协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

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研报

协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

  迈威生物(688062)   事件   2023年8月24日,公司公告,2023年上半年营收89.96百万元,同比+713.81%,归母净利润-413.53百万元。2023年二季度营收85.92百万元,同比+1129.86%,归母净利润-172.42百万元。业绩符合预期。   点评   协议款到账大幅提升营收,地舒单抗渗透率逐渐提升。(1)公司营收同比增加7890.71万元,同比+713.81%,主要为子公司迈威(美国)就TMPRSS6单抗(用于调节体内铁稳态)与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议,并于上半年确认收入金额。(2)迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)1H23年收入1391.65万元,完成发货2.77万支,目前已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接,准入医院88家,覆盖药店842家;9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症)有望为第一梯队上市的生物类似物,目前已与巴基斯坦与埃及公司签订战略协议,以帮助产品在当地的推广。   君迈康纳入医保放量明显,长效G-CSF借助扬子江商业化,上量可期。(1)公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022年3月获批,截至1H23年,君迈康®完成发货8.36万支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。(2)长效G-CSF现已完成Ⅲ期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作。扬子江药业负责产品商业化,已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。   Netin-4ADC同靶点临床进度领先,其他研发管线推进符合预期。(1)公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物,且在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®,已上市产品Padcev®年销售近8亿美元。(2)公司研发管线丰富,核心在研品种12个,包括10个创新药,2个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。   盈利预测、估值与评级   考虑到君迈康®与迈利舒®已获批,2023年开始陆续贡献业绩增量,且9MW0321有望2023年获批。我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-29

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  迈威生物(688062)

  事件

  2023年8月24日,公司公告,2023年上半年营收89.96百万元,同比+713.81%,归母净利润-413.53百万元。2023年二季度营收85.92百万元,同比+1129.86%,归母净利润-172.42百万元。业绩符合预期。

  点评

  协议款到账大幅提升营收,地舒单抗渗透率逐渐提升。(1)公司营收同比增加7890.71万元,同比+713.81%,主要为子公司迈威(美国)就TMPRSS6单抗(用于调节体内铁稳态)与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议,并于上半年确认收入金额。(2)迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)1H23年收入1391.65万元,完成发货2.77万支,目前已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接,准入医院88家,覆盖药店842家;9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症)有望为第一梯队上市的生物类似物,目前已与巴基斯坦与埃及公司签订战略协议,以帮助产品在当地的推广。

  君迈康纳入医保放量明显,长效G-CSF借助扬子江商业化,上量可期。(1)公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022年3月获批,截至1H23年,君迈康®完成发货8.36万支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。(2)长效G-CSF现已完成Ⅲ期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作。扬子江药业负责产品商业化,已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。

  Netin-4ADC同靶点临床进度领先,其他研发管线推进符合预期。(1)公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物,且在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®,已上市产品Padcev®年销售近8亿美元。(2)公司研发管线丰富,核心在研品种12个,包括10个创新药,2个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。

  盈利预测、估值与评级

  考虑到君迈康®与迈利舒®已获批,2023年开始陆续贡献业绩增量,且9MW0321有望2023年获批。我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。

  风险提示

  临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。

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