥单抗注射液(皮下注射)和兰泽替尼片,此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗(Amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(Lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。   立方制药(003020):公司发布公告,近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品补充申请。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国邦医药(605507):公司发布公告,子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸多西环素原料药CEP证书,标志着该产品可在欧洲市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 制冷剂行业价格上涨点评:四季度现货价格持续上涨,看好制冷剂高景气延续

    制冷剂行业价格上涨点评:四季度现货价格持续上涨,看好制冷剂高景气延续

    化学原料
      事件:进入2024Q4,部分第三代制冷剂产品价格继续上涨,截至2024年10月11日,R32的内贸价格达到3.8-3.9万元/吨,相比9月30日中位数上涨了1.99%,并且企业接单情况大幅好转,部分实单甚至提升到4万元/吨;R143a价格达到3.3-3.4万元/吨,相比9月30日中位数上涨了4.69%。   进入检修期行业供应能力存在限制,头部企业携手查处打击非法产能。供给端,2024年下半年,国家新增分配R32配额3.5万吨,并且该临时配额仅年内有效,但是进入四季度,制冷剂主流厂商计划进入检修期,比如巨化股份预计四季度进行年度系统大修,东岳化工四季度也预计停车检修10-15天,因此行业四季度的生产供应能力相对其他季度有一定限制。并且在9月份,头部制冷剂企业共同签署和发布《关于建立查处和打击非法生产和销售HFC专项基金的倡议书》,旨在查处和打击非法生产和销售HFCs的不法行为,此举也将进一步出清非法产能,促进行业的健康发展,不会在检修期有非法产能流入扰乱市场。   外需保持强劲,四季度内需同比开始增长。需求端,根据奥维云网的数据,2024冷年全球的空调出货规模达到1.96亿台,同比增长10.75%,增速保持在高位。而我国作为全球主要的空调生产国,2024冷年共生产了1.78亿台空调,同比增长10.5%;销售1.73亿台空调,同比增长11.4%,销售结构上则是外销市场保持强势,外销总量0.82亿台空调,同比增长30.9%,内销总量0.91亿台空调,同比下降1.8%。外销市场表现较强势,一方面是欧美市场补库需求存在,另一方面是欧洲今年夏季天气炎热,空调备货需求强烈。而空调的内需排产同比增速在四季度已经转正,根据产业在线的数据,10月、11月、12月我国空调内销的排产同比增速分别为5.2%、8.0%和10.4%。内销同比增速转正,一方面国内政策支持,“以旧换新”等政策拉动了内需消费,另一方面也是经过一段时间的内贸去库存,国内市场重回采购消费节奏,因此内贸市场的同比增长有望保持。所以在供给端存在一定供应限制,需求端又同比呈现增长的态势下,制冷剂内外贸的价格开始稳定上涨。   2025年HCFCs配额总量按计划削减,预计新增的R32配额对市场价格的扰动较小。2025年,第二代制冷剂按照计划继续削减,根据生态环保部下发的《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》,2025年我国HCFCs的生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%,其中使用量较大的品种如R22、R141b和R142b,2025年生产配额相比2024年分别削减32779、11938、5995吨,内用配额分别削减31044、7354、4559吨。第三代制冷剂这边,根据生态环保部下发的《2025年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》,在2024年配额基础上,2025年会增发R32生产配额4.5万吨,全部用于内用,避免潜在的R32市场供需失衡的风险。一方面,2025年增发的4.5万吨R32配额年化角度低于2024年下半年发放的3.5万吨临时配额(即年化7万吨),此举也能在一定程度上削减环保部临时配额的突发性风险;另一方面,假设明年的配额充足,龙头企业也可以释放安排合理的检修,维持市场价格的稳定。   投资建议:考虑到制冷剂景气度有望继续保持,制冷剂企业盈利或随着成交价格的走高而持续提升,建议重点关注(1)三美股份,制冷剂业务占比高;(2)巨化股份,龙头制冷剂企业;(3)永和股份,制冷剂板块与高分子板块齐头并进;(4)昊华科技,子公司中化蓝天制冷剂产能大。   风险提示:原材料大幅上涨;下游需求不及预期。
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    2024-10-14
  • 医药板块稳定增长,动保业务弹性可观

    医药板块稳定增长,动保业务弹性可观

    个股研报
      国邦医药(605507)   摘要:   国邦药业以医药化工技术为核心,以“一个体系,两个平台”为基础,从事动保原料药和关键医药中间体的研发、生产和经营。其主导产品硼氢化钠、硼氢化钾、氟苯尼考等产销量均位居全球前列,销售网络遍及全国各地及美国和欧洲各国市场,具有较强的竞争能力。   中间体板块:生产壁垒较高,拥有稳定市场地位   公司关键医药中间体板块产品生产对工艺、安全、环保等具有较高要求,公司作为国内少数能够大规模生产硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产品的企业,占有较高的市场份额,在产业链中具有较高影响力和稳定的市场地位。2022年国邦医药全球市占率约45.2%,是全球最大的硼氢化钠生产商。   原料药板块:大环内酯类需求旺盛,特色原料药板块增长快速   公司是全球大环内酯类主要供应商之一,阿奇霉素、克拉霉素60%以上为出口。阿奇霉素、克拉霉素上游硫红供应格局稳定,国邦医药作为市场上主要购买方,在供应及价格上拥有相对优势。我们认为随着公司新建产能落地,叠加供需端各类积极因素,公司大环内酯类原料药板块收入有望保持稳定增长;2024H1公司成立独立的特色原料药板块经营管理团队,统筹研发、注册、生产、市场等资源,有效提升了特色原料药业务的经营效率,主要产品如莫西沙星、泰拉霉素、维格列汀都有显著增长。   动保板块:竞争格局激烈,业绩弹性空间大   公司在动保原料药领域品种布局齐全、广泛,目前共有16个动保原料药产品在国内获批,具备较强的综合竞争力。截至2024年9月25日,氟苯尼考市场均价为180元/千克,环比上涨1.12%。考虑到公司氟苯尼考产能持续爬坡,价格已经触底,有望在行业出清结束后为公司业绩提供可观弹性。   盈利预测与估值   考虑到:(1)中间体板块:公司是国内少数能够大规模生产硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产品的企业,公司有望保持稳定增长(2)医药原料药:大环内酯类原料药保持旺盛需求,特色原料药有望保持快速增长趋势;(3)动保板块:依靠产品矩阵协同及氟苯尼考业绩弹性,有望实现快速增长。   我们预计公司2024-2026年营业收入为58.20/67.09/76.94亿元,同比增长8.79%/15.27%/14.69%;归母净利润为8.03/9.86/11.70亿元。给予公司2025年15倍PE,目标价26.47元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险、产品质量控制风险、主要原材料价格波动风险、外汇汇率波动风险、产品价格恢复及产能爬坡不及预期风险
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    2024-10-14
  • 生物医药行业:人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期

    生物医药行业:人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期

    化学制药
      行业观点   人工智能闪耀诺贝尔奖, AI+医药潜力可期   10月8日, 2024年诺贝尔物理学奖颁发给人工智能教父GeoffreyHinton和JohnHopfield, 以表彰两位“推动机器学习和人工神经网络发展的基础性发现和发明” ; 10月9日诺贝尔委员会向谷歌DeepMind首席执行官DemisHassabis、 DeepMind主任JohnJumper和华盛顿大学教授DavidBaker颁发了诺贝尔化学奖, 以表彰三位在AI蛋白质研究领域的突出贡献:两位谷歌科学家研发出的AlphaFold2人工智能模型, 通过分析已知蛋白质结构的数据库, 使用神经网络预测未知蛋白质的三维结构, 解决了长期困扰化学家的难题;而DavidBaker开发出计算机化的方法, 能够创造出自然界种不存在的新的蛋白质并赋予其全新的功能, 包括用于疫苗、 纳米材料和分子感应器的蛋白质等。   2024年诺贝尔物理学奖和化学奖均颁发给对AI技术进步做出贡献的伟大科学家, 这既是对前一代经典AI模型的肯定, 也预示这人工智能在未来发展的潜力。 AI技术浪潮几乎影响着所有的科学研究和领域, 就生物医药而言, AI的突破性进展和应用可渗透至药物研发、 疾病诊断、 医疗信息化等各个领域, 如在新药研发上极大加速了蛋白质结构的研究, 提高新药研发的效率及成功率。 建议关注人工智能技术布局, AI+医药相关企业如晶泰科技、 润达医疗、 泓博医药等   投资策略    站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。   “内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。   “外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   重点关注公司   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 中国生物制药、 和黄医药、 云顶新耀、 千红制药、 凯因科技、 昭衍新药、泰格医药等。   九典制药: 1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物: 1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量; 2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市; 3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药: 公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低, 24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份: 制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹   奥锐特: 1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长; 2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药: 公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长, 2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等), 2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控, 2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善, 2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率   爱康医疗: 骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。 关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华: 公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂, 2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州: 公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化, 2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升   行业观点   本周我们发布了血液瘤行业深度报告《BTK抑制剂问世开启靶向治疗, 新型疗法突破耐药难题》 :   1) BTK抑制剂的问世是血液瘤治疗的重大突破, 二代BTK抑制剂凭借更优疗效和安全性, 市占率逐年提升。 BTK抑制剂的研发上市对于血液瘤的治疗具有划时代的意义, 如一线和复发难治CLL/SLL患者已从免疫化疗逐步转为BTK靶向疗法, 同样对于MCL、 MZL患者, BTK抑制剂作为推荐的二线治疗方案, 进一步提高患者的临床预后。 一代BTK抑制剂伊布替尼2013年底在美获批上市, 2021年达到全球销售峰值98亿美元, 然而在二代BTK抑制剂如阿可替尼、 泽布替尼竞争冲击下, 2022年伊布替尼销售额首度出现下滑(同比下降14.6%) , 而同年阿卡替尼突破20亿美元, 2023年泽布替尼突破10亿美元销售, 2024H1伊布替尼/阿卡替尼/泽布替尼销售额分别为32.25/15.08/11.26亿美元, 同比变幅分别-6.6%/27%/116.8%。 截至2024上半年, 伊布替尼全球市占率降至50%左右, 而二代BTKi凭借疗效和安全性优势, 份额逐年提升。   2) BTKi治疗后复发进展用药的持续探索, BCL-2、 BTK降解剂、 CD3双抗等或提供解决方向。 BTK抑制剂治疗对淋巴瘤患者带来了更长的生存期获益, 然而在持续治疗下会出现耐药突变, 这部分BTKi用药后复发进展人群往往预后较差, 在后续给药方案上新型疗法BCL-2、BTK降解剂、 CD3双抗等或提供解决方向。   3) 投资建议: 我国每年新发淋巴瘤患者10万人, 虽然从发病率远低于一些实体瘤如肺癌, 然而该领域靶向疗法的出现, 使得临床治疗中淋巴瘤已然可视为慢病管理。 患者基数及管理周期长叠加下, 我们看到血液瘤领域相继出现多款突破十亿美元重磅分子如伊布替尼、泽布替尼、 阿卡替尼、 维奈克拉等, 凸显出不可小觑的商业价值。 从BTK抑制剂技术迭代, 到新型药物的不断探索, 创新疗法的出现旨在为患者带来安全耐受、 深度缓解及更长的生存获益, 建议关注该领域相关企业百济神州、 亚盛医药、 诺诚健华等。   风险提示: 1) 药品审批不及预期; 2) 上市放量不及预期; 3) 国家政策的影响。
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    2024-10-14
  • 化工周期新起点系列5:地方债务限额置换开启,关注化工减水剂、民爆等行业

    化工周期新起点系列5:地方债务限额置换开启,关注化工减水剂、民爆等行业

    化学制品
      地方债务限额置换开启,一揽子针对性增量政策有待推出   2024年10月12日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,会上,财政部部长蓝佛安介绍“加大财政政策逆周期调节力度、推动经济高质量发展”有关情况。2024年以来,财政部门认真贯彻落实中央经济工作会议要求,坚持积极的财政政策适度加力、提质增效,组合使用赤字、专项债、超长期特别国债、税费优惠、财政补助等多种政策工具,加大财政政策力度,加强重点领域保障,积极防范化解风险,促进经济持续回升向好。主要包括扩大财政支出规模、优化税费优惠政策、积极扩大国内有效需求、加强基层“三保”和重点领域保障、更大力度支持基本民生保障以及抓实化解地方政府债务风险六个方面。据蓝佛安介绍,在抓实化解地方政府债务风险方面,中央财政在2023年安排地方政府债务限额超过2.2万亿元的基础上,2024年又安排1.2万亿元的额度,支持地方特别是高风险地区化解存量债务风险和清理拖欠企业账款等。地方债务风险整体缓释,化债工作取得阶段性成效。未来,财政部在加快落实已确定政策的基础上,围绕稳增长、扩内需、化风险,将在近期陆续推出一揽子有针对性的增量政策举措。   混凝土减水剂:行业景气度处于低位,应收账款及应收票据规模持续下降   2024H1,苏博特、垒知集团、红墙股份营业收入及归母净利润均同比下滑,毛利率分别为34.87%、23.42%、30.54%,净利率分别为6.38%、6.08%、9.24%,行业景气度处于历史较低水平;应收账款及应收票据规模分别为27.23、28.94、6.54亿元,同比分别-8.88%、-10.77%、-13.81%,但应收账款及应收票据周转天数仍处于较高水平。混凝土减水剂下游主要为房地产市场及各项基建项目,下游合作伙伴大多是央企、国企,以及地方优质商混企业,未来伴随地方政府化债工作持续进行以及房地产市场逐步转向止跌回稳,相关企业有望走出低迷行情。推荐标的:苏博特。受益标的:垒知集团、红墙股份。   民爆:2024H1,应收账款及应收票据周转天数整体上行   2024H1,民爆板块13家企业合计实现营收293.15亿元,同比下降10.72%;实现归母净利润29.74亿元,同比下降27.89%;合计应收账款及应收票据规模同比下降0.97%,平均应收账款及应收票据周转天数同比上升16.31%。民爆行业产品主要包括工业炸药、工业雷管、工业导爆管及工业导爆索等,主要应用于矿山开采、基础设施建设以及其他工程爆破等领域,下游客户主要为政府各级平台公司。未来伴随各地政府置换存量隐性债务的持续推进,相关民爆企业应收账款规模有望缩减。受益标的:保利联合、高争民爆、北化股份、江南化工、金奥博、国泰集团、凯龙股份、广东宏大、易普力、壶化股份、雅化集团、雪峰科技、同德化工。   风险提示:宏观经济复苏不及预期、原材料涨价风险、政策变动风险等。
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    2024-10-14
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