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医药行业点评:GLP-1重磅药物实现快速放量,销售额增长可观

医药行业点评:GLP-1重磅药物实现快速放量,销售额增长可观

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医药行业点评:GLP-1重磅药物实现快速放量,销售额增长可观

  事件。2023年11月2日,诺和诺德及礼来发布2023年前三季度财报。   礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽单季销售额超14亿美元,环比增长44%。礼来前三季度财报显示,第三季度营业收入为94.99亿美元,同比增长37%,其增长的主要原因是其重磅产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)自2022年5月经FDA批准上市后实现快速放量,替尔泊肽第三季度的销售额为14.09亿美元,较第二季度销售额环比增长43.8%。截至2023年前三季度,Mounjaro销售额已达29.58亿美元,礼来也曾预期Mounjaro在2023年的销售额将达到40亿美元,替尔泊肽快速放量也将抢占司美格鲁肽的市场份额。   诺和诺德2023年前三季度总营收242美元。11月2日,诺和诺德发布2023Q3财报,前三季度总营收为1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元),同比增长29%。(2023年平均汇率:1丹麦克朗=0.14526美元)。具体按业务板块来看,诺和诺德的糖尿病和肥胖护理业务收入1538.06亿丹麦克朗(223.42亿美元),同比增长36%。其中备受关注的GLP-1类糖尿病产品收入853.71亿丹麦克朗(124.01亿美元),同比增长45%。GLP-1药物另一个适应症减肥症药物收入304.03亿丹麦克朗(44.16亿美元),同比增长167%。   诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额为146亿美元。2017年12月,司美格鲁肽注射液(商品名:Ozempic)获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2019年9月,司美格鲁肽口服剂型(商品名:Rybelsus)获FDA批准治疗2型糖尿病。2021年4月,司美格鲁肽首次在中国获批上市,用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。诺和诺德前三季度财报显示,司美格鲁肽注射液Ozempic(降糖)收入656.53亿丹麦克朗(95.37亿美元,+53%);司美格鲁肽片Rybelsus收入128.40亿丹麦克朗(18.65亿美元,+77%);司美格鲁肽注射液Wegovy(减肥)收入217.29亿丹麦克朗(31.56亿美元,+481%)。三款产品合计收入145.58亿美元。   诺和诺德在2023第三季度取得了以下重要进展。2023年8月,司美格鲁肽治疗心衰的III期STEPHFpEF试验取得积极结果。2023年10月,司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者患者的III期FLOW研究因疗效优异提前终止。同年10月,诺和诺德已向EMA提交Rybelsus25和50mg剂量的标签扩展申请。另外2023年9月和10月,诺和诺德已向FDA和EMA提交Wegovy的新适应上市申请,用于降低初始BMl大于或等于27kg/m2并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药,药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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  • 医药商业
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-05

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  事件。2023年11月2日,诺和诺德及礼来发布2023年前三季度财报。

  礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽单季销售额超14亿美元,环比增长44%。礼来前三季度财报显示,第三季度营业收入为94.99亿美元,同比增长37%,其增长的主要原因是其重磅产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)自2022年5月经FDA批准上市后实现快速放量,替尔泊肽第三季度的销售额为14.09亿美元,较第二季度销售额环比增长43.8%。截至2023年前三季度,Mounjaro销售额已达29.58亿美元,礼来也曾预期Mounjaro在2023年的销售额将达到40亿美元,替尔泊肽快速放量也将抢占司美格鲁肽的市场份额。

  诺和诺德2023年前三季度总营收242美元。11月2日,诺和诺德发布2023Q3财报,前三季度总营收为1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元),同比增长29%。(2023年平均汇率:1丹麦克朗=0.14526美元)。具体按业务板块来看,诺和诺德的糖尿病和肥胖护理业务收入1538.06亿丹麦克朗(223.42亿美元),同比增长36%。其中备受关注的GLP-1类糖尿病产品收入853.71亿丹麦克朗(124.01亿美元),同比增长45%。GLP-1药物另一个适应症减肥症药物收入304.03亿丹麦克朗(44.16亿美元),同比增长167%。

  诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额为146亿美元。2017年12月,司美格鲁肽注射液(商品名:Ozempic)获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2019年9月,司美格鲁肽口服剂型(商品名:Rybelsus)获FDA批准治疗2型糖尿病。2021年4月,司美格鲁肽首次在中国获批上市,用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。诺和诺德前三季度财报显示,司美格鲁肽注射液Ozempic(降糖)收入656.53亿丹麦克朗(95.37亿美元,+53%);司美格鲁肽片Rybelsus收入128.40亿丹麦克朗(18.65亿美元,+77%);司美格鲁肽注射液Wegovy(减肥)收入217.29亿丹麦克朗(31.56亿美元,+481%)。三款产品合计收入145.58亿美元。

  诺和诺德在2023第三季度取得了以下重要进展。2023年8月,司美格鲁肽治疗心衰的III期STEPHFpEF试验取得积极结果。2023年10月,司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者患者的III期FLOW研究因疗效优异提前终止。同年10月,诺和诺德已向EMA提交Rybelsus25和50mg剂量的标签扩展申请。另外2023年9月和10月,诺和诺德已向FDA和EMA提交Wegovy的新适应上市申请,用于降低初始BMl大于或等于27kg/m2并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险。

  投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药,药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英等。

  风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。

中心思想

GLP-1药物市场爆发式增长,双巨头引领创新与市场扩张

本报告核心观点指出,GLP-1类药物市场正经历爆发式增长,主要由礼来和诺和诺德两大制药巨头驱动。替尔泊肽和司美格鲁肽等重磅产品凭借卓越的临床疗效和不断拓展的适应症,实现了销售额的快速放量和市场份额的显著提升。这一趋势不仅体现在糖尿病和肥胖症领域,更通过积极的研发进展,将GLP-1药物的应用范围扩展至心血管和肾脏疾病,预示着该领域巨大的市场潜力和投资机遇。

数据驱动的市场表现与未来展望

报告通过详实的数据分析,揭示了GLP-1药物市场的强劲增长态势。礼来替尔泊肽单季销售额突破14亿美元,环比增长44%,全年销售额有望达到40亿美元。诺和诺德前三季度总营收同比增长29%,其中GLP-1糖尿病和肥胖症产品收入分别同比增长45%和167%,司美格鲁肽系列产品合计销售额高达145.58亿美元。这些数据充分证明了GLP-1药物在当前医药市场中的核心地位和未来持续增长的潜力,同时也强调了持续创新和适应症拓展对市场成功的关键作用。

主要内容

礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽销售额快速增长

礼来公司2023年前三季度财报显示,第三季度营业收入达到94.99亿美元,同比大幅增长37%。这一显著增长主要得益于其重磅产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(替尔泊肽)的快速放量。自2022年5月获FDA批准上市以来,替尔泊肽市场表现强劲,第三季度销售额高达14.09亿美元,较第二季度环比增长43.8%。截至2023年前三季度,Mounjaro累计销售额已达29.58亿美元,礼来公司预计其2023年全年销售额将达到40亿美元。替尔泊肽的快速市场渗透,预计将对现有GLP-1市场格局产生影响,并有望抢占司美格鲁肽的部分市场份额。

诺和诺德2023年前三季度营收及GLP-1业务表现

诺和诺德于2023年11月2日发布的前三季度财报显示,公司总营收达到1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元),同比增长29%。具体到业务板块,糖尿病和肥胖护理业务表现尤为突出,收入达到1538.06亿丹麦克朗(约合223.42亿美元),同比增长36%。其中,备受关注的GLP-1类糖尿病产品收入为853.71亿丹麦克朗(约合124.01亿美元),同比增长45%。GLP-1药物在减肥症适应症方面的收入更是实现了爆发式增长,达到304.03亿丹麦克朗(约合44.16亿美元),同比增长高达167%,显示出该领域巨大的市场需求和增长潜力。

诺和诺德司美格鲁肽系列产品销售分析

诺和诺德的司美格鲁肽系列产品在前三季度取得了令人瞩目的销售业绩,合计收入达到145.58亿美元。其中,用于治疗2型糖尿病的注射液Ozempic(商品名:诺和泰)收入为656.53亿丹麦克朗(约合95.37亿美元),同比增长53%。口服剂型Rybelsus(商品名:诺和泰)收入为128.40亿丹麦克朗(约合18.65亿美元),同比增长77%。而用于减肥症的注射液Wegovy(商品名:诺和盈)更是实现了惊人的增长,收入达到217.29亿丹麦克朗(约合31.56亿美元),同比增长高达481%。这三款产品共同构成了司美格鲁肽强大的市场矩阵,覆盖了糖尿病和肥胖症两大核心治疗领域,并持续贡献着公司营收的强劲增长。

诺和诺德GLP-1药物研发及适应症拓展

诺和诺德在2023年第三季度取得了多项重要的研发进展,进一步巩固了其在GLP-1领域的领先地位。2023年8月,司美格鲁肽治疗心衰的III期STEP HFpEF试验取得了积极结果,展示了其在心血管疾病领域的潜在应用价值。同年10月,司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期FLOW研究因疗效优异而提前终止,这预示着该药物在肾脏保护方面可能具有显著优势。此外,诺和诺德已于2023年10月向EMA提交了Rybelsus 25和50mg剂量的标签扩展申请,旨在拓宽其口服剂型的应用范围。更值得关注的是,公司已于2023年9月和10月分别向FDA和EMA提交了Wegovy的新适应症上市申请,旨在降低初始BMI大于或等于27 kg/m2并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险,这将极大地扩展Wegovy的市场空间和临床价值。

投资建议与风险提示

鉴于GLP-1药物市场的强劲增长和广阔前景,报告建议投资者密切关注全球及国内GLP-1领域的研发进展,并积极关注相关药企及其产业链的投资机遇。建议关注的标的包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英等。然而,投资该领域也伴随着一系列风险。主要风险提示包括产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品产能不及预期风险、政策风险、仿制药风险以及集采风险。投资者在做出决策前应充分评估这些潜在风险。

总结

GLP-1市场前景广阔,创新驱动增长

本报告深入分析了2023年前三季度GLP-1药物市场的表现,揭示了该领域由礼来和诺和诺德两大巨头引领的爆发式增长态势。礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽系列产品均实现了可观的销售额增长,尤其是在肥胖症适应症方面,司美格鲁肽的Wegovy销售额同比增长高达481%,充分证明了GLP-1药物在糖尿病和肥胖症治疗领域的巨大市场潜力和未被满足的临床需求。同时,诺和诺德在心衰、慢性肾病及心血管风险降低等新适应症上的积极研发进展,进一步拓宽了GLP-1药物的治疗边界,预示着其未来市场规模将持续扩大。

投资机遇与潜在风险并存

GLP-1药物市场的强劲增长和持续创新为相关产业链带来了显著的投资机遇,包括上游研发、生产以及下游销售等环节。报告建议关注国内在GLP-1领域有布局的药企。然而,投资者在追逐高增长的同时,也需警惕该领域存在的潜在风险,如新药研发失败、市场竞争加剧、产能瓶颈、政策变动以及仿制药和集采带来的压力。综合来看,GLP-1药物市场正处于高速发展期,其创新驱动的增长模式和不断拓展的适应症将持续吸引市场关注,但审慎评估风险对于长期投资成功至关重要。

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