2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 周专题&周观点:总第397期:肿瘤善病质有哪些潜力药物在研?

    周专题&周观点:总第397期:肿瘤善病质有哪些潜力药物在研?

  • 创新药迎来政策、产业和业绩三因素共振——再论创新药估值体系

    创新药迎来政策、产业和业绩三因素共振——再论创新药估值体系

  • 创新药周报:全球首个METADC获批上市治疗NSCLC

    创新药周报:全球首个METADC获批上市治疗NSCLC

  • 医药行业创新药周报(5.12-5.16)

    医药行业创新药周报(5.12-5.16)

    西南证券
    20页
    2025-05-18
  • 医药行业周报:持续关注AI医疗板块

    医药行业周报:持续关注AI医疗板块

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,行业涨跌幅排名第11。2025年初以来至今,医药行业上涨2.48%,跑赢沪深300指数3.64个百分点,行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.10倍,相对全部A股溢价率为80.03%(+0.85pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.39%(+0.63pp),相对沪深300溢价率为128.07%(+0.63pp)。本周相对表现最好的子板块是原料药,上涨3.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+12.1%、+10.8%、+10.7%。   关注AI医疗板块。2025年2月,国产大模型DeepSeek-R1全面开源与多领域适配,AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段,DeepSeek的多模型协同能力成为行业新范式。这种“模型即服务”的生态闭环,不仅重构了医疗工作流,更催生了六大核心应用方向的爆发。关注AI医疗板块的加速发展与投资机会。相关标的:AI健康管理—美年健康、乐心医疗、三诺生物、鱼跃医疗、九安医疗;AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗、万孚生物、固生堂、京东健康、阿里健康、平安好医生;AI医学影像辅助诊断   联影医疗、祥生医疗、理邦仪器、安必平、乐普医疗、福瑞股份、迪安诊断、达安基因;AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗;AI基因测序—华大智造、华大基因等。   SURMOUNT-5详细结果读出,替尔泊肽最大耐受剂量较司美格鲁肽减重疗效更优,关注GLP-1RA产业链。近日替尔泊肽IIIb期临床试验SURMOUNT-5(以司美格鲁肽Wegovy对照;72周;取二者最大耐受剂量)详细结果读出:1)有效性方面,主要终点替尔泊肽组72周体重降幅20.2%(基线112.7kg)、司美格鲁肽组降幅13.7%(基线113.4kg)。2)安全性方面,替尔泊肽组与司美格鲁肽组SAE比例分别为4.8%/3.5%、AE导致的停药率分别为6.1%/8.0%。替尔泊肽最大耐受剂量减重疗效显著优于司美格鲁肽,将持续放量。礼来与诺和诺德2025Q1减重药销量高增夯实了赛道增长确定性、信达生物玛仕度肽等下一梯队药物有望在未来带来新增量,关注产业链研发端与生产配套端的成长机会。   我们维持2025年年度策略观点,本年围绕新质生产力和高质量发展大背景,重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期   风险。
    西南证券股份有限公司
    35页
    2025-05-18
  • 2024数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告

    2024数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告

    化学制药
      临床试验领域正在经历重大变革,去中心化临床试验(DCT)作为一种关键创新模式逐渐兴起。美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理后(NMPA)以及全球其他监管机构已就如何实施此类创新发布了指导文件(Vayena,2023)。尽管向DCT的转型使行业感到既兴奋又犹豫,尤其是在中国复杂的监管环境下,但行业已逐渐认识到适应的必要性。   为推动中国数字化/去中心化临床试验(DCT)的发展,杭州泰格医药科技股份有限公司和北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)联合开展《2024年中国DCT行业实践调研》工作。调研报告作为2024年研究会立项《中国DCT监管策略与实践研究》课题(编号2024-Y-Y-007)的一部分,对近年DCT及各要素的热点关注、实践思考、政策期待、风险管理等发起探讨和研究。   基于2023年调研的成功,2024年中国DCT行业实践调研显示,行业对DCT的兴趣和参与度显著提升。截至2025年1月25日,共995人参与调研,较去年增长11.9%,反映出行业对数字化和去中心化试验模式的支持日益增强。   参与调查的组织类型多种多样,其中57.4%的问卷来自研究机构/医院,15.8%来自合同研究组织(CRO),13.6%来自制药或医疗器械公司。受访者涵盖了从员工数量500人以下的小型组织到员工数量10.000人以上的大型企业,表明DCT的潜力得到了广泛认可。   随着DCT的使用率持续上升,但关键挑战依然存在。技术整合、监管复杂性以及惠者招募是最常被提及的障碍之一。然而,行业已形成明确共识,即DCT将成为未来超势。全球DCT市场在2024年估值达81.9亿美元,预计将以14.8%的年复合增长率(CAGR)增长:到2032年达到249.7亿美元(BusinessResearchnsights,2025)。这些发现为行业未来的监管框架和战略规划提供了可操作的见解。
    中国药品监督管理研究会
    52页
    2025-05-18
  • 基础化工行业月报:油价带动化工品价格整体回落,继续关注钾肥和磷化工行业

    基础化工行业月报:油价带动化工品价格整体回落,继续关注钾肥和磷化工行业

    化学制品
      投资要点:   2025年4月份中信基础化工行业指数下跌3.61%,在30个中信一级行业中排名第20位。子行业中,日用化学品、无机盐和氟化工行业表现居前。主要产品中,4月份化工品价格整体大幅回落。2025年5月份的投资策略,建议继续关注资源属性较强,同时需求具有保障的钾肥和磷化工行业。   市场回顾:根据wind数据,2025年4月中信基础化工行业指数下跌3.61%,跑输上证综指1.91个百分点,跑输沪深300指数0.61个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第20位。最近一年来,中信基础化工指数下跌0.37%,跑输上证综指5.98个百分点,跑输沪深300指数4.98个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第24位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2025年4月,33个中信三级子行业中,12个子行业上涨,21个子行业下跌。其中日用化学品、无机盐和氟化工行业表现居前,分别上涨8.56%、4.37%和3.46%,聚氨酯、轮胎、橡胶制品表现居后,分别下跌17.59%、14.68%和12.02%。2025年4月,基础化工板块529只个股中,共有211支股票上涨,307支下跌。其中联合化学、红宝丽、中欣氟材、先达股份和新瀚新材位居涨幅榜前五,涨幅分别为159.09%、104.27%、65.92%、61.41%和47.55%;ST泉为、金力泰、泰禾股份、ST宏达和信凯科技跌幅居前,分别下跌45.99%、39.89%、32.98%、31.86%和31.34%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2025年4月国际油价大幅下行,在卓创资讯跟踪的318个产品中,45个品种上涨,上涨品种较上月大幅下降。234个品种下跌,下跌品种大幅提升。总体上看,受原油价格拖累,基础化工产品价格整体大幅回落。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2025年5月份的投资策略,建议继续关注资源属性较强,同时需求具有保障的钾肥和磷化工行业。   钾肥具有较强的资源属性,全球钾肥资源分布不平均,行业供应格局高度集中。我国钾肥资源相对稀缺,进口依赖度较大。钾肥板块供需呈现收紧态势,推动钾肥价格复苏。   随着各国对磷矿石资源的重视和保护力度的加大,未来磷矿石的资源稀缺性有望提升。在我国环保等因素约束下,磷矿石行业供给总体呈收缩态势。下游磷肥、饲料以及新能源领域需求将保持较快增长,加上磷化工企业一体化产业链的构建,磷矿石价格预计维持高位,推动磷化工行业景气的提升。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
    中原证券股份有限公司
    24页
    2025-05-18
  • 2025年5月第三周创新药周报

    2025年5月第三周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年5月第三周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,67个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物-B(14.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-17.10%)、康宁杰瑞制药-B(-8.72%)、云顶新耀-B(-7.77%)。   本周A股创新药板块上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%。近6个月A股创新药累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18%。   本周港股创新药板块上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27%。   本周XBI指数上涨3.49%,近6个月XBI指数累计下跌18.53%。   国内重点创新药进展   5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Rznomics与Eli Lilly签订协议,交易金额为1300百万美金;西湖大学与诺诚健华签订协议,交易金额为7.51百万美金;Septerna与Novo Nordisk签订协议,交易金额为2200百万美金;Boston Pharmaceuticals与GSK签订协议,交易金额为2000百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
    西南证券股份有限公司
    20页
    2025-05-18
  • 基础化工行业研究:贸易局势边际缓和,美国补库开启

    基础化工行业研究:贸易局势边际缓和,美国补库开启

    化学制品
      本周市场由于关税缓和超预期而上涨,但关税方案公布开始向下,其中申万化工指数上涨1.82%,跑赢沪深300指数0.7%,申万石化指数上涨0.65%,跑输沪深300指数0.47%。标的方面,本周军工概念表现强势,比如:渝三峡A、集泰股份、苏州龙杰、尤夫股份、吉林化纤,其次是机器人主题,比如:新瀚新材、七彩化学、斯迪克,最后是关税缓和受益股,比如:聚合顺、安利股份、利安隆。关税方面,我们在上周周报强调关税有缓和的趋势,因为短期关税冲突升级到了一个极端,逻辑上钟摆往回摆的概率提升,本周我们观察到中美各取消了共计91%的加征关税,无论是谈判的进展和关税的下降幅度均超预期,短期内前期超跌的出口链有修复的可能,比如:纺服链、电子材料产业链;另外,在这90天的关税休战期,美国产业链加速补库的概率较高,库存低位+格局较佳+美国出口占比较大的产品有可能会迎来量价齐升,但由于持续性看不清楚,未必会成为短期主线。油价方面,地缘风险边际向好,比如:乌克兰准备无条件停火至少30天、伊朗称愿与美国达成协议,油价在接下来可能会逐步回归基本面,在需求没有明显下行的前提下,我们认为油价可能区间震荡。AI方面,本周腾讯发布一季报,马化腾表示,AI能力已经对效果广告与长青游戏等业务产生实质性的贡献,亦加大对元宝应用与微信内的AI等新AI机遇的投入;另外,本周阿里表示AI收入连续七个季度三位数增长;除此之外,Meta将推迟发布旗舰AI模型Behemoth,可能表明未来AI模型的进步可能会比以往慢得多。投资方面,当下依然处于混沌状态,依然建议防守为主。   本周大事件   大事件一:中国商务部:中美各取消了共计91%的加征关税,暂停实施24%的反制关税。本次中美经贸高层会谈取得实质性进展,大幅降低双边关税水平,美方取消了共计91%的加征关税,中方相应取消了91%的反制关税;美方暂停实施24%的“对等关税”,中方也相应暂停实施24%的反制关税。   大事件二:美国4月零售销售环比0.1%小幅超预期,消费者支出疲软显露端倪。4月份美国零售销售额几乎没有增长,表明消费者在面对物价上涨和关税带来的担忧时,已经开始减少支出。在报告涵盖的13个商品类别中,有7个类别的销售额出现了下降,其中体育用品、加油站和服装受到的冲击最大。   大事件三:伊朗称愿与美国达成协议,油价大跌3%!据媒体报道,特朗普15日称,与伊朗达成协议的距离非常接近。   大事件四:美企开启新90天“囤货期”,运输需求推高海运费,“从未因为成本增加30%而如此高兴”!美国企业争分夺秒恢复生产、取消提价、精简产品线,以利用90天窗口期在美国囤积产品,这或引发新一轮航运挤压与成本上涨。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    22页
    2025-05-18
  • 公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程

    公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程

    个股研报
      诺诚健华(688428)   核心单品奥布替尼销售强劲增长,上调全年销售指引至35%   2024年,公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%;归母净利润-4.40亿元,扣非归母净利润-4.40亿元。单看2025Q1,公司实现营收3.81亿元,同比增长129.92%,环比增长22.32%;归母净利润1797万元,扣非归母净利润159万元,单季度实现盈利。公司核心产品奥布替尼增长强劲,2024年实现销售收入约10.00亿元,同比增长49.14%;2025Q1实现销售收入3.11亿元,同比增长89.22%。考虑奥布替尼增长持续超预期,我们上调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元(原预计12.75/16.79亿元),同比增长45.7%/21.7%/23.3%,当前股价对应PS为25.1/20.6/16.7,给予“买入”评级。   以奥布替尼为核心,打造血液瘤领域产品矩阵   公司以大单品奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市,并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异,中国大陆已于2024年6月申报NDA并纳入优先审评,预计将在2025上半年获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定,与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药,针对AML等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进。   深耕自免蓝海市场,积极探索重要管线的国际合作与对外授权   奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验;治疗ITP的III期注册临床正加速患者入组,预计2026年上半年提交NDA;针对SLE的IIb期临床已完成患者入组,预计2025年数据读出。同时,公司正持续加速国际化进程,积极探索重要管线的国际合作与对外授权,与康诺亚合作研发的CD20/CD3双抗已于2025年1月授权Prolium Bioscience。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2025-05-18
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