医药生物:CDE发布药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则

医药生物:CDE发布药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则

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医药生物:CDE发布药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则

  市场表现:   2023年9月26日,医药板块跌幅-0.61%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+3.19%)、药店(+0.18%)、仿制药(-0.06%)表现居前,生命科学(-2.01%)、医疗设备(-1.22%)、原料药(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双鹭药业(+10.00%)、翰宇药业(+8.36%)、太安堂(+5.00%);跌幅榜前3位为和元生物(-6.31%)、亚虹医药-U(-6.11%)、润达医疗(-5.45%)。   行业要闻:   CDE发布公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。   (数据来源:国家药监局药品审评中心)   公司要闻:   心脉医疗(688016.SH):预计2023年1-9月:(1)营业收入86,352.17万元到89,673.41万元,同比增长30%到35%;(2)归属于上市公司股东的净利润38,513.08万元到40,017.50万元,同比增长28%到33%。   艾力斯(688578.SH):预计2023年前三季度实现:(1)营业收入134,873.62万元,同比增长160.52%;(2)归母净利润为39,726.92万元,同比增长636.61%;(3)扣非归母净利润为36,599.43万元,同比增长1,796.78%。   诺泰生物(688076.SH):预计2023年第三季度:(1)归母净利润为4,000万元到5,000万元,同比增117.85%到172.31%;(2)扣非归母净利润为4,000万元到5,000万元,同比增加6,820.42%到8,550.52%。   特宝生物(688278.SH):预计2023年前三季度:(1)实现归母净利润为34,000万元到38,000万元,同比增加69.66%到89.62%;(2)实现扣非归母净利润为38,000万元到42,000万元,同比增加56.03%到72.46%。   澳华内镜(688212.SH):预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000万元,同比上升49.59%到60.27%。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-27

  • 页数:

    3页

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  市场表现:

  2023年9月26日,医药板块跌幅-0.61%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+3.19%)、药店(+0.18%)、仿制药(-0.06%)表现居前,生命科学(-2.01%)、医疗设备(-1.22%)、原料药(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双鹭药业(+10.00%)、翰宇药业(+8.36%)、太安堂(+5.00%);跌幅榜前3位为和元生物(-6.31%)、亚虹医药-U(-6.11%)、润达医疗(-5.45%)。

  行业要闻:

  CDE发布公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。

  (数据来源:国家药监局药品审评中心)

  公司要闻:

  心脉医疗(688016.SH):预计2023年1-9月:(1)营业收入86,352.17万元到89,673.41万元,同比增长30%到35%;(2)归属于上市公司股东的净利润38,513.08万元到40,017.50万元,同比增长28%到33%。

  艾力斯(688578.SH):预计2023年前三季度实现:(1)营业收入134,873.62万元,同比增长160.52%;(2)归母净利润为39,726.92万元,同比增长636.61%;(3)扣非归母净利润为36,599.43万元,同比增长1,796.78%。

  诺泰生物(688076.SH):预计2023年第三季度:(1)归母净利润为4,000万元到5,000万元,同比增117.85%到172.31%;(2)扣非归母净利润为4,000万元到5,000万元,同比增加6,820.42%到8,550.52%。

  特宝生物(688278.SH):预计2023年前三季度:(1)实现归母净利润为34,000万元到38,000万元,同比增加69.66%到89.62%;(2)实现扣非归母净利润为38,000万元到42,000万元,同比增加56.03%到72.46%。

  澳华内镜(688212.SH):预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000万元,同比上升49.59%到60.27%。

  (数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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