报告摘要 　　本周我们探讨血浆p-tau217免疫分析法诊断AD的准确性及新进展。 　　血浆p-tau217免疫分析法诊断AD的准确性较高 　　国外队列研究发现，p-tau217免疫分析法在识别异常β淀粉样蛋白（Aβ）和tau病理方面与脑脊液生物标志物具有相当的准确性。参考范围内检测异常Aβ病理的结果在3个队列研究中都是一致的。在纵向随访参与者中，血浆p-tau217蛋白水平仅在Aβ阳性参与者中呈逐年递增，特别在Aβ阳性伴有tau阳性参与者中增幅最大。 　　血浆p-tau217免疫检测方法国外新进展 　　随着生物标志物检测技术的快速发展，价格经济、检测快速、微创伤性、便于获取的AD血液生物标志物检测是目前临床研究和国内外相关企业布局的热点之一。 　　2024年4月11日，罗氏宣布与礼来合作开发的用于早期AD诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217检测方法获得美国FDA的突破性设备认定。该检测方法作为一种体外诊断性免疫测定法，主要用于定量测定60岁及以上个体血浆中的p-tau217蛋白水平，作为识别淀粉样蛋白病理学的辅助诊断工具。 　　诺唯赞近日获证，凭借“全品类+原材料”优势探索新市场2024年4月14日，诺唯赞开发的AD系列诊断产品于近日取得《医疗器械注册证》，包括β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)检测试剂盒、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)检测试剂盒、神经丝轻链蛋白(NfL)检测试剂盒及胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂盒。其中，Aβ42/40、p-Tau217、Nfl检测试剂盒均为国内首家。 　　诺唯赞医疗通过单B细胞抗体技术，关键抗体亲和力定向改造技术，以及关键抗体定点偶联改造等核心技术解决方案，自主研发的基于化学发光法平台的系列AD血液生物标志物检测试剂盒，凭借齐全的检测产品线和原材料优势，可满足对AD的早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应用。 　　随着血液检测相关产品获得国内市场准入资格，AD早筛、早诊的可及性进一步提高，AD血检市场规模有望快速提升，我们预计2025年相应市场规模为13.6亿元，到2030年有望达到87.2亿元。 　　相关标的：（1）试剂耗材：亚辉龙、诺唯赞；（2）诊断服务：金域医学、迪安诊断。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第16位。本周（4月8日-4月12日）生物医药板块下跌3.08%，跑输沪深300指数0.50pct，跑赢创业板指数1.13pct，在30个中信一级行业中排名第16位。 　　本周中信医药子板块均出现下跌，其中化学原料药子板块下跌0.97%，跌幅最小；医疗服务子板块下跌5.60%，跌幅最大。 　　投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 　　即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。 　　中长期观点：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　一周观点：儿童苗批签发平稳，带疱疫苗有望快速放量 　　据中检所数据披露统计，2024Q1主要儿童苗品种签发批次基本维持平稳，2024Q1带状疱疹疫苗获25批次批签发，HPV9持续增长，带状疱疹疫苗具备广阔成长空间。预计未来新生儿数量下降空间有限，儿童苗具备较强刚需属性，未来多联多价苗有望对单价苗形成良好替代；国内疫苗厂商进一步打开产品成长空间。目前我国HPV9持续增长，低价HPV增长有所承压。带状疱疹疫苗针对40岁以上人群，在老龄化的加剧和渗透率的提升下，具备广阔成长空间。 　　一周观点：港股医疗服务内生增长稳健，板块估值具备吸引力 　　港股医疗服务标的整体业绩大部分有较好增长。量价拆分维度，刚需诊疗量增价稳，消费医疗价格下行；外延增量维度，港股医疗服务标的积极寻求并购机会，拓展新区域/新业务/新技术；外部因素维度，经济环境影响较大，反腐影响有限，政策对港股医疗服务板块多为利好。选取“WIND保健护理服务”进行对比，我们认为中国香港保健护理服务板块估值具备较强的吸引力。看好受经济影响较小的基础诊疗服务，需求稳健且价格稳定的细分领域标的。 　　一周观点：本周医药板块下跌3.03%，关注反弹机会 　　本周医药生物下跌3.03%，跑输沪深300指数0.45pct，在31个子行业中排名第17位。子板块中，本周仅线下药店板块上涨，涨幅约1.86%。从估值来看，当前医药生物行业估值处于历史低位，医药生物行业指数（801150.SI）近15年PE(TTM)历史平均估值水平为37.45倍，最低值为20.31倍（2022年9月26日），截至2024年4月12日，生物医药板块PE（TTM）为25.18倍，处于历史低位。医药板块业绩稳中向好，建议重点关注消费医疗、低值耗材和国产设备、中药板块投资机会。 　　推荐及受益标的： 　　推荐标的：海尔生物、微电生理、迈普医学、派林生物、上海莱士、海吉亚医疗、美年健康、新天药业； 　　受益标的：澳华内镜、开立医疗、海泰新光、健麾信息、祥生医疗、理邦仪器、英诺特、圣湘生物、润达医疗、安必平、赛诺医疗、海泰新光、益丰药房、老百姓、方盛制药（以上排名不分先后）。 　　风险提示： 　　政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/04/08-2024/04/12）华安合成生物学指数下跌2.24个百分点至800.11。上证综指下跌1.62%，创业板指下跌4.21%，华安合成生物学指数跑输上证综指0.62个百分点，跑赢创业板指1.97个百分点。 　　2024上海合成生物学创新峰会召开，上海合成生物学创新中心正式揭牌 　　2024年4月14日，“2024上海合成生物学创新峰会暨上海合成生物学创新中心揭牌仪式”在上海张江科学会堂召开，上海市副市长刘多，市政府副秘书长尚玉英，市政府副秘书长、浦东新区区长吴金城出席会议，并为上海合成生物学创新中心揭牌。中国科学院院士、上海交通大学校长丁奎岭教授，上海合成生物学创新中心战略发展委员会主席金勤献教授，神户大学副校长近藤昭彦教授分别作了大会报告。 　　合成生物学海河实验室成功举办“合成生物突破技术创新项目”路演活动 　　为推进合成生物学技术创新与产业应用，加速技术成果孵育转化，持续激发创新创业活力，2024年4月10日，合成生物学海河实验室会同国家合成生物技术创新中心对“合成生物突破技术创业基石”项目及其它优质孵化项目进行路演推广，30余家单位约80名代表参会研讨。 　　华勘环保再次获批天津市重点研发计划立项 　　近日，华勘环保牵头申报的天津市科技支撑重点项目“有机污染场地强化生物修复技术研究及工程应用”成功立项。本项目依托“天津大学-华勘环保生物转化与生物修复联合研发中心”，与天津大学化工学院合作，采用合成生物学技术，定向强化降解瓶颈菌株的能力，实现混菌的整体强化，指导构建可商品化的菌剂产品。 　　英威达宣布拟剥离尼龙纤维业务 　　4月9日，尼龙66和聚丙烯生产商英威达宣布拟剥离尼龙纤维业务，交易的具体细节和过程没有披露。根据英威达的公告，此次剥离资产包括安全气囊纤维、工业丝、CORDURA？（高性能面料）业务，以及与上述业务相关的工厂：美国特拉华州的锡福德工厂、美国弗吉尼亚州的马丁斯维尔工厂、加拿大安大略省的金斯顿工厂、英国的格洛斯特工厂以及中国上海的青浦工厂。 　　金坛：创新为径，抢占风口，竞逐合成生物新赛道 　　今年，金坛区合成生物企业江苏创健医疗科技股份有限公司喜报频传，成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白，并能够实现产业化；完成重组IV型（四型）、VI型（六型）、VII型（七型）胶原蛋白研发，其中IV型与VII型胶原蛋白已具备产业化条件，这三种胶原蛋白的成功研制与生产，意味着创健医疗打破了行业内微量人体胶原蛋白无法人工合成的困境。江苏创健医疗科技股份有限公司生物合成研究院院长李佳佳表示：“创健医疗之前是这一行业的追随者，我们进行了相关创新，尤其是人体微量胶原蛋白研发，是一次全新的创新，在整个行业内率先进行。它可以用于皮肤肌底膜修复、自体免疫疾病治疗，还能应用于软骨修复、骨科再生医学方面，预计今年推出相关产品。” 　　大宗醇酸非粮合成生物制造企业武汉睿嘉康获数千万元融资 　　合成生物制造企业「武汉睿嘉康」近日完成数千万元A轮及A+轮融资，A轮由凯风创投领投，华恒生物跟投；A+轮由鼎晖VGC、首义科创母基金投资。本轮融资主要用于纤维素乙醇千吨级中试验证及纤维素乳酸菌株开发等。棕榈资本担任财务顾问。武汉睿嘉康（武汉睿嘉康生物科技有限公司）成立于2021年，由湖北大学“省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室”副主任、生命科学学院博士生导师杨世辉教授团队创建。武汉睿嘉康专注于绿色合成生物制造领域，主要通过系统与合成生物学技术，突破非模式工业菌株认知少、工具缺、改造难的痛点，构建以玉米芯废渣和秸秆等非粮原料通过厌氧发酵生产大宗醇酸平台化合物的高产稳产工业菌株，实现生物基燃料与生物基材料及其前体的工业化生产。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　梅花生物(600873) 　　主营氨基酸产品， 产能全球领先。 公司产品以氨基酸为主、 兼顾多品类发展， 形成了动物营养氨基酸、 鲜味剂产品及人类医用氨基酸、 胶体多糖等多个优势产品为核心的业务结构。 截至2022年， 公司赖氨酸、 味精产能分别达百万吨级、 苏氨酸30万吨， 苏氨酸、 赖氨酸产能均居行业第一，其他淀粉副产品、 肥料产品、 胶体多糖、 医药类产品产能规模均居行业前列。 　　全球氨基酸需求稳定增长， 豆粕减量替代推动饲料氨基酸添加需求。根据Imarc Group数据， 2021年全球氨基酸产量突破1000万吨， 预计2022-2027年全球氨基酸产量年均复合增长率将保持在4.7%， 2027年产量将达到1380万吨， 全球氨基酸市场需求稳定增长。 同时饲料中玉米豆粕减量替代需加大饲料氨基酸的添加量， 豆粕减量方案有望进一步增加饲料类氨基酸的需求。 　　传统主业巩固规模及成本优势， 多产品布局持续发力。 1)坚持持续的研发投入， 带来技术指标的持续优化和转化效率的提升， 优化工艺流程实现降本。 2)公司拥有资源综合利用一体化生产线， 实现能源的梯级循环利用进一步降低成本。 3)公司毗邻原材料产地的基地布局， 通过预测市场趋势， 寻找采购时机， 制定最优的采购策略， 降低采购成本。 在做大做强赖氨酸、 味精、 苏氨酸产品的同时， 兼顾多品类发展， 黄原胶、 医药氨基酸等产品持续发力， 打造业绩新增长点。 　　持续分红和回购， 打造价值投资企业。 公司实施积极的利润分配政策，2016-2022年公司累计发放现金分红70.97亿元， 占期间归母净利润总和的59.16%， 同时持续以自有资金实施股份回购， 2019年至今已实施5次回购，累计回购支付金额22.39亿元， 累计回购数量2.75亿股， 未来公司仍将利用现金分红加回购注销的方式提高股东回报。 　　盈利预测与投资建议： 预测公司2024-2026年营业收入分别为278.26、289.32和309.58亿元， 归母净利润分别为32.15、 36.08和38.59亿元， 对应EPS分别为1.09、 1.23和1.31元。 我们给予公司2024年14倍PE， 对应目标价15.29元， 首次覆盖， 给予“买入” 评级。 　　风险提示： 下游需求不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险、 原材料价格大幅波动的风险、 安全生产与环保风险、 汇率波动风险

　　特宝生物(688278) 　　投资要点： 　　派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋白药物研发、生产和销售的生物科技公司，目前拥有5款重组蛋白上市产品，包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金，以及治疗慢性病毒性肝炎的派格宾。2023年公司实现营业收入21.0亿元（+37.6%）。业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量，2023年派格宾收入17.9亿元（+54.2%），已占公司总营收的85%。 　　收入规模持续扩大带动费用端快速摊薄，叠加毛利率的一次性提升，使得利润增速高于收入增速。2023年公司归母净利润5.55亿元（+93.5%），扣非净利润5.79亿元（+73.6%）。毛利率达93.3%（+4.4pct），主要系公司和键凯科技的合作到期，公司不再支付相关专利费用。销售费用率40.4%（-5.6pct），我们认为主要系收入规模扩大带来的摊薄效应。管理费用率10.0%（+1.0pct），研发费用率11.0%（+1.1pct）基本保持稳定。得益于上述因素，2023年公司净利率已达26.5%（+7.6pct）。我们认为，未来随着销售费用率的进一步摊薄，公司的净利率还有持续提升的空间。 　　慢乙肝临床治愈空间不断扩大，看好派格宾未来持续放量。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物，目前主要用于治疗一线核苷酸类似物经治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者（优势患者），这部分患者数量目前约为150-250万人。根据我们测算，派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人，渗透率仅为6-10%。我们注意到近期乙肝治疗扩空间和提渗透两个逻辑逐步落地，得益于自上而下的政策和行业利好，我们认为从中心医院到基层的乙肝诊疗有望加速，而作为乙肝一线用药的派格宾放量有望提速。2024年1月李兰娟院士起草的首版《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识（2023）》发布；3月，首版儿童慢性乙型肝炎防治专家共识发布；2023年底，由卫健委牵头的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”出台。 　　其他长效重组蛋白产品进入收获期，拉动第二成长曲线。公司长效升白药、生长激素和促红素均进展顺利。长效G-CSF产品珮金已于2023年6月30日获批上市并进入医保，这款产品由复星医药代理销售，半年收入达1006万元。长效生长激素已于2024年1月11日递交上市申请并获得受理。长效促红素已完成II期临床并准备开启III期。 　　盈利预测：我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为7.51/10.51/14.38亿元，对应EPS分别为1.85/2.58/3.53元。参照可比公司，我们给予公司1.3倍PEG，对应2024年48倍PE，对应目标价89.20元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：主营产品销售不及预期的风险，药品未能中标及中标价格下降风险，新产品获批不及预期的风险

　　昭衍新药(603127) 　　核心观点 　　全年收入基本持平，利润端短期承压。2023年全年营收23.76亿元（+4.78%），归母净利润3.97亿元（-63.04%），扣非归母净利润3.38亿元（-66.89%）利润下滑主要系行业竞争加剧导致公司毛利率下降叠加生物资产公允价值变动影响。其中四季度单季度营收7.89亿元（-20.39%），单季度归母净利润0.69亿元（-84.31%），单季度扣非归母净利润0.26亿元（-93.60%）。分地区看：国际化战略成效显现，海外收入占比持续增加。2023年公司海外收入5.79亿元，同比增加51.17%，占总收入比重从2022年的16.89%上升至24.35%（+7.46pp）。随着国际化战略的持续推进，公司有望进一步增加海外市场收入，提升海外市场份额。 　　公司持续推进一体化布局，提升核心业务能力。公司借助非临床的行业地位 　　优势与项目资源优势，做大做强业务链条上下游板块。1）非临床业务：2023 　　年公司非临床业务收入23.09亿元，同比增长4.31%；2）临床业务：2023年公司临床业务收入0.63亿元，同比增长27.95%，并顺利通过CNAS17025监督评审及多项验证；3）实验模型研究：公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型，目前已对市场铺开，服务企业与高校非临床研究。 　　细分领域项目数不断增长，市场份额保持优势。以CDE受理项目数计，公司在细胞治疗（不含干细胞）的市场占比达52%、基因治疗占比53%、单抗占比42%、干细胞占比36%、双抗占比33%、ADC占比27%。 　　在手订单充沛，产能和人员的扩充保障订单执行。截至2023年末，公司在手订单约33亿元。公司合理规划产能和人员的投入，为订单的执行提供保障。1）产能：苏州昭衍II期20,000平米设施建设已封顶，2024年将逐步投入使用，同时苏州已开始22,000平米配套设施的建设工程，预计2024年完工；广州昭衍安评基地的建设正有序推进；昭衍易创Non-GLP实验室已投入使用；2）人员：截至2023年末，公司拥有2510余人的专业服务团队。风险提示：行业景气度下行风险；生物资产公允价值变动风险；市场竞争加剧风险。 　　投资建议：细分领域市场保持优势，国际化与一体化布局成效显现，维持“买入”。公司2023年全年收入基本持平，考虑到市场竞争加剧及地缘政治风险，下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润4.04/5.46/6.04亿元（原2024/2025年7.02/8.06亿元），同比增速1.82%/34.96%/10.65%，当前股价对应PE=35.2/26.1/23.6x。随着公司国际化与一体化布局的不断成熟，未来有望保持稳健增长。

　　报告摘要 　　本周观点 　　我们梳理了HR+/HER2低表达乳腺癌的流行病学、诊疗指南、以及DS-8201在HER2低表达乳腺癌中的治疗范围。 　　DS-8201为化疗经治HR+/HER2低表达乳腺癌的推荐疗法，并且正在向前线化疗na？ve患者推进。2022年中国约有新发乳腺癌36万例，其中HR+/HER2低表达患者预计约15万人。DS-8201（HER2ADC）在HER2低表达晚期乳腺癌中的确切疗效，促使HER2低表达成为晚期乳腺癌中可预测临床疗效的药物选择指标。根据治疗指南，对于HR/HER2低表达乳腺癌患者，DS-8201为内脏危象或ET难治患者的2L推荐疗法（化疗经治），以及ET敏感患者的2L可选方案。目前，DS-8201向HER2低表达乳腺癌前线治疗推进，用于既往没有接受过晚期或转移性化疗患者的3期研究DESTINY-Breast06已完成受试者入组。 　　投资建议 　　本周医药板块下跌3.03%，跑输沪深300指数0.45pct。从交易量来看，交投活跃度维持较低水平。板块内部来看，子板块中，生命科学、药店和原料药表现居前，医疗新基建、医药外包和体外诊断则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。年初受Biosecure提案和市场整体情绪影响，创新药前期深度调整。伴随网传全链条创新药支持政策征求意见稿、医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好，加之2024上半年学术会议（如SGO、AACR、ASCO等）临近，前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如君实生物（688180）等；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）等；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）、来凯医药-B（2105.HK）等。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2023年，中国规模以上工业企业化学药品原药产量Q1/Q2/Q3/Q4分别同比+15.5%/-10.6%/-11.4%/-3.9%，Q4在上年同期高基数的情况下，降幅明显收窄；2023年Q4印度从中国进口原料药及中间体平均价格同比+2.77%，环比增长14.88%，而进口量同比+2.93%，环比-12.05%，产品价值量出现明显提升，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合Q4中印两国情况，原料药行业边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业（300966）；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023业绩增速仅为2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药CXO等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022年，国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文（62个品种），2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报3063.1点，环比下跌3.48%。其中，涨幅前五的有博迁新材(14.93%)、山东赫达(8.66%)、瑞丰高材(2.98%)、晨光新材(2.82%)、普利特(2.12%)；跌幅前五的有奥克股份(-14.74%)、凯赛生物(-12.77%)、斯迪克(-12%)、金博股份(-10.96%)、中简科技(-10.7%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报4575.89点，环比下跌4.5%；申万三级行业显示器件材料指数收报1048.39点，环比下跌4.54%；中信三级行业有机硅材料指数收报5650.89点，环比下跌3.47%；中信三级行业碳纤维指数收报1433.2点，环比下跌11.26%；中信三级行业锂电指数收报1904.62点，环比下跌1.56%；Wind概念可降解塑料指数收报1542.62点，环比下跌1.86%。 　　吉林化纤6万吨碳纤维项目预计5月投产。近日，吉林化纤年产40万吨碳纤维全产业链建设取得重大进展，其中年产3万吨高性能碳纤维原丝项目进入设备安装阶段，年产6万吨碳纤维项目的两条碳化线5月份即将投产。吉林化纤集团在2021年“十四五”开局之年谋划启动了从原丝、碳丝到复材的40万吨碳纤维全产业链项目建设，包括12个项目，计划总投资185亿元，预计2026年全部建成投产。（资料来源：中国吉林网、江城日报、化工新材料） 　　华润尼龙66项目即将完工。3月31日至4月2日，烟台市高质量发展现场观摩活动启幕。观摩项目之一华润高端合成材料制品产业化项目，目前19栋建筑全面封顶、32条生产线陆续安装，预计7月全面投产，比原计划提前4个月。华润高端合成材料制品产业化项目由世界五百强华润集团投资建设，总投资50亿元，主要生产特种尼龙材料、高速纺切片等高精度产品。项目连续两年入选山东省重点项目。项目达产后，年产高端尼龙66切片16万吨、差异化尼龙纤维3万吨，位列全国前三，打造成为国内领先、国际一流的高端合成材料研发制造基地。（资料来源：烟台新闻、化工新材料） 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议重点关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示：下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等。

　　前言：本次第89届CMEF中国国际医疗博览会中脑机接口主题是一个亮点。近年来，脑机接口技术在医疗领域不断取得新成果，除了非侵入式采集方式，国内各大高校及科研实验室也在探索侵入式脑机接口。本次CMEF参展企业更多聚焦于非侵入式，以临床康复、脑功能评估、脑机交互为主要应用领域。 　　脑机接口工作方式及技术路线 　　工作方式：脑机接口（BCI）不依赖正常外周神经及肌肉组成的通讯系统，直接为大脑提供新信息交流及控制通路。主要组成为：1）传感器（电极）；2）信号处理（数据采集和处理单元）；3）编解码（信号解码和特征提取算法）；4）用户界面；5）外部设备。 　　技术路线：1）侵入式（应用于神经替代、神经调控相关技术和产品）；2）半侵入式（对大脑信号提取的精准度要高于非侵入式）；3）非侵入式（应用在更广泛的生活生产领域，如康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等众多方面，主要面向产业和消费领域）。 　　CMEF展览参展公司特点：CMEF此次共8家脑机接口企业参展，皆为非侵入式技术方式 　　产品主要集中在三类应用：1）脑功能评估（柔灵科技、鼎新惠康、傲意科技、慧创医疗）；2）脑机交互提供交流途径（念及智能）；3）康复治疗（司羿智能、臻泰智能、术理智能、念及智能）。 　　行业发展预期：国内外公司会加速临床实验，获得更多认证，推动行业发展。 　　非侵入式技术在康复训练、人机交互方面预计更快实现商业化，但对于治疗方面的突破性进展仍需时间。 　　脑机接口技术难点：侵入式+非侵入式 　　侵入式技术难点在于柔性电极稳定性、芯片开发、供应链稳定性、以及手术安全性。具体体现为：1）柔性电极的可靠性及高良品率；2）芯片开发；3）供应链稳定性；4）植入方式创伤较大。 　　非侵入式技术难点在于信号的质量及稳定性，目前采集设备配有信号放大器增强信号稳定性。具体体现为：1）信号质量和稳定性；2）空间分辨率和信号解析度；3）个体差异和适应性；4）长期稳定性和可靠性；5）实时处理和计算能力。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、研发不及预期风险。

　　人福医药(600079) 　　事件描述 　　2023年3月29日，公司发布2023年年报。23年公司营入245.25亿元（+9.79%）；实现归母净利润21.34亿元（-14.07%），主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致；实现归母扣除非净利润18.22亿元（+17.72%）。 　　事件点评 　　归核聚焦制药主业，仿创结合加速出海。公司是神经系统、甾体激素类、维吾尔民族药等领域的龙头药企。23年医药制造收入130.11亿元（+13.33%），医药批发及相关业务收入112.94亿元（+5.96%）。随着公司剥离地产等非药业务，负债大幅降低，23年负债率44.49%（-5.70pct）。制药主业盈利优势逐步显现，23年毛利率45.81%（+2.28pct），扣非净利率7.43%（+0.5pct）。公司海外仿制药拓展已见成效，23年海外仿制药收入约20.30亿元（+14%），已获得100多个FDA批准的ANDA文号，稳步推进国际化发展战略。 　　子公司特色品种格局良好，核心业务稳步增长。各子公司特色药品市占位居前列，重点药品增长持续带动业绩。宜昌人福瑞芬太尼、氢吗啡酮等麻醉药推广顺利，带动业绩稳健增长，23年收入80.6亿元（+15%）。葛店人福米非司酮制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物位居行业前列，23年11.9亿元（+18%）。新疆维药拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒等民族药特色品种，市场覆盖率提升带动业绩高速增长，23年收入10.0亿（+37%）。 　　宜昌人福多科室扩张驱动业绩，麻醉新品种+大麻醉布局打开市场。老龄化及麻醉诊疗舒适化趋势下，ICU、肿瘤科，腔镜等科室院内麻醉用药需求旺盛。2023年子公司宜昌人福麻醉药收入约67亿元（+16%），非手术科室收入20.3亿元（+39%）。各科室广泛应用的芬太尼类、氢吗啡酮、纳布啡、阿芬太尼等品种仍有增长潜力。随着瑞马唑仑、羟考酮、罗库溴铵等十多个新产品上市，麻醉产品从院内麻醉镇痛扩展到口服癌痛镇痛、镇静、肌松等领域，公司持续受益于大麻醉市场扩容与新药上市带来的增长红利。 　　投资建议 　　建议：舒适化诊疗加速推广，麻醉药多科室放量驱动业绩。瑞芬太尼、氢吗啡酮增量空间大，麻醉新药阿芬太尼、瑞玛唑仑放量迅速。预计公司2024-2026年营收分别为268.87\293.02\317.72亿元，同比9.6%\9.0%\8.4%。归母净利润24.79\28.54\32.47亿元，同比16.1%\15.1\13.8%。对应公司4月12日收盘价18.44元，2024-2026年PE分别为12.1\10.5\9.3，首次覆盖，给予“买入-B”评级。 　　风险提示 　　麻醉药品壁垒减弱的风险。麻醉药品的政策管制高于其他药物，若后续管理方式变动，不能排除集采的风险。 　　新药推广不及预期。人福医药的有镇痛、镇静药物药物有优势，医生对传统麻醉药已有非常好的使用基础和习惯，推广进度存在不及预期的风险。 　　新药研发风险。医药行业属于技术主导型行业，具有技术进步快、产品更新换代快的特点，药品开发投入大、周期长、环节多，对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高，不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力，或发生技术泄密事件，将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高，新药研发的难度增加，新药审批要求更加严格，相关政策发生较大改变，新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险，进而影响公司的业务开展和盈利能力。 　　汇率波动风险。近年来公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。 　　大股东股权冻结、处置、变更等带来的风险等。公司控股股东当代科技所负数额较大债务，其持有公司股份已全部被冻结或标记，目前不会导致公司控制权发生变更，如后续相应股份涉及处置，可能会导致公司股权结构发生变动，带来相应风险。