疫情肆虐！公司新冠病毒检测试剂盒具备欧盟市场准入条件

# 中心思想 本报告主要分析了信邦制药子公司康永生物的新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得欧盟市场准入的事件，并探讨了其对公司未来发展的影响。 * **疫情下的市场机遇：** 欧洲新冠疫情的快速蔓延带来了对检测试剂的巨大需求，康永生物的检测试剂盒获得欧盟准入，有望抓住市场机遇。 * **公司发展前景展望：** 康永生物在体外诊断领域拥有多年经验和海外市场渠道，这为新冠病毒检测试剂盒在欧洲的应用奠定了基础，维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 事件概述 康永生物技术有限公司自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。 ## 欧洲新冠疫情与检测试剂需求 * **疫情现状：** 欧洲新冠疫情快速扩散，确诊病例和死亡病例持续增加，多国采取边境管控措施。 * **市场需求：** 疫情传播催生对检测设备的需求，但目前检测试剂存在缺口，许多国家/地区不得不限制对新冠病毒进行测试的对象数量。 ## 康永生物新冠肺炎检测试剂盒的优势 * **产品特点：** 该产品适用体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体，具有快速、准确、操作便捷的特性，在15分钟内可得到检测结果。 * **市场准入：** 截至3月16日，国家药品监督管理局共批准17家企业的19个新冠病毒检测试剂产品，其中部分同时获得欧盟CE认证，康永生物位列其中。 ## 康永生物的经验与客户基础 * **公司背景：** 康永生物是一家专注于药物诊断的生物技术公司，在体外诊断试剂领域拥有多年经验，并通过了美国FDA现场审核和欧盟CE认证。 * **客户优势：** 公司产品凭借丰富的产品形式、出色的产品质量和快速的检测时间，受到国内外客户的高度认可，客户分布在美国、欧盟等多个地区。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计公司2019-2021年的营业收入为64.76/72.94/85.19亿元。 * **投资建议：** 维持“买入”评级，合理总市值为177亿元。 ## 风险提示 相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险、经营管理风险、交易风险；具体的实施进度存在不确定性；新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求具有不确定性；目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。 # 总结 本报告分析了信邦制药子公司康永生物新冠病毒检测试剂盒获得欧盟市场准入的积极影响。欧洲疫情的快速蔓延带来了对检测试剂的巨大需求，康永生物凭借其产品优势和市场经验，有望抓住这一机遇。报告维持对信邦制药“买入”评级，但同时也提示了相关风险，包括政策变动、疫情发展的不确定性等。