合成生物学周报：欧盟、印度推动生物经济发展，凯赛生物首次实现生物法癸二酸量产

中心思想 生物经济全球崛起与政策驱动 全球生物经济正经历前所未有的活跃期，生命科学前沿研究持续突破，生物技术加速融入经济社会发展，为应对生命健康、气候变化、资源能源及粮食安全等重大挑战提供了创新解决方案。各国政府高度重视并积极推动生物经济发展，例如欧盟强调生物经济政策在实现气候和生物多样性目标中的作用，印度规划到2025年将生物经济规模提升至1500亿美元，德国发布《国家生物质能战略的基石》以促进可持续生物质的生产和使用。中国也印发了《“十四五”生物经济发展规划》，预示着万亿级生物经济赛道的加速形成，为合成生物学等相关产业提供了坚实的政策基础和广阔的市场前景。 合成生物学市场活跃与技术创新 在政策利好和技术进步的双重驱动下，合成生物学市场表现活跃，行业指数显著跑赢大盘。本周华安合成生物学指数上涨8.39个百分点，显示出强劲的增长势头。行业内公司在二级市场表现良好，同时一级市场融资活动频繁，超过百家企业完成新一轮融资，资本持续涌入。技术创新是推动行业发展的核心动力，无论是基因编辑领域的领导者Calyxt在植物性状改良方面的突破，还是凯赛生物首次实现生物法癸二酸的大规模量产，都标志着合成生物学技术正从实验室走向大规模产业化应用，为生物基产品和可持续发展提供了新的解决方案。 主要内容 市场表现与宏观政策导向 合成生物学二级市场表现分析 本周（2022/10/10-2022/10/14），合成生物学领域个股整体表现强劲，华安合成生物学指数上涨8.39个百分点至940.13点。与同期市场主要指数相比，该指数跑赢上证综指（上涨1.57%）6.81个百分点，跑赢创业板指（上涨6.35%）2.04个百分点，在申万一级行业中排名第1位。行业内共有49家公司股价上涨，5家公司下跌，显示出板块的整体强势。涨幅前五的公司包括特宝生物（+19.3%）、百济神州（+17.8%）、普洛药业（+16.7%）、平潭发展（+14.2%）和科伦药业（+11.7%），主要集中在医药、生物医药和工业领域。跌幅前五的公司则包括东方盛虹（-7.7%）、山东赫达（-3.9%）、联泓新科（-3.8%）、新和成（-1.8%）和新日恒力（-1.4%），主要分布在化工、食品和生物医药领域。 国际生物经济政策与战略布局 全球主要经济体正积极制定和实施生物经济发展战略，以应对全球性挑战并抓住产业发展机遇。 欧盟生物经济会议： 2022年10月6日至7日，欧盟生物经济会议在布鲁塞尔成功举行，强调了《欧盟生物经济战略进展报告》的要点和生物经济政策的作用。会议主题聚焦于经济如何支持企业实现气候和生物多样性目标，并详细介绍了《欧盟生物经济战略进展报告》的调查结果，分享了欧盟研究和创新的生物经济成功案例。欧盟的政策旨在推动生物基解决方案的开发，以实现欧洲绿色协议的目标。 印度生物经济规划： 印度国务部长近日宣布，计划到2025年将印度生物经济规模提升至1500亿美元。印度生物技术行业在过去三年发展迅速，2021年已增长至801亿美元，主要分为生物制药、生物农业、生物工业、生物能源和生物服务五大板块。此战略旨在促进低碳生物基产品生物制造基础设施的建设，并启动了国家氢能任务，以实现“印度制造”和“绿色印度”等国家使命。 德国国家生物质能战略： 德国联邦政府发布了《国家生物质能战略（NABIS）的基石》，旨在确保可持续生物质的生产和使用，以实现气候、环境和生物多样性目标。该战略强调了可持续生物质潜力、自然生态系统保护和粮食安全优先原则，并提出了生物质连续级联和多次使用的指导原则，优先考虑能够实现最长碳封存的材料使用，并在级联结束时才考虑能源用途。 行业动态、研发创新与融资趋势 公司业务进展与研发方向 合成生物学领域的公司业务进展和研发方向呈现多元化和创新性。 国内公司业务进展： 安阳顺利环保有限公司的CO2加氢制绿色低碳甲醇联产LNG装置全面投产，标志着碳捕集和绿色燃料生产的新突破。纽福斯治疗Leber遗传性神经病变的药物NR082完成3期临床试验首例患者入组。华阳集团年产6万吨PBAT项目完成一次性投料试车并成功生产出合格产品。 国外公司业务进展： Nova-Institut GmbH参与Horizon Europe新项目STAR4BBS和BIORECER，旨在改善生物基原材料认证体系和B2B标签。Nature’s Fynd推出无乳奶油奶酪，强调其可持续性优势。Licious推出植物肉品牌Uncrave，进军替代蛋白质领域。 国内公司研发方向： 长鸿生物与庆阳市西峰区人民政府协议投资建设“天然气深加工项目”，计划年产60万吨BDO和30万吨PBAT，采用炔醛法生产。因美纳发布NovaSeq X系列新款测序仪，测序通量提高了2.5倍，成本降低。 国外公司研发方向： LanzaTech与Brookfield Renewable建立5亿美元资金合作关系，共同开发新的商业规模生产工厂，利用微生物转化碳为燃料和化学品。科莱恩推出新型Vita100%生物基表面活性剂和聚乙二醇，以甘蔗或玉米为原料，实现高可再生碳指数。OASA计划在印度尼西亚建造首家生物丙二醇工厂，投资5000万美元。霍尼韦尔UOP筹备新型生物基乙醇制备喷气燃料技术，预计减少80%温室气体排放。 行业融资与科研动态 合成生物学行业融资加速，资本市场对该领域的关注度持续提升。2022年至今，国内外已有超过百家企业完成新一轮融资。例如，和晨生物完成数千万元天使轮融资，溯华完成数千万元A轮融资，聚维元创生物科技有限公司完成一亿元Pre-A轮及A轮融资，OchreBio完成3000万美元A轮融资。美国合成生物学企业融资额也呈现活跃态势。 行业科研动态方面，研究机构在多个领域取得进展，包括江南大学张永民教授等设计合成超长链离子液体表面活性剂，RNA结构试验测定与计算建模的进展，合成动态CHO细胞工程，通过细胞器胶技术人工控制活植物细胞中的叶绿体-叶绿体相互作用，以及利用二氧化碳生产可生物降解塑料或生物塑料的化学-生物界面设计。这些科研成果为合成生物学的产业化应用奠定了技术基础。 重点公司与产品分析 Calyxt：植物基因编辑领域的领导者 Calyxt是一家成立于2010年、总部位于明尼苏达州的植物合成生物技术公司，专注于基因编辑、植物育种和性状开发。该公司独家拥有用于植物的TALEN及其他基因编辑技术，是该领域的领导者。Calyxt通过基因编辑技术成功培育出高油酸大豆、耐白粉病小麦、冷藏土豆和高纤维小麦等产品。2019年，Calyxt研发的高油酸大豆成为美国首个商业批准的基因编辑产品，通过TALEN技术去除大豆中FAD2-1A和FAD2-1B基因，使大豆油含有80%的油酸和低于20%的饱和脂肪酸，且不含反式脂肪酸，显著提升了产品品质和保质期。 Calyxt的商业模式包括直接销售产品、产品授权以及个性化产品开发。公司拥有两大核心技术平台： PlantSpring平台： 基于植物新陈代谢工程，结合公司专有技术、系统工具和人工智能，能够缩短产品开发周期、增强产品可靠性和安全性。该平台已被用于改良大麻物种的蛋白和油脂相关性状，并成功培育出无籽大麻新品种。 BioFactory生产系统： 利用矩阵结构中植物细胞的潜力，结合营养物质和培养基进行生产，不使用发酵，降低了大规模制备难度，并提高了堆叠分子的效率。该系统将公司的生产系统拓展为环境可控、基于生物反应器的生产系统，避免了气候对产品的影响。 通过独有平台和系统的结合，Calyxt致力于为药妆、保健品、制药市场、先进材料和化学品制造商提供可持续发展的化合物。 凯赛生物：癸二酸生物法大规模产业化生产 癸二酸是一种用途广泛的脂肪族二元酸，是工业里不可缺少的原料，可用于制造聚酰胺（占全球需求的70%）、增塑剂、香料、涂料、化妆品、高温润滑油以及医药和液晶材料等。全球癸二酸市场规模持续扩大，从2018年的3.85亿美元预计增长到2026年的6亿美元，年复合增长率约为5.5%。需求量也稳步增长，预计从2021年的11万吨增长到2024年的12.92万吨。 癸二酸的制备工艺主要有裂解蓖麻油法和生物法。传统的裂解蓖麻油法工艺复杂、生产周期长，且使用有毒试剂苯酚，存在设备腐蚀和环境污染问题。相比之下，生物法通过菌株筛选、发酵和分离，以来源广泛的烷烃为原料，工艺流程简单、绿色环保且毒性较低，同时避免了对蓖麻油进口的依赖，提高了原料利用率。尽管生物法制备的癸二酸可能含有不易纯化的发酵杂质，但其环保和原料优势使其成为未来发展方向。 全球癸二酸产能呈增长趋势，2021年全球产能约19.9万吨，预计2024年将达到28.2万吨。中国是癸二酸的主要生产国，2021年国内产能为16.7万吨，占全球份额的83.92%，主要企业包括衡水京华化工、河北凯德生物材料等。中国也是癸二酸的主要出口国，2021年出口量达6.67万吨，出口金额2.88亿美元。 上海凯赛生物技术有限公司在癸二酸生物法产业化方面取得了显著进展。公司拟将募投项目“40000吨/年生物法癸二酸建设项目”资金调整为5亿元，并在2021年第三季度报告中披露，长链二元酸市场的扩大使得营业收入同比增长41.7%。该项目已于9月底完成调试，成功实现生物法长链二元酸的大规模商业化生产，这不仅打破了国外公司的垄断，也进一步巩固了凯赛生物在生物法癸二酸产业的领先优势。 风险提示 合成生物学行业在快速发展的同时，也面临多重风险，包括政策扰动、技术扩散、新技术突破、全球知识产权争端、全球贸易争端、碳排放趋严带来的抢上产能风险、油价大幅下跌风险以及经济大幅下滑风险。这些因素可能对行业的未来发展和公司业绩产生不利影响。 总结 本报告深入分析了合成生物学行业的最新动态，揭示了全球生物经济的蓬勃发展态势及其背后的政策驱动力。在欧盟、印度和德国等主要经济体的战略规划下，生物经济正成为全球经济增长的新引擎。中国“十四五”生物经济发展规划的发布，进一步明确了国内万亿级生物经济赛道的巨大潜力。 从市场表现来看，合成生物学指数显著跑赢大盘，显示出该领域的强劲增长势头和投资吸引力。行业内公司在二级市场表现活跃，同时一级市场融资活动频繁，资本持续看好合成生物学未来的发展前景。技术创新是推动行业进步的核心，Calyxt在植物基因编辑领域的领导地位及其PlantSpring和BioFactory平台，展示了通过生物技术改良农产品和生产可持续化合物的巨大潜力。凯赛生物成功实现生物法癸二酸的大规模产业化生产，不仅打破了国外垄断，也为生物基材料的绿色制造树立了典范，凸显了合成生物学在解决传统工业痛点、推动可持续发展方面的关键作用。 尽管行业前景广阔，但仍需警惕政策变动、技术竞争、知识产权纠纷、贸易摩擦以及宏观经济波动等潜在风险。综合来看，合成生物学正处于快速发展和产业化落地的关键时期，其在应对全球挑战和实现可持续发展方面的价值日益凸显。