2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 信达生物(01801):2025ASCO数据超预期,创新潜力不断兑现

    信达生物(01801):2025ASCO数据超预期,创新潜力不断兑现

  • 医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗mCSPC

    医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗mCSPC

    医药商业
      报告摘要   市场表现:   2025年6月6日,医药板块涨跌幅-0.17%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,血液制品(+1.69%)、医药流通(-0.19%)、体外诊断(-0.37%)表现居前,疫苗(-2.62%)、线下药店(-2.30%)、医疗研发外包(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、新诺威(+20.00%)、迈威生物(+17.67%);跌幅榜前3位为河化股份(-9.95%)、迈普医学(-9.29%)、万泰生物(-7.50%)。   行业要闻:   近日,拜耳宣布,其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获得美国FDA批准,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者,该药为首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂。此次批准主要基于3期ARANOTE关键试验的积极数据。结果显示,Nubeqa联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54;95%CI:0.41–0.71;p<0.0001),相较于安慰剂联合ADT组具有统计学显著优势。   (来源:拜耳,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,公司与诺唯赞签署战略合作协议并设立一家合资公司(公司持股比例为51%,诺唯赞持股比例为49%),从而共同推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发关于他达拉非片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于西咪替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 生物柴油行业周报:SAF价格周内上涨近5%,国泰航空与中石化达成SAF采购协议

    生物柴油行业周报:SAF价格周内上涨近5%,国泰航空与中石化达成SAF采购协议

    化学制品
      本周(20250602-20250608)外盘HVO/SAF价格环比上涨。本周四,外盘SAF到岸价报1884.5美元/吨,环比上周上涨4.87%;外盘HVO离岸价报1960.75元/吨,环比上周上涨3.46%。欧洲Ucome离岸价报1209.71欧元/吨,环比上周四下跌0.52%,涨跌幅度为-6.30欧元/吨;中国Ucome离岸价报1105.00美元/吨,环比上周下跌0.45%,涨跌幅度为-5.00美元/吨;东南亚生物柴油离岸价报1067.00美元/吨,环比上周下跌0.37%,涨跌幅度为-4.00元/吨。从国内价差端来看,若考虑一个月地沟油库存,本周四,国内出口欧洲生物柴油价差达2539元/吨,周度环比变动幅度为+163元/吨。   本周(20250602-20250608)国内潲水油与地沟油价格重心上移。本周四,国内潲水油平均报价为6640元/吨,较上周环比变化幅度为+100元/吨;地沟油平均报价为6180元/吨,较上周环比变化幅度为+30元/吨。端午假期归来,UCO市场的订单脉络相对清晰,欧洲、美国、东南亚方向出口预期保持稳健,国内HVO/SAF工厂采购强度延续。   行业新闻:(1)预期5月国内HVO/SAF出口量上升:近期外盘HVO/SAF价格重心上移,尤其SAF价格大幅跳升,这可能对中国HVO/SAF产品出口议价形成支撑。金联创预计,五月份中国HVO&SAF出口量上升幅度较大,连云港HVO/SAF工厂在月初完成首笔1.34万吨出口外,5月末段又有两船SAF货物装船发运,共计接近4万吨水平,同时获悉濮阳HVO/SAF工厂五月发运数量约6000吨,张家港HVO/SAF工厂发货至少2.6万吨,此外,山东日照HVO/SAF工厂预计也将有大宗HVO货物交付。(2)国泰航空与中石化达成SAF采购协议:据《中国民航报》报道,6月4日,国泰航空与中国石油化工股份有限公司(中石化)签订协议,为国泰航空于香港国际机场出发的部分航班加注由中石化生产并与传统航空燃油混合的SAF,标志着国产SAF在全球供应链跨出新一步。国泰航空方面表示,这不仅仅是一次燃油加注,更是对国产SAF上下游产业链的积极拓展,希望通过此次与中石化合作,支持更多国产SAF的应用,减少对化石燃料的依赖。   投资建议:重视生物航煤、生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油或原材料产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、山高环能、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易政策变动风险。
    民生证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 德尔玛(301332):2024年报、2025Q1季报点评:国补拉动受益,水健康扩张稳健

    德尔玛(301332):2024年报、2025Q1季报点评:国补拉动受益,水健康扩张稳健

  • 迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

    迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

  • 国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

    国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

  • 医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    化学制药
      本周医药板块创新药领域持续有新品种取得临床进展,建议重点关注仿创药板块重估机会。同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。此外,随着高考结束和暑期高峰逐步到来,医疗服务、药房、医美等相关板块需求有望迎来复苏。   药品:中国创新药出海再添新品,翰森制药阿美替尼英国获批。翰森制药三代EGFR-TKI阿美替尼英国获批上市。小核酸药物在慢病领域快速推进,舶望制药高血压新药进入2期临床。中国药企的创新药不断在欧美市场陆续获得突破,本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力,在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。看好本土原研“真创新”类药企及国际化高水平引进能力领先的药企标的。生物制品:三生国健抗IL-1β单抗上市申请获受理,关注领域内研发及商业化进展。我国尚未有白介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体药物上市,急性痛风性关节炎反复发作患者的临床治疗需求亟待满足。金赛药业、三生国健IL-1β单抗先后申报上市,建议持续关注领域内研发及商业化进展。   医疗器械:创新产品研发及推广力度加大,关注国内终端需求恢复。可孚医疗呼吸支持系列产品亮相湖南省医学会呼吸病学专业委员会第二十八届呼吸病学术年会,国产企业市场份额有望进一步扩大。乐普医疗“童颜针”产品国内顺利获批,医美产品布局有望为部分器械公司带来新的增长点。院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。   中药:关注创新药管线布局及进展。中药上市公司多拥有较好的现金流或资金储备,在化药创新药适当布局有利于寻找新的潜力增长点。当前多数进展仍处于临床较早期阶段,建议关注其中竞争格局相对较好的早期管线,或临床进展较深入的管线后续推进及报产情况。   医疗服务:新品陆续上市,有望形成业绩新驱动。时代天使推出口扫品牌AngelScanner,并发布首款口腔扫描仪AngelScanner A8,进一步完善了从口内扫描、医患沟通、辅助诊断、方案设计、开启诊疗到复诊监控的数字化正畸诊疗路径。   投资建议   创新药和部分仿创药继续是布局的重中之重,商保目录政策变化、集采/国谈预期落地,以及美国肿瘤会议(AACR和ASCO)数据公布都将继续带来后续股价催化机会,关键在于寻找个股预期差;与此同时,一季报后景气度反转和业绩改善也将带来连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块的个股投资机会,建议积极把握。   重点标的   华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、迈瑞医疗、新产业、安图生物、聚光科技等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

    固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

  • 国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    个股研报
      甘李药业(603087)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告和2025年一季报:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。   其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   事件点评   2025Q1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。同时,公司25Q1海外收入实现为0.95亿元,同比增长约为45%,继续保持高增长。   出海进展顺利,公司胰岛素全球布局初见雏形   2024年,公司海外收入达5.28亿元,同比增长23.89%,销售毛利率约为55.97%,较2023年继续回升。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,并通过向老客户推销新产品以促进老客户增量的方式,进一步扩大市场份额。同时,公司加速国际团队建设,根据不同地区和国家的市场需求,实施精准的市场投资、本土分销策略,全力开拓国际化多元市场。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。   创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床   2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。   2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。   公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.32亿元、17.99亿元,同比增长分别为81.0%、28.7%和25.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.38元和2.99元,对应的PE估值分别为31倍、24倍和19倍,维持“买入”评级。   风险提示   胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;   国际贸易摩擦风险;   新品研发进度不及预期的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    化学制药
      报告要点:   医药板块本周小幅跑赢沪深300指数   2025年6月2日至6月6日,申万医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct,在31个申万一级行业指数中排名第17。2025年初至今,申万医药生物指数上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第5。截至2025年6月6日,医药板块估值为28.02倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为151.44%。   本周易明医药、万邦德和昂利康等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:易明医药(+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、海辰药业(+21.00%)、赛伦生物(+20.48%)、迈威生物(+17.72%)、神州细胞(+17.24%)、常山药业(+16.10%)、微芯生物(+15.66%)。   跌幅排名前十的个股分别为:龙津退(-36.28%)、华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、*ST苏吴(-7.35%)、海翔药业(-7.26%)、河化股份(-6.67%)、森萱医药(-6.66%)、数字人(-6.60%)、海思科(-6.11%)、金凯生科(-5.86%)。   投资建议   2025年5月31日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学术会议之一,汇聚众多世界一流的肿瘤学专家,展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。2025年的ASCO大会,我国创新药企多项重磅临床研究成果获得ASCO年会认可并入选展示,充分展现了中国创新药物日益提升的国际影响力和科学含金量。信达生物、三生制药、石药集团、恒瑞医药和百济神州等众多创新药企业分享产品临床数据,其中ADC、双抗、多抗等前沿创新赛道是本次ASCO年会上的重头戏。整体来看,我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书,证明创新药研发实力已经达到国际领先水平,可以在全球范围内竞争,并成为业绩增长的重要推动力。未来我国创新药领域有望利好不断,坚定看好创新药领域投资机会。   继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,且不受贸易战影响,有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域我们继续看好在新兴市场领域布局的企业,市场发展潜力大,且不受贸易战影响,建议关注科兴制药。目前不同医药领域的集采持续加速推进,部分细分赛道的集采影响已经出清,未来有望迎来新成长,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外,我国医药市场正处于集中度提升的加速期,并购重组有望加速,建议重点关注。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
    国元证券股份有限公司
    6页
    2025-06-09
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