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医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

研报

医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

  报告摘要   市场表现:   2024年8月13日,医药板块涨跌幅-0.77%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药(-6.95%)。   行业要闻:   8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(Marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病,其作用机制与因子替代药品不同,预期疗效不受抑制物存在的影响,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博晖创新(300318):公司发布公告,子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,彝良浆站和永善浆站经核准登记,准予执业。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   西藏药业(600211):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.15亿元,同比下降11.29%,归母净利润为6.23亿元,同比增长4.57%,扣非后归母净利润为5.24亿元,同比下降9.85%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-23

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月13日,医药板块涨跌幅-0.77%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药(-6.95%)。

  行业要闻:

  8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(Marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病,其作用机制与因子替代药品不同,预期疗效不受抑制物存在的影响,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  九典制药(300705):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  博晖创新(300318):公司发布公告,子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,彝良浆站和永善浆站经核准登记,准予执业。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  西藏药业(600211):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.15亿元,同比下降11.29%,归母净利润为6.23亿元,同比增长4.57%,扣非后归母净利润为5.24亿元,同比下降9.85%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业近期表现分化,部分细分领域表现强劲,部分领域表现疲软。辉瑞马塔西单抗在华申报上市是行业重要事件,有望改善血友病治疗现状。个股方面,涨跌幅度较大,体现市场波动性。

辉瑞马塔西单抗申报上市对血友病治疗的潜在影响

辉瑞马塔西单抗的申报上市是本周医药行业最重大的事件之一。该药物作用机制新颖,有望解决现有血友病治疗中抑制物产生这一难题,这将显著改善患者的治疗效果和生活质量。 其每周一次皮下注射的给药方式也更方便患者。 这预示着血友病治疗领域可能迎来技术突破,并对市场格局产生一定影响。

医药行业整体表现及细分领域分析

本周医药行业整体表现较为复杂,涨跌幅度分化明显。部分细分领域,如血液制品和医疗研发外包表现相对较好,而线下药店、疫苗和医疗设备等领域则表现较弱。这反映出市场对不同细分领域的预期存在差异,也与宏观经济环境和政策导向密切相关。 需要进一步分析各细分领域的基本面和市场预期,才能更准确地判断其未来走势。

主要内容

行业整体表现及市场波动

本周医药行业指数涨跌幅度为-0.77%,跑输沪深300指数。 个股方面,涨跌幅度较大,凯普生物、海南海药、河化股份涨幅居前,康惠制药、东北制药、尔康制药跌幅居前。这表明市场存在较大的波动性,投资者需谨慎投资。 医药子行业表现也存在差异,血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现相对较好,而线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现较差。

行业要闻:辉瑞马塔西单抗申报上市

8月13日,辉瑞马塔西单抗在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗是一种新型血友病疗法,其作用机制与现有疗法不同,有望解决现有治疗方法的不足。 这一事件对血友病治疗领域具有重要意义,也可能对相关公司股价产生影响。

公司要闻及业绩表现

报告中提到了多家公司的要闻,包括鲁抗医药、九典制药、博晖创新和恒瑞医药等公司获得药品注册证书或临床试验批准,以及西藏药业发布2024年半年报。 这些信息反映了医药行业研发和生产的动态,以及部分公司的经营状况。西藏药业半年报显示,公司营收同比下降,但净利润同比增长,这需要进一步分析其原因。

总结

本周医药行业表现分化,辉瑞马塔西单抗在华申报上市是行业重要事件,值得关注。 不同细分领域的市场表现差异较大,反映出市场对未来发展预期存在分歧。 个股方面,波动性较大,投资者需谨慎。 未来需持续关注行业政策变化、新药研发进展以及宏观经济环境对医药行业的影响。 对个股投资,需进行深入的基本面分析,并结合市场风险进行综合判断。

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