-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
医药生物行业跟踪周报:中药创新药再迎利好,重点推荐方盛制药、康缘药业等标的
下载次数:
171 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-02-13
页数:
34页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%,相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%;本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势,原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱;本周涨幅居前山外山(+19.36%)、延安必康(+16.51%)、安必平(+16.16%),跌幅居前*ST辅仁(-19.64%)、荣昌生物(-11.67%)、国邦药业(-9.99%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周表现;创新药子板块出现明显调整,尤其是港股;消费医疗涨幅明显,尤其是眼科医疗服务等。
《中药注册管理专门规定》出台,康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇:《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式,《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确,未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业,2019-2022年间共获批25个中药新药,其中康缘药业获批4个,方盛制药获批3个,未来二者有望乘借中药审评加速东风,不断获批中药创新药,进一步拓宽公司产品梯队。
辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批;阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床;渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床:托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎;Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂,最早于2018年12月获FDA批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),商品名为Ultomiris;2021年9月,ravulizumab新适应症获FDA批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童(一个月以上)患者;2022年4月,ravulizumab第3项适应症获FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG);渤健Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的临床试验申请获受理,这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗,能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。
具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
本报告的核心观点是:中药创新药迎来利好政策,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》加速了中药新药审批,为优质中药创新公司创造了发展机遇。报告重点推荐方盛制药和康缘药业等标的,并对医药生物行业细分板块的投资策略进行了分析。
国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》对中药注册管理进行了明确规范,强调人用经验与临床价值相结合,简化了部分中药新药的审批流程,有望进一步加速中药新药的审批速度。这为康缘药业、方盛制药等拥有丰富中药创新研发管线的优质企业提供了重要的发展机遇。
报告指出,医药板块估值目前处于近十年低位,且随着新冠疫情影响减弱,门诊量和手术量有望恢复,医保支出持续增长,医药板块上市公司业绩的成长性和稳定性将吸引资金流入。此外,中药政策、医保政策和药审政策的持续回暖也为医药板块的复苏提供了有力支撑,结构性牛市有望开启。
本周医药指数小幅下跌 (-0.65%),年初至今涨幅为 5.89%,跑赢沪指。医疗器械、化药及商业板块表现强势,原料药、医疗服务及生物制品板块表现较弱。小市值公司表现相对活跃,创新药板块(尤其港股)出现调整,消费医疗(尤其眼科)涨幅明显。 报告认为,国家政策利好和一季报业绩预期,将推动优质中药公司进入重点配置窗口期。
报告详细解读了《中药注册管理专门规定》的主要内容,包括中药注册分类、人用经验证据的合理应用、中药新药审批流程的简化等。 该规定对康缘药业和方盛制药等中药创新龙头企业尤为有利,预计将加速其在研中药新药的获批上市,进一步丰富产品线。报告分别分析了康缘药业和方盛制药的研发管线、创新能力和市场竞争力,并对其未来发展前景进行了展望。 报告还提供了康缘药业和方盛制药在2019-2022年获批中药新药数量的数据,佐证其在中药创新领域的领先地位。
报告总结了本周创新药和改良药的研发进展,包括获批上市、申报上市和获批临床等信息,并列出了详细的表格,涵盖了企业名称、药品名称、进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类和靶点等关键信息。 同样,报告也对本周仿制药及生物类似物的上市和临床申报情况进行了总结,并提供了相应的表格数据。
报告回顾了本周和年初至今医药板块的市场表现,包括医药指数、沪深300指数和上证指数的涨跌幅,以及医药行业各子板块的表现。 报告还追踪了医药板块的市盈率,并与历史均值进行了比较,分析了医药板块的估值水平。 最后,报告列出了A股本周和年初至今涨跌幅前十的个股,为投资者提供参考。
报告指出了医药行业面临的风险,包括药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复以及医保政策进一步收紧等。
本报告基于公开数据和行业分析,对医药生物行业,特别是中药创新药领域进行了深入分析。国家政策的利好以及医药板块估值的低位,为优质中药创新公司和整个医药板块的未来发展提供了积极的信号。报告重点推荐方盛制药和康缘药业,并对其他细分板块的投资策略进行了建议,但同时也提醒投资者关注行业风险。 报告数据翔实,分析专业,为投资者提供了有价值的参考信息。
小核酸行业:MNC加大BD,慢病 + 肝外领域潜力无限
医药生物行业跟踪周报:美降息利于CXO复苏,重点推荐药明康德、皓元医药等
基础化工周报:尿素价格回调
创新管线进展点评:BGM0504片剂中美均进入I期临床,在研管线顺利推进
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送