近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第三周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。跌幅前三为北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.41%，跑输沪深300指数1pp，生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71pp，生物医药累计下跌10.76%。 　　本周港股创新药板块上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14pp，恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04pp，恒生医疗保健累计上涨11.83%。 　　本周XBI指数上涨2.13%，近6个月XBI指数累计下跌20.13%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为1845百万美金；橙帆医药与OllinBiosciences签订协议，交易金额为440百万美金；Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议，交易金额为357百万美金；XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议，交易金额为270百万美金；Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议，交易金额为16百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入，针对每个渠道，均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第一周，陆港两地创新药板块共计78个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（20.74%）、宜明昂科-B（17.89%）、一品红（16.87%）。跌幅前三为创胜集团-B（-24.18%）、腾盛博药-B（-19.92%）、和铂医药-B（-17.76%）。 　　本周A股创新药板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06pp，生物医药累计下跌2.82%。 　　本周港股创新药板块上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22pp，恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健累计上涨18.62%。 　　本周XBI指数下跌12.77%，近6个月XBI指数累计下跌27.48%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本新增3款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议，交易金额为60百万美金；Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议，交易金额为1百万美金；Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议，交易金额为480百万美金；晶泰科技与派斯双林生物签订协议，交易金额为13.9百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

本报告结合市场数据分析，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。

AI在医疗健康领域的应用经过多年发展，技术积累越发成熟，应用场景日益丰富。本报告详细解析了AI在医疗健康领域的发展历程、应用场景及市场前景，还发布了2024年中国AI医疗健康企业百强榜单，分为第一、第二、第三梯队，涵盖迈瑞医疗、科大讯飞、联影医疗等知名企业。

　　中国医疗器械行业在多个方面展现出可观的发展前景。首先，在技术创新方面，人工智能和大数据的融合推动医疗器械的智能化和精确化发展，其中以医学影像分析和患者病情监测领域的进展尤为显著。人工智能技术在医疗领域的纳入可有效提升医疗服务的效率和质量，为本土医疗器械行业带来新的增长动力。其次，医疗耗材和设备的集采政策是优化本土医疗资源配置和降低医院采购成本的坚实基础，近年集采工作的有序进行推动国产医疗器械在中国市场的普及与应用。此外，DRG/DIP支付政策改革通过精细化管理和成本控制，促使医院更加注重医疗器械的性价比和临床效果，为技术先进、价格合理的国产器械提供了更大的市场空间。 　　另外本报告对中国医疗器械生产企业进入美国和马来西亚两代表性市场的可行性进行深度分析。美国作为全球最大的医疗市场，对高端医疗器械的需求持续增长，中国企业凭借坚韧的技术创新能力和成本优势，有望进一步扩大市场份额。在马来西亚市场中，临床对高质量医疗设备的需求不断提升，而当地制造技术的不足导致其对进口产品形成高度依赖，这为中国企业提供了良好的市场机会。 　　中国医疗器械领域多项前沿进展齐头并进，推动行业技术革新和市场扩展加速 　　中国医疗器械行业在人工智能搭建、集采政策覆盖和DRG/DIP支付政策革新的推动下不断发展。人工智能在医疗器械中的应用，如智能诊断系统和远程监测设备等，可有效提升医疗服务的精准性和覆盖面，从而促进医疗资源的高效利用。集采政策下，医院采购意愿向性价比高的产品倾斜，推动企业提升产品质量，并加快海外市场的拓展步伐。DRG/DIP支付政策通过按病种付费和成本控制，促使器械产品向高效、经济方向转型，政策支持下，企业创新能力得到提升，市场竞争力增强。 　　中国医疗器械品牌对于先进市场和新兴市场均存在显著优势，选择目标拓展市场需从当地市场需求和政策监管等维度进行考量 　　美国市场中，因居民重疾负担较高，因而相对应的高质量高精度检测医疗器械需求近年不断上涨，面对美国当地品牌长期扎根带来的市场高度信赖，如何尽早实现本土化运营成为中国品牌成功拓展市场的关键，另外在先进市场中，患者信息安全保障也成为医疗器械产品生产中需严格监管的问题之一。马来西亚市场中基础疾病高发，因而耐损耗的平价医疗器械是市场需求的重心。马来西亚的本土品牌优先销售和广告推广严格审核机制是国产品牌需面临的主要门槛，另外因经济发不均衡带来的人才缺失也成为中国企业需要应对的挑战之一。

2019-2024年期间，我国1类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，2024年持续攀升，同比上升4.1%。从药品类型受理号来看，2024年化学药1175个，生物制品817个。2019-2024年期间，我国1类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势，其中2022年较2021年有所下降，但与2020年相比仍有增长，2023年新药涉及靶点数量为连续6年内最高，达375个，2024年靶点数量总计达342个，同比下降8.8%。

　　摘要 　　创新品种放量依然是增长的主要驱动力。2024年，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别+32%/+25%；阿斯利康在奥希替尼、达格列净等品种驱动下收入端+21%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及Horizon Therapeutics影响，收入端+12%（剔除新冠药物/疫苗）/+19%；诺华、赛诺菲、Merck分别依靠诺欣妥/可善挺、达必妥、K药等核心产品驱动，收入端实现+12%/+11%/+10%双位数增长；BMS、罗氏、强生、艾伯维、再生元等受到核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响，GSK受到疫苗板块下滑影响，收入端维持个位数增长。 　　代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+Rybelsus2024年合计销售~293亿美元（同比+39%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~165亿美元（同比+208%）；美国降糖相关GLP-1总处方量增速15%+，2025年初减重GLP-1周度处方量较2024年初增长~3x。下一代减重管线密集布局，礼来小分子口服GLP-1Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出、三靶抑制剂Retatrutide预计25H2数据读出；诺和诺德GLP-1/Amylin复方品种CagriSema Ph3临床68周减重达到-22.7%、GLP-1/Amylin双靶Ph1b/2a数据读出；Amgen每月一次给药的MariTide减重Ph3临床启动；Merck及阿斯利康分别从中国引进口服小分子GLP-1管线；Abbvie与丹麦企业Gubra达成合作，共同开发长效Amylin类似物。 　　肿瘤：K药全年实现销售295亿美元（+18%），连续两年蝉联“药王”，同靶点O药实现销售101亿美元，两款产品均选择升级皮下注射剂型以延缓专利到期影响；2024年全球ADC药物市场规模达到130亿美元（+24%），其中最畅销产品Enhertu实现销售37.5亿美元（+46%），共6款ADC产品销售额超过10亿美元。 　　自免：Dupixent2024年实现销售131亿欧元（约合142亿美元，+22%），特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，COPD适应症于2024Q3获批；Skyrizi（利生奇珠单抗）销售117亿美元（+51%），Rinvoq销售60亿美元（+50%），Abbvie将2027年销售指引由此前的合计270亿美元上调至310亿美元，其中Rinvoq预计达到110亿美元（RA/dermo/IBD=48/25/37亿美元），Skyrizi预计达到200亿美元（PsO/IBD=125/75亿美元），增量主要由IBD领域贡献。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。

　　市场风格发生转变，创新药持续获得支持。在AI行情的催化之下，市场的风险偏好明显提升，创新药公司的估值得到了明显的修复；同时，政策端对于创新药也提出了持续的支持。近年来，医药行业受到政策端和支付端的较大压力；我们认为，医保的腾笼换鸟以及商保可能带来的增量将为创新药的支付端提供支持；全链条支持创新药产业的政策也有望进一步落地。 　　AI技术快速发展，医疗健康是AI技术最重要的应用领域。医疗健康产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，医疗健康是AI技术最重要的应用领域，具备广阔前景及想象空间，建议关注AI+多组学、AI+精准诊断、AI+医疗设备、AI+慢病管理、AI+制药、AI+医疗服务等板块的应用机会。 　　投资策略：继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力，创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证，对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力，我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司，建议关注：康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。耗材板块的集采仍在推进过程中，骨科等部分细分领域已进入集采后周期，建议关注低估值的龙头公司：爱康医疗。医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，AI将改变药物研发、医学影像、多组学诊断、医疗服务等多个领域；建议关注AI+医疗相关公司：金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。 　　2025年3月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。