2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025年利润有望加速释放,看好戴维斯双击机会

    2025年利润有望加速释放,看好戴维斯双击机会

    个股研报
      大参林(603233)   顺应行业周期加速闭店,加强控费,25年利润有望加快释放   行业出清提速,公司顺应行业周期,2024年前三季度闭店452家,其中Q3闭店234家,闭店加速,处置经营亏损店面,将减小对利润端的压力,且预计25年开店计划以稳健为主,新店带来的利润承压可控,预计公司25年利润率提升。公司积极控费,为利润释放进一步加码。面临行业挑战,公司积极调整内部管理,优化人员结构提升人效,有效降低租金等成本,有助于进一步提升利润率。   积极拥抱AI提升经营效率,增收降本   近期大参林AI小程序“AI小参”率先接入DeepSeek,功能包括药品管家、用药咨询、员工培训等,预计将进一步提升公司运营效率,优化动销促销,增收降本。   两广地区统筹亟待落地,有望带来业绩增量   当前公司营收占比较高的两广地区处方流转相对滞后,公司当前统筹医保收入占比较低,政策积极推动处方外流,预计统筹持续落地的政策大方向不变,处方实现流转后,公司门店客流客单有望进一步提升,带来业绩增量。   盈利预测及投资建议   公司顺应行业周期,提质增效,利润释放潜力大,我们预计公司2024~2026营收分别为273.22、301.47、333.30亿元,归母净利润分别为9.33、10.77、12.48亿元,当前股价对应PE分别为17.8、15.5、13.3倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   门店盈利不及预期风险,政策落地不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-03-02
  • 创新管线丰富,心衰大品种未来可期

    创新管线丰富,心衰大品种未来可期

    个股研报
      热景生物(688068)   投资要点:   全球FIC心梗抗体药SGC001有望填补临床空白,国内外想象空间较大。目前急性心梗全球患者基数大,现有手段无法挽救已坏死的心肌细胞,心梗患者发展为心衰的风险较大,新型急性心肌梗死药物亟待开发。SGC001注射液是热景生物参股公司舜景医药研制的全球FIC创新药,适用于急性心肌梗死患者的急救治疗,已实现中美双报双批。SGC001通过抑制S100A8A9介导的炎症反应延缓心衰进展,与海外研究团队揭示类似机制相互佐证。此外,SGC001临床前数据表现良好,实验动物模型急救给药可以显著降低实验动物死亡率、降低心肌梗死面积、提高射血分数并改善梗死心肌的病理重构。目前针对AMI全球范围内尚无同类抗体药物进入临床阶段,SGC001有望填补市场空白,临床价值高应用空间大。   积极布局创新管线,“尧、舜、禹”子公司打开未来成长空间。根据公司发布快报,2024年,公司收入5.11亿元,同比下滑,归母净利润亏损,主要与收入端下滑,持续拓展新领域和战略布局有关,公司通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司,分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域,其中小核酸药物、抗体药物处于研发、临床、报批等不同阶段,心脑血管、神经退行性疾病、抗肿瘤领域多管线并行,长期有望谱写创新增长新篇章。   POCT领先品牌,创新性布局心梗抗体药,长期诊疗一体化雏形初现。2005年热景生物成立于北京,公司持续在POCT检测赛道耕耘,发展了上转发光技术为代表的独特路线,目前聚焦于磁微粒化学发光,形成心肌、炎症、生殖、肝病等方向的临床检测项目,基于在心脏检测领域的积累和外延资源,公司布局抗体药物、外泌体药物等生物制药领域,心梗抗体药国内首创,中长期有望形成诊断+治疗发展战略。   盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司总营收分别为5.11/6.02/7.08亿元,同比增长-5.61%/17.85%/17.55%;2024-2026年归母净利润分别为-1.77/-0.68/0.43亿元。选取同为POCT厂家的万孚生物、九安医疗作为可比公司,基于公司POCT业务逐步稳定,创新药业务有望快速发展,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示。国内政策风险、研发失败风险、竞争加剧风险
    华源证券股份有限公司
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    2025-03-02
  • 磷化工行业:2025年2月月度观察:春耕备货提高磷肥需求,磷酸氢钙价格上涨

    磷化工行业:2025年2月月度观察:春耕备货提高磷肥需求,磷酸氢钙价格上涨

    化学原料
      核心观点   2025年2月SW磷肥与磷化工指数跑输SW基础化工指数、沪深300指数。截至2025年2月28日,SW磷肥与磷化工指数收于1531.31点,较1月27日的1594.62点下跌-3.97%;同期SW基础化工指数由3261.94点上涨至3370.21点,涨幅3.32%;沪深300指数由3817.08点涨至3890.05点,涨幅1.91%;2月SW磷肥与磷化工指数跑输SW基础化工指数7.29pcts,跑输沪深300指数5.88pcts。   磷酸一铵与磷磷钙盐价格上涨。2月份磷化工相关产品中磷酸一铵和磷酸氢钙涨幅居前,较上月涨幅分别为9.74%、7.35%;磷矿石与磷酸二铵价格与上月持平;2月价格跌幅最大的磷化工产品是六氟磷酸锂,较上月跌幅-4.80%。与2024年同期相比,磷酸氢钙与磷酸一二钙这两个磷酸钙盐产品价格涨幅分别为23.43%、23.16%,领涨磷化工相关产品。2024年国内磷酸氢钙产量及表观消费量双降,主要是因为磷矿石价格维持高位,外采磷矿石生产磷酸氢钙企业成本承压而降低产量,同时下游养殖业受肉类价格下降对磷酸氢钙的需求量也在下降,而自有磷矿的磷酸氢钙企业保持了较高的开工率水平,利润率较为可观。   冬储春肥市场稳步推进,磷肥刚需逐步释放。随着春耕市场的临近,2月一铵价格上涨,二铵价格平稳运行,产销逐渐恢复。据百川盈孚,截至2月27日,国内磷酸一铵参考价格3279元/吨,同比+7.51%,环比+9.74%;一铵价差约635.15元/吨,同比-21.94%,环比上月+24.14%。国内磷酸二铵参考价格3306元/吨,同比-9.87%,环比上月持平;二铵价差约354.44元/吨,同比-68.52%,环比上月-34.83%。成本方面,受硫磺及合成氨涨价影响,2月份一铵和二铵生产成本有所提升,一铵价格顺势调涨,价差有所修复;而二铵价格在1月响应保供稳价政策调降后企稳,2月价差继续被压缩。开工率方面,据百川盈孚,预计2月(2.1-2.28)磷酸一铵产量约73.75万吨,较上月同期增加8.18万吨,增幅12.48%;月均开工45.94%,较1月同期增幅4.69%;2月多数企业二铵装置正常运行,保证冬储春耕市场供应。   投资建议:磷化工以磷矿石为起点,当前下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显;另一方面,国内磷化工企业近些年相继攻克电子级磷酸、黑磷等高端磷化工产品生产工艺,磷化工行业正坚持“富矿精开”,向精细化、绿色化和高端化转型升级。我们重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   风险提示:安全生产和环境保护风险;磷化工产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2025-03-02
  • 医药生物行业周报:诊疗流程优化加速,AI技术重塑精准医疗与产业生态

    医药生物行业周报:诊疗流程优化加速,AI技术重塑精准医疗与产业生态

    医药商业
      AI+专科医疗:优化诊疗全流程,推动精准化服务   AI技术深度融入专科医疗场景,显著提升诊疗效率与患者体验。爱尔眼科的AI眼底影像系统可以实现糖网病、青光眼等高发眼病的自动化筛查,准确率超90%,并构建术后视力预测模型,为患者定制个性化手术方案。通策医疗通过“优领”AI系统将口腔三维建模时间从1小时压缩至30秒,临床一致性达行业领先水平,累计为医生节约超10万小时诊疗时间。AI技术正推动专科医疗向标准化、精准化方向升级,同时通过虚拟数字人、智能随访等应用重构服务生态。   AI+综合医疗:破解资源瓶颈,赋能复杂诊疗场景   综合医院借助AI突破多学科协作与病理诊断瓶颈。瑞金医院联合华为发布病理大模型RuiPath,实现肝脏CT影像秒级病灶识别,将诊断模式从“逐片筛查”升级为“智能审核”,基层初诊符合率提升32%。复旦大学中山医院“观心大模型”在心血管复杂病例会诊中表现超越部分资深医生,推动MDT(多学科会诊)效率跃升。此外,AI辅助诊疗系统已渗透至影像科、心内科等20余个科室,如盈康生命山西总医院AI肺结节检出率提升32%,靶区勾画效率提高75%,凸显AI在优化医疗资源配置中的核心价值。   AI+医药产业:重塑服务链条,探索处方权突破   AI技术直击医药产业痛点,催化新业态发展。尽管当前监管限制AI独立处方,但AI虚拟医生已在下沉市场开展智能分诊与健康管理,部分模型诊断错误率较人工降低62%。互联网医疗平台大量使用AI问答产品,提升回答内容的精准性。未来随着技术成熟,AI或突破处方权限制,驱动县域医疗、医药研发市场结构性变革,进一步释放产业潜能。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、AI医疗技术发展速度不及预期、技术伦理风险、数据安全挑战等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-03-02
  • 医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

    医药行业周报:期待创新支持政策继续推进落地

    化学制药
      根据国家医保局统计数据,2024年1~12月,医保统筹基金支出23824.42亿元,对比2023年同期,增长8.08%,除了满足的就诊住院人次增长之外,医保增量主要给与了创新药。自2018年国家医保局成立,截至2024年底,医保目录净增加624个品种,其中通过谈判新增的药品有446个。医保的纳入和支付支持是国产创新药上量最关键因素,根据艾力斯2024年业绩快报数据,2024年艾弗莎销售额35.06亿元,对比纳入医保前的2021年,销售额扩大了14.86倍。2024年7月国常会通过发布《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年我们预计医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款,而且在定价方面给与创新药更大的市场自由度。支付方面,2024年医保已发布医保和商保协同策略,丙类目录预计2025年制定落地第一版,多元化的支付体系正在构建形成。根据中再保险等估算,2024年创新药械医保支付比例为44%,个人现金支付比例49%,商业健康保险支付7.7%,预计到2035年商业健康保险对创新药械的支付占比达到44%。对于临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。   2.AI+医疗的浪潮已起   自2025年2月18日瑞金医院与华为合作发布病理大模型之后,儿科医生AI、心血管专科AI、消化科AI先后发布,合作参与方除了大型公立医院之外,润达医疗、科大讯飞医疗等企业也参与其中。AI为健康产业赋能,提升效率,降低成本,不仅为头部的公立医院所认知,民营医院也在积极接入部署。建立在高质量数据的多模态的医学大模型还有准确度优势,将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式推广,尤其适合医联体或者医疗集团内推广。自国内原生的大模型DeepSeek发布后,新里程等医疗集团先后官宣接入DeepSeek,对比ChatGPT等大模型,DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低,而且DeepSeek还采取完全开源的策略,极大降低了部署门槛,加速医疗AI的研发及推广普及。医疗器械方面,软件和硬件结合,推动设备的智能化,迈瑞医疗已发布「启元」重症大模型。   3.AI+提高新药研发效率,从发掘新靶点到新药发现全面提速   AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2月20日,Incyte宣布与AI药物研发先驱Genesis Therapeutics达成战略合作,共同开发新型小分子治疗药物。国内产业界也逐步将AI技术应用在新药发现当中,2月21日复旦大学附属华山医院郁金泰团队发布首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2,并通过AI工具在从7000余种小分子化合物中成功找到了一种小分子,可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突触核蛋白结合。   4.CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能   CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。   5.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案。2月7日,华大智造将根据用户的置换机型与开机频率,提供适配的设备或试剂抵扣优惠,并提供免费试用和demo体验。   6.关注CAR-T治疗技术进展,通用型CAR-T已开始推向临床   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。   7.减重市场国产新药数据陆续发布,关注海外授权的机遇   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。中国创新药企业也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,AI赋能医药提升研发效率,促进医疗技术的推广普及,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新支持政策有望逐步落地,医保品种的持续放量,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】、【云鼎新耀-B】。   2)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【云康集团】、【美年健康】。   3)AI赋能医药研发,提升研发效率,AI创新平台估值重估,关注【晶泰控股-P】、【泓博医药】、【维亚生物-B】。   4)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   5)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】、【联影医疗】、【迈瑞医疗】。   7)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【歌礼制药-B】、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   10)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【海普瑞】、【健友股份】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-03-02
  • 2024年业绩快报点评:业绩符合预期,持续巩固国内多肽行业领军者地位

    2024年业绩快报点评:业绩符合预期,持续巩固国内多肽行业领军者地位

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2025年2月28日,公司公布2024年度业绩快报。根据公告,公司2024年实现营业收入16.2亿元,同比增长57.2%;实现归母净利润4.0亿元,同比增长145.9%。   公司多肽产能持续突破,未来新建产能爬坡,有望延续公司业绩高增趋势。   1)多肽原料药:公司新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)制剂业务:新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于2024年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。此外,公司新制剂工厂建设项目二期启动,有望提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;3)CDMO:前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。2024年12月,公司寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启,计划2025H2完成建设,形成年产寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤等优质产能。   客户拓展多点开花,多个战略性合作达成凸显公司技术底蕴+商业化能力。   凭借拥有国际视野的BD团队,公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展。   1)欧洲市场:与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;   2)北美市场:达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场:签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场:与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场:达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。   GLP-1重磅品种专利呈梯队式到期,公司有望于借助现有客户资源进行再深化拓展。根据礼来及诺和诺德24Q4报告,利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势,其中Wegovy、Mounjaro销售额同比增速分别达到107.0%、60.0%。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为:已到期/2026-2032陆续到期/2027-2040陆续到期。多肽重磅药物仿制化阶段存在明显时间梯队,公司有望凭借已有客户资源,横向实现进一步的品种拓宽。   投资建议:我们预期在产能扩张及客户资源持续深化背景下,公司自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩的高速增长。预期公司2025-2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元,同比增速分别为47.2%/29.1%;实现归母净利润5.7/7.8亿元,同比增速分别为42.6%/36.8%,对应PE依次为21/15倍,维持“推荐“评级。   风险提示:地缘政治风险,汇率波动风险,产能建设不及预期等。
    民生证券股份有限公司
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    2025-03-02
  • 2024业绩快报点评:小而美POCT龙头,业绩持续超预期

    2024业绩快报点评:小而美POCT龙头,业绩持续超预期

    个股研报
      奥泰生物(688606)   投资要点   事件:2025年2月26日,公司发布业绩快报,2024年公司实现营业总收入8.70亿元,较上年同期增长15.25%;实现归属于母公司股东的净利润3.04亿元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.40亿元。   经营情况提升明显。公司有效把握市场需求,持续推动产品与服务创新,深化市场拓展策略;同时公司加强内部精细化管理,提升运营效率与成本控制能力,多措并举,共同促进业绩的稳步增长。截至2024Q3,公司营业收入比去年同期增长28.72%,营业成本比去年同期增长12.39%,致使公司营业毛利比去年同期增长了44.50%;同时公司报告期内其他收益、投资收益等均比去年同期有所增长,因此公司相应的净利指标以及收益指标均比去年同期增长明显。公司前三季度经营性现金流1.92亿元,相比去年同期大幅改善。   专注POCT,国际市场影响力强:奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售,主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域,已在全球160多个国家和地区建立市场,尤其在欧美市场表现突出。近年来,奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新,有效降低生产成本,并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入,2023年开发了25项新原料,其中4项为国内首创,进一步增强竞争力。   股权激励彰显信心:公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元,年复合增长率18.6%,2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个,2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA(510K证书)产品数量不低于15个,以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展,同时彰显公司对于未来业绩的信心。   盈利预测与投资评级:公司整体经营持续向好,因此我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.04/3.51/4.51亿元(此前预测2.81/3.49/4.49亿元),营业收入分别为8.70/11.30/14.91亿元(此前预测8.64/10.84/12.41),EPS分别为3.83/4.42/5.69元(此前预测3.10/3.89/4.98元),当前股价对应P/E分别为20.79/18.00/13.99倍,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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    2025-03-02
  • 北交所信息更新:加快新品研发和现有产品迭代升级,2024年归母净利润增长12%

    北交所信息更新:加快新品研发和现有产品迭代升级,2024年归母净利润增长12%

    个股研报
      中科美菱(835892)   2024年度业绩快报实现营收2.96亿元、归母净利润1,808.70万元   根据中科美菱2024年度业绩快报,2024年公司实现营业收入2.96亿元,同比下降2.32%;归母净利润1,808.70万元,同比增长12.16%。目在全球低温存储行业持续向常态化回归的背景下,受市场竞争因素的影响,公司营业收入同比略有下降。因此我们下调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为18/24/31百万元(原30/35/43百万元),EPS分别为0.19/0.25/0.32元,当前股价对应P/E分别为82.1/60.7/48.7倍,我们看好公司战略产品技术壁垒,所处的生物医疗设备行业市场前景广阔,维持“增持”评级。   医药创新技术发展迅速,多项政策出台助力行业发展   生物医药产业快速发展,医药创新技术发展迅速;生物安全越来越受到重视,激发潜在的生物样本存储需求不断增长。根据国家卫健委发布的信息,国家卫健委会同国家发展改革委等部门,已经批复了125个国家区域医疗中心建设项目,建设医联体超过1.8万个。2024年3月,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,明确“到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上”。多项政策的出台,为国产医疗器械行业发展注入了新动能。   加快新品研发和现有产品迭代升级,自主研发生物安全柜顺利通过检验   2024年公司持续稳步进行研发投入,进一步完善了产品多元化布局,加快新品研发和现有产品迭代升级。全新开发了符合GMP标准的洁净工作台产品,大容积血液箱产品系列也已完成迭代升级;进一步丰富了离心机产品阵列,研制了台式低速、台式高低速等实验室离心机产品。同时,公司深入了极低温制冷技术的研究,在低温换热、压缩机降温、保温材料应用等方面均取得了突破;积极探索自动化技术在产品上的应用,特别是在超低温环境下的自动化存取技术方面的应用,并在生物样本自动化存储和自动化疫苗接种等方面取得明显成效,成功推出了全自动生物样本库和自动化疫苗接种工作站。此外,公司自主研发的生物安全柜顺利通过检验,并取得了三类医疗器械注册证。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
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    2025-03-02
  • 医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格

    医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年2月28日,医药板块涨跌幅-2.22%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-1.42%)、医疗耗材(-1.59%)、线下药店(-1.64%)表现居前,医院(-3.79%)、医疗研发外包(-3.65%)、其他生物制品(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为蓝帆医疗(+9.98%)、热景生物(+6.32%)、百济神州(+5.49%);跌幅榜前3位为江苏吴中(-10.05%)、圣诺生物(-9.67%)、康拓医疗(-9.34%)。   行业要闻:   近日,Sobi宣布,美国FDA已接受为Gamifant(Emapalumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格,预计在2025年6月27日之前完成审评。Gamifant是一种单克隆抗体,能够结合并中和干扰素γ(IFN-γ),2018年获得FDA批准用于治疗对常规HLH治疗耐药或不耐受,出现复发或进展性疾病的成人及儿科原发性HLH患者。   (来源:Sobi,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,子公司诺泰诺和于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查。近日,诺泰诺和收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),确认顺利通过本次cGMP现场检查。   天宇股份(300702):公司发布公告,公司于2024年11月21日至11月29日接受了美国FDA的cGMP现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),确认顺利通过本次cGMP现场检查。   明德生物(002932):公司发布公告,公司以集中竞价方式回购公司股份13,034,741股,占公司总股本的5.61%,回购价格区间为15.33-20.98元/股,总成交金额为247,957,339.20元。截至目前,本次回购方案中维护公司价值及股东权益部分的股份回购已实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-03-02
  • 集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

    集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

    个股研报
      甘李药业(603087)   投资逻辑   深耕胰岛素领域多年,三代胰岛素内资领军企业。公司为国内首家掌握产业化生产三代胰岛素的企业,2005年甘精胰岛素率先获批上市,深耕三代胰岛素市场近20年,目前产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。24年上半年胰岛素集采续约中,公司三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%,超越诺和诺德位居行业第一。   集采续约后行业进入新周期,量价齐升业绩基本盘底部反转。本次集采续约从报价结果看,公司胰岛素全系列产品报价较首次集采提升5~48%,其中核心品种甘精胰岛素报价提升34%。新价格体系自三季度开始逐步落地,公司24Q3毛利率达78.1%,环比24Q2提升4.1%,预计25-26年公司国内制剂业务毛利率分别为84.0%、83.9%。从报量看,公司获得集采协议量4686万支,较上次集采增长1152万支(+32.6%)。从竞争格局看,三大外资厂商需求量占比从首次集采的68%下降至本次续约的55%,加之礼来、诺和诺德本次全系列产品均以低顺位中标,按规则近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。本次集采执行至2027年底,新集采周期下内资企业市占率有望持续提升,公司存量业务将实现底部反转,预计24-26年公司国内制剂业务收入分别为26.0/34.3/41.2亿元。25年1月公司发布预增公告,预计24年实现归母净利润6.0~6.5亿元,同比增长76%~91%。   胰岛素海外商业化进度行业领先,创新管线有望贡献业绩增量。美国市场多家巨头企业近年来逐步下调胰岛素产品价格,低价类似药市场占比持续提升,首个甘精胰岛素类似药自2021年上市以来目前市占率已超过10%。公司与山德士于2018年签订商业和供货协议,约定由山德士进行药品在欧美市场的商业化推广。2023年公司甘精、赖脯、门冬胰岛素上市许可申请陆续获得FDA\EMA正式受理,三代胰岛素登录欧美市场进程行业领先。公司持续加深糖尿病治疗领域研发布局,目前已形成包含超长效GLP-1RA(两周给药一次)、GLP-1RA口服制剂、胰岛素周制剂、双胰岛素类似物复方制剂的差异化布局,未来有望贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议   预计公司2024-2026年实现归母净利润6.41、11.01、15.12亿元,同比增速88.6%、71.7%、37.4%,首次覆盖给予公司25年30倍PE估值,目标市值330亿元,目标价54.95元,给予“买入”评级。   风险提示   产品销售推广不及预期的风险、国际化进度不及预期风险、研发进度不及预期的风险、限售股解禁风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-03-02
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