凯美纳、贝美纳医保放量,贝福替尼获批在望

凯美纳、贝美纳医保放量,贝福替尼获批在望

研报

凯美纳、贝美纳医保放量,贝福替尼获批在望

  贝达药业(300558)   业绩简评   2023年4月23日,公司公布年报,2022年公司实现营收23.77亿元,同比增长5.82%;归母净利润1.45亿元,同比下降62.04%。业绩符合预期。   经营分析   凯美纳、贝美纳销量稳定增长,贝福替尼上市申请获受理,肺癌产品管线丰富在即。(1)受疫情和医保降价影响,营收较2021年增长5.82%。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4单季度营收分别为5.84/6.69/4.09/7.14亿元;Q4销售恢复强势,环比增加74.57%。(2)利润端,总体毛利率为88.7%,较21年下降3.5个百分点;研发费用(+24%)维持高位,管理费用(+39%)因股权激励、无形资产摊销费用增加,财务费用(+14358%)因计提回购国新国同股权相关利息支出,费用大幅增加,归母净利润出现62%的下滑。(3)凯美纳销量同比增长29.54%,贝美纳销量同比增加684.32%,产品纳入医保后放量显著。凯美纳针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线、二线以及术后辅助适应症都已纳入国家医保目录;产品销量的快速增加弥补了仿制药加入竞争以及降价带来的不利影响。贝美纳是二代ALK抑制剂,继针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗之后,一线适应症已于2023年初被纳入医保目录,今年有望加速渗透。贝安汀是安维汀的生物类似物,借助公司在肿瘤领域的渠道深耕,在与众多安维汀生物类似物的竞争中,有望取得一定的市占份额。(3)第三代EFGR抑制剂贝福替尼的非小细胞肺癌一线、二线适应症上市申请正处于审批当中,待获批之后,公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变,进一步摆脱对单一品种的依赖。   研发成果兑现在即,合作引进丰富产品组合。公司研发投入持续高增,2022年研发投入9.77亿元,占比营收41.12%。目前,贝福替尼、伏罗尼布上市申请审批中,公司有约40余项研发项目推进。公司引进优质项目,已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作,引进EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药,丰富公司现有研发管线。   盈利预测、估值与评级   考虑到未来产品管线的丰富,我们预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-04-25

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  贝达药业(300558)

  业绩简评

  2023年4月23日,公司公布年报,2022年公司实现营收23.77亿元,同比增长5.82%;归母净利润1.45亿元,同比下降62.04%。业绩符合预期。

  经营分析

  凯美纳、贝美纳销量稳定增长,贝福替尼上市申请获受理,肺癌产品管线丰富在即。(1)受疫情和医保降价影响,营收较2021年增长5.82%。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4单季度营收分别为5.84/6.69/4.09/7.14亿元;Q4销售恢复强势,环比增加74.57%。(2)利润端,总体毛利率为88.7%,较21年下降3.5个百分点;研发费用(+24%)维持高位,管理费用(+39%)因股权激励、无形资产摊销费用增加,财务费用(+14358%)因计提回购国新国同股权相关利息支出,费用大幅增加,归母净利润出现62%的下滑。(3)凯美纳销量同比增长29.54%,贝美纳销量同比增加684.32%,产品纳入医保后放量显著。凯美纳针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线、二线以及术后辅助适应症都已纳入国家医保目录;产品销量的快速增加弥补了仿制药加入竞争以及降价带来的不利影响。贝美纳是二代ALK抑制剂,继针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗之后,一线适应症已于2023年初被纳入医保目录,今年有望加速渗透。贝安汀是安维汀的生物类似物,借助公司在肿瘤领域的渠道深耕,在与众多安维汀生物类似物的竞争中,有望取得一定的市占份额。(3)第三代EFGR抑制剂贝福替尼的非小细胞肺癌一线、二线适应症上市申请正处于审批当中,待获批之后,公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变,进一步摆脱对单一品种的依赖。

  研发成果兑现在即,合作引进丰富产品组合。公司研发投入持续高增,2022年研发投入9.77亿元,占比营收41.12%。目前,贝福替尼、伏罗尼布上市申请审批中,公司有约40余项研发项目推进。公司引进优质项目,已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作,引进EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药,丰富公司现有研发管线。

  盈利预测、估值与评级

  考虑到未来产品管线的丰富,我们预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。

  风险提示

  研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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