行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为0.89%，在申万31个一级行业中位居第16，跑赢沪深300指数（-1.24%）。从子行业来看，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为5.86%、2.80%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为3.17%、2.89%。 　　估值方面，截至2025年2月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.54x（上期末为26.68x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（97.65x）、医院（41.61x）、其他医疗服务（36.90x），中位数为27.77x，医药流通（15.38x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持8.07亿元。其中，7家增持4.85亿元，27家减持12.92亿元。 　　截至2025年2月28日，我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。 　　重要行业资讯： 　　商务部/国家发改委：《2025年稳外资行动方案》 　　强生：IL-23抑制剂“古塞奇尤单抗”获NMPA批准克罗恩病适应症，为全球首批 　　复星医药：First-in-class新药“Tenapanor（盐酸替纳帕诺片）”获NMPA批准上市 　　石药集团：抗肿瘤新药“注射用西罗莫司（白蛋白结合型）”拟纳入突破性疗法 　　华润医药：将在成都设立医药创新产业基金 　　投资建议： 　　当前A股业绩预告增速大于等于30%且2023年净利润为正的医药生物公司有47家，其中，化学制药、医疗耗材、原料药三个子版块的企业数位列前三，分别为13/11/7家。业绩披露期即将开始，创新药企的最新临床进度和关键临床数据也会在各大行业重要会议陆续披露；我们建议关注业绩超预期或临床数据读出优效的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　东诚药业(002675) 　　投资要点： 　　事件。公司发布2024年年报，2024年实现营业收入28.7亿元，同比下滑12.4%，实现归母净利润1.8亿元，同比下滑12.4%；2024Q4实现营业收入7.1亿元，同比增长2.3%，实现归母净利润0.2亿元，同比增长122.3%。 　　受价格影响，肝素原料业务短期承压，核药业务报产相对稳定。2024年，分业务来看，1）原料药：实现收入12.6亿元，同比下降25.2%，其中重点产品肝素类原料药产品实现收入8.4亿元，同比下降36.3%，肝素产品销售收入下降，主要为肝素钠销售价格下降所致；2）核药业务：实现收入10.1亿元，同比下降0.5%，其中重点产品18F-FDG实现收入4.2亿元，同比增长0.25%；云克注射液实现收入2.3亿元，同比下降5.5%；锝标记相关药物实现收入1.0亿元，同比下降1.0%；3）制剂业务：实现收入3.3亿元，同比下降18.7%；重点产品那屈注射液实现销售收入1.3亿元，同比增长74.9%，主要是产品进入国家集采，受政策影响销售量增加所致。 　　核药创新管线持续推进，中长期值得期待。核药方面，公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外，公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成，其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，其中部分产品进行中美双报。目前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验；氟[18F]纤抑素注射液正在进行II期临床研究；还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/3.3/4.1亿元，同比增速分别为34.5%/34.7%/22.0%，当前股价对应的PE分别为44/33/27倍，考虑到公司核药在研管线具有创新性，维持“买入”评级。 　　风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超预期的风险。

　　随着人工智能技术的快速发展，特别是在深度学习和大数据的推动下，AI在医疗行业的应用前景愈发广阔，建议关注相关标的。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2025.02.24-2025.02.28期间下跌2.72%，在申万一级行业中排名第23名，跑输沪深300指数0.49个百分点。从医药生物子板块来看，化学制药板块和中药板块较沪深300指数实现正收益。截至2025年2月28日，申万医药生物板块市盈率（TTM）为26.19倍，估值相较于2024年7-8月估值低谷有所回升，但是仍然低于2021年估值水平。 　　支撑评级的要点 　　截至2025年2月中旬，中国已有多家医院接入DeepSeek，完成本地化部署，智慧医疗进程加速。成都市第一人民医院、深圳大学附属华南医院、上海市第六人民医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）等多家医院已接入DeepSeek。 　　随着人工智能（AI）技术的快速发展，特别是在深度学习和大数据的推动下，AI在医疗行业的应用前景愈发广阔。尽管目前医疗AI尚未完全实现大规模落地，但未来其潜在的应用场景将深刻改变医疗行业的运行模式。 　　1、AI在分级诊疗中的应用将有效缓解医疗资源分配不均的问题。通过智能化的辅助诊断工具，AI能够帮助基层医疗机构快速识别患者病情的严重程度，并将患者分流到合适的医疗机构，从而优化医疗资源的利用效率，缓解大医院的压力。 　　2、AI在体检领域的应用将显著提升健康管理的精准性和服务体验。通过对体检数据的深度分析，AI能够为患者提供个性化的健康评估和风险预测，并生成定制化的健康管理方案，帮助患者更好地预防疾病。同时，智能化的体检报告解读功能也让患者能够更直观地了解自身健康状况。 　　3、AI在疾病早筛中的应用将进一步降低检测成本并提升筛查效率。例如，在癌症早筛领域，AI通过对基因测序数据的深度学习，可以快速识别潜在的疾病风险，并提供精准的解读，从而实现疾病的早期发现和干预。 　　4、AI在医疗商业领域的潜力同样较大。通过AI技术的赋能，医药商业行业可以实现智能化升级，例如向消费者提供个性化的药品推荐和健康管理建议，提升用户体验。同时，AI还能够优化药品库存管理，预测市场需求，减少库存积压和浪费等。 　　投资建议 　　在反腐和集采背景下，关注临床刚需的品种；除此之外，CXO以及科研服务上游相关领域的需求正在逐步恢复，叠加去年基数相对较低，建议关注相关标的：三友医疗、爱康医疗、益诺思、阳光诺和、百普赛斯等。 　　建议关注与医药+AI相关领域标的：1、AI+分级诊疗，建议关注平安好医生等线上就诊标的；2、AI+体检：建议关注美年健康；3、AI+早筛：建议关注华大基因、康为世纪；4、AI+商业：建议关注连锁药店一心堂、健之佳等公司。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。

　　信立泰(002294) 　　深耕慢病领域，品牌力持续加强，集采影响基本消除 　　公司产品聚焦于慢病治疗领域，我国慢病人群基数大、发病率高随着老龄化的加剧，慢病药物市场预计维持稳定增长。以高血压为例我国高血压患病人群2-3亿，治疗率低于40%，仍然具备较大提升空间。公司在高血压领域布局完善，具备多种类型的单方、复方制剂，坚持产品创新，持续品牌建设，对患者进行教育和培育，公司在零售端市占率逐步提升。前期对公司收入影响较大的仿制药品种氯吡格雷和头孢呋辛等已完成首次集采及二次续约，对公司整体业绩负面影响已基本消除，预计未来维持平稳，为公司贡献稳定现金流。 　　创新药收入持续快速增长，创新转型加速推进 　　目前公司创新药板块拳头产品为信立坦，该产品在高血压领域培育多年，维持稳健增长态势，作为ARB类创新药，已经历三次国家医保谈判，后续预计纳入常规目录管理，降价压力较小，有望维持稳定价格体系。恩那罗2023年上市，用于CKD贫血治疗，HIF-PHI药品竞争格局良好，该产品处于快速放量阶段。特立帕肽用于治疗骨质疏松为促骨形成类药物，粉针和水针已陆续上市，长效产品已报产，预计今年年底/后年年初上市。公司2024年新上市产品复立坦和福格列汀去年年底通过国谈成功纳入医保目录，今年开始快速放量。S086和SAL0108处于NDA阶段，预计2025年上市销售，产品种类的持续丰富拉动板块整体收入持续快速增长，预计24-26年公司创新药板块收入CAGR达30%以上，公司成功迈向创新转型。公司在研管线中还具备JK07(心衰/高血压)等FIC重磅产品，支撑创新药板块中长期成长空间。 　　盈利预测与投资建议： 　　公司创新药板块收入预计维持快速增长态势，占整体收入比重逐步升高，我们预计公司2024-2026营收分别为37.94、41.84、49.87亿元，归母净利润分别为6.15、6.75、8.59亿元，当前股价对应PE分别为53.9、49.1、38.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2025/02/24-2025/02/28）华安合成生物学指数上涨6.17个百分点至1531.63。上证综指下跌1.72%，创业板指下跌4.87%，华安合成生物学指数跑赢上证综指7.90个百分点，跑赢创业板指11.05个百分点。

　　核心观点： 　　政策引导+技术突破，全球脑机接口产业进入高速发展阶段，中国非侵入式脑机接口技术全球领先。脑机接口正进入爆发式增长阶段，根据前瞻产业研究院预测，2023年全球市场规模达19.8亿美元，预计2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率25.22%。中国起步较晚，但政策支持力度显著：2024年工信部将其列为“十大标志性未来产业”，北京、上海等地提出2030年实现核心技术自主可控及临床应用目标。中国围绕非侵入式脑机接口方向，实现弯道超车，首创实现“双环路”脑机交互系统，打破了传统脑机接口的信息交互，并极大突破了操控时间的限制，该技术突破使得中国在非侵入式脑机接口领域处于全球领先地位。 　　医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力逐步释放。医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，覆盖神经疾病诊断、康复治疗及功能替代。例如，侵入式技术已帮助瘫痪患者实现意念控制机械臂，中国清华大学与宣武医院合作的半侵入式接口临床试验取得突破。根据麦肯锡的测算，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。除医疗外，技术正向教育、娱乐、军事等领域渗透：非侵入式设备在VR游戏中的意念交互、教育中的注意力监测等应用已进入试点阶段。长期看，脑机接口或成为元宇宙的核心交互入口，驱动智能家居、无人驾驶等场景革新。 　　技术路线分化与产业链整合并行，基础研究与产品性能仍需突破。技术路径上，美国以侵入式（Neuralink）和半侵入式（Synchron）为主，中国以非侵入式（BrainCo）为主，形成差异化竞争。我国脑机接口行业面临的核心挑战包括，1）基础学科限制：语言的脑电解码面临挑战，由机到脑的传输缺乏理论支持；2）技术瓶颈与产业链短板：技术瓶颈包括信号稳定性（非侵入式）、创伤风险（侵入式）、解码算法效率等，产业链短板主要是上游高精度传感器、专用芯片依赖进口，中游设备商与下游场景协同不足；3）伦理与监管风险：数据隐私、黑客攻击、意念控制等安全问题，社会公平性（如“脑际鸿沟”）可能引发争议，我国近期虽出台数据安全标准，但全球统一监管框架尚未建立。 　　相关海外企业：NeuraLink,Synchron,BlackrockNeurotech,Paradromics,Neurabale,Kernel,BrainGate,NeuroPace等； 　　相关国内企业：强脑科技（BrainCo），博睿康，宁矩科技，脑虎科技，阶梯医疗，优脑银河，脑陆科技，柔灵科技等；相关上市公司（医药生物板块）：三博脑科，创新医疗，爱朋医疗，伟思医疗，翔宇医疗，复旦复华，迈普医学。

　　百济神州(06160) 　　维持“买入”评级，上调目标价至美股324美元，港股194港元，A股人民币273元。 　　4Q24业绩符合预期，连续三个季度实现Non-GAAP OP盈利：4Q24公司产品收入达到11.18亿美元(+77.3%YoY,+12.5%QoQ)，大致符合Visible Alpha（VA）一致预期和我们预期，其中泽布替尼销售好于VA和我们预期；净亏损为1.52亿美元（-58.7%YoY,+25.2%QoQ），符合我们预期，尽管略高于VA预期。受益于强劲的泽布替尼海外销售，4Q24产品毛利率为85.6%（+2.4ppts YoY,+2.8ppts QoQ）。百济连续三个季度实现经调整NON-GAAP OP（Operating Profit，经营利润），4Q24实现7,860万美元盈利，在2Q/3Q24基础上进一步提升，符合我们预期。受益于GAAP OP缩窄（或Non-GAAP OP盈利提升），4Q24实现经营现金流净流入7,516万美元，较4Q23（约2.2亿美元净流出）显著改善。 　　2025年收入指引强劲，好于市场预期，重申2025年实现GAAP OP盈利：如公司此前所言（详情请见我们先前报告），公司在此次业绩会上提供了详细的2025年指引：（1）总产品收入指引为49-53亿美元（+29.6%~40.2%YoY），高于VA预期（+27%YoY）及我们原先预期(+21%YoY)；（2）GAAP经营费用为41-44亿美元（+8.3%YoY~16.3%YoY），大致符合VA预期和我们原先预期；（3）GAAP毛利率在80%+中位数区间（vs.FY2024:84.3%），符合VA预期和我们预期；（4）全年实现GAAPOP盈利；及（5）经营活动现金流实现净流入。我们认为，超出市场预期的强劲收入增速显示出百济强大的海外商业化能力，有助于在目前乐观市场行情背景下进一步提振投资者对于公司股票的情绪。 　　泽布替尼海外销售持续强劲增长：泽布替尼4Q24全球销售额达到8.28亿美元（+100.5%YoY，+20.0%QoQ），略超出我们预期，其中美国销售额达6.16亿美元(+96.7%YoY,+22.3%QoQ)，好于我们此前保守预测的5.62亿美元，部分受益于3,000万美元季节性因素的正面影响。若剔除季节性因素影响，4Q24泽布替尼美国销售环比提升13%（3Q24同样剔除2Q24提前购药的季节性因素导致的负面影响）。此外，欧洲销售额达1.13亿美元(+147.8%YoY，+16.4%QoQ)，得益于主要国家市场份额有所增加（德国、意大利、西班牙、法国、英国）。泽布替尼于2024年全年共计实现收入26.4亿美元（+104.9%YoY），展望2025年，得益于欧洲市场的持续拓展和美国市场份额的进一步提升，泽布替尼有望持续强劲增长，我们预测其可实现约37亿美元收入（+39%YoY）。 　　产品研发进展顺利，2025年有望迎来多项研发催化剂：（1）Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/RCLL二期数据读出，并进行对应的加速审批NDA申请（若数据支持）。Sonrotoclax全球三期CELESTIAL-TN CLL入组目前已完成（N=640）。此外，公司有望于1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究。（2）BGB-16673（BTK CDAC）预计1H25启动R/R CLL三期临床试验，2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验，2026年有望读出二期R/R CLL数据。（3）TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准，于2H25获得3项欧洲批准（1L NPC，1L SCLC，辅助/新辅助NSCLC）。（4）早期资产方面，BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于1H24读出POC数据，BG-C9074(B7H4ADC)和CDK2抑制剂将于2025ASCO上读出初步数据，其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据，包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC和IRAK4CDAC。 　　维持“买入”评级，上调目标价至美股324美元，港股194港元，A股人民币273元：我们将2025E/2026E收入分别上调约6%/7%，主要受益于泽布替尼海外销售预测提升，同时我们略微上调毛利率预测，因此2025E由此前盈亏平衡至轻微净利润，2026E净盈利较此前预测略有提升。同时，我们引入2027E预测。另外，考虑到目前乐观的市场情绪及公司正逐步迈入更成熟阶段，我们将WACC预测由先前8%下调为7.6%，因此，基于DCF估值方法，我们上调美股/港股/A股目标价至324美元/194港元/人民币273元，维持“买入”评级。 　　投资风险：泽布替尼海外销售增速未如预期；核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。