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首个呼吸产品获批,打造吸入制剂领军企业迈出关键第一步

首个呼吸产品获批,打造吸入制剂领军企业迈出关键第一步

研报

首个呼吸产品获批,打造吸入制剂领军企业迈出关键第一步

# 中心思想 本报告主要围绕健康元公司首个获批的呼吸产品——吸入用复方异丙托溴铵溶液,分析其市场前景和公司在该领域的战略布局,并对公司未来发展潜力进行评估。 ## 核心观点:吸入制剂领军企业 * **产品获批意义重大:** 吸入用复方异丙托溴铵溶液的获批,标志着健康元在打造吸入制剂领军企业道路上迈出了关键的第一步,预示着公司在呼吸制剂领域具有广阔的发展前景。 * **市场潜力巨大:** 哮喘和慢阻肺患者基数庞大,异丙托溴铵市场持续增长,进口替代空间广阔,为公司产品提供了良好的市场机遇。 * **长期发展看好:** 公司在吸入制剂领域具有领先的研发团队和产品布局,同时积极打造生物制药和给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实基础。 ## 投资建议:维持“买入”评级 * **盈利预测:** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为22、19及16倍。 * **投资评级:** 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力和主业稳健增长。 # 主要内容 ## 吸入用复方异丙托溴铵溶液获批 * **产品特性与优势:** 该溶液通过复合给药,同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体,舒张呼吸道平滑肌,适用于治疗气道阻塞性疾病,疗效优于单一给药。 * **市场定位:** 主要面向中重度哮喘和COPD病人,市场潜力巨大。 * **竞争格局:** 国内首家复方制剂,竞争格局良好,拥有较大的进口替代市场空间。 ## 哮喘及慢阻肺患者人数巨大,异丙托溴铵持续增长 * **疾病现状:** 全球哮喘病患者约3亿人,中国约3000万人;全国慢阻肺患者约1亿人,相关药品市场开拓空间良好。 * **市场数据:** PDB样本医院数据显示,异丙托溴铵样本医院销售额稳步上升,2018年达到1.49亿元,2012-2018年年复合增长率达到15.4%。 * **市场格局:** 异丙托溴铵市场主要由外企勃林格殷格翰占据,国内企业具有进口替代机会。 ## 有望成为吸入制剂领军企业 * **行业趋势:** 呼吸系统疾病是国内第二大疾病,吸入制剂是主流用药。 * **技术壁垒:** 吸入制剂在药物和给药装置的搭配、产品颗粒大小等方面具有很高的技术要求,提升了仿制药的难度。 * **公司优势:** 公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。 * **产品管线:** 除复方异丙托溴铵吸入溶液获批外,公司还有多种药物在CDE评审或临床研究阶段,在吸入制剂的布局处于领先地位。 ## 看好公司长期发展,维持“买入评级” * **战略布局:** 公司力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台。 * **盈利预测:** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元。 * **投资评级:** 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力。 # 总结 本报告通过对健康元公司首个获批呼吸产品——吸入用复方异丙托溴铵溶液的分析,认为该产品具有良好的市场前景和进口替代空间。公司在吸入制剂领域具有领先的研发实力和产品布局,有望成为行业领军企业。同时,公司积极打造生物制药和给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实基础。因此,维持对公司“买入”评级,看好其未来的发展潜力。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2019-04-10

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中心思想

本报告主要围绕健康元公司首个获批的呼吸产品——吸入用复方异丙托溴铵溶液,分析其市场前景和公司在该领域的战略布局,并对公司未来发展潜力进行评估。

核心观点:吸入制剂领军企业

  • 产品获批意义重大: 吸入用复方异丙托溴铵溶液的获批,标志着健康元在打造吸入制剂领军企业道路上迈出了关键的第一步,预示着公司在呼吸制剂领域具有广阔的发展前景。
  • 市场潜力巨大: 哮喘和慢阻肺患者基数庞大,异丙托溴铵市场持续增长,进口替代空间广阔,为公司产品提供了良好的市场机遇。
  • 长期发展看好: 公司在吸入制剂领域具有领先的研发团队和产品布局,同时积极打造生物制药和给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实基础。

投资建议:维持“买入”评级

  • 盈利预测: 预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为22、19及16倍。
  • 投资评级: 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力和主业稳健增长。

主要内容

吸入用复方异丙托溴铵溶液获批

  • 产品特性与优势: 该溶液通过复合给药,同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体,舒张呼吸道平滑肌,适用于治疗气道阻塞性疾病,疗效优于单一给药。
  • 市场定位: 主要面向中重度哮喘和COPD病人,市场潜力巨大。
  • 竞争格局: 国内首家复方制剂,竞争格局良好,拥有较大的进口替代市场空间。

哮喘及慢阻肺患者人数巨大,异丙托溴铵持续增长

  • 疾病现状: 全球哮喘病患者约3亿人,中国约3000万人;全国慢阻肺患者约1亿人,相关药品市场开拓空间良好。
  • 市场数据: PDB样本医院数据显示,异丙托溴铵样本医院销售额稳步上升,2018年达到1.49亿元,2012-2018年年复合增长率达到15.4%。
  • 市场格局: 异丙托溴铵市场主要由外企勃林格殷格翰占据,国内企业具有进口替代机会。

有望成为吸入制剂领军企业

  • 行业趋势: 呼吸系统疾病是国内第二大疾病,吸入制剂是主流用药。
  • 技术壁垒: 吸入制剂在药物和给药装置的搭配、产品颗粒大小等方面具有很高的技术要求,提升了仿制药的难度。
  • 公司优势: 公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。
  • 产品管线: 除复方异丙托溴铵吸入溶液获批外,公司还有多种药物在CDE评审或临床研究阶段,在吸入制剂的布局处于领先地位。

看好公司长期发展,维持“买入评级”

  • 战略布局: 公司力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台。
  • 盈利预测: 预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元。
  • 投资评级: 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力。

总结

本报告通过对健康元公司首个获批呼吸产品——吸入用复方异丙托溴铵溶液的分析,认为该产品具有良好的市场前景和进口替代空间。公司在吸入制剂领域具有领先的研发实力和产品布局,有望成为行业领军企业。同时,公司积极打造生物制药和给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实基础。因此,维持对公司“买入”评级,看好其未来的发展潜力。

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