医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年7月17日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑赢沪深300指数1.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备（+2.47%）表现居前，医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通策医疗(+10.01%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、ST吉药(-7.44%)、ST目药（-3.64%）。

　　行业要闻：

　　近日，艾伯维宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK抑制剂Rinvoq（Upadacitinib，每日一次15毫克）用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。此次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果，Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点。

　　（来源：艾伯维）

　　公司要闻：

　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司罗欣安若维他于2023年8月3日-11日期间接受了美国FDA的CGMP现场检查，近日收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），确认本次检查已完成并通过现场检查。

　　恩华药业（002662）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　博雅生物（300294）：公司发布公告，子公司泰和博雅单采血浆有限公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现稳健，部分细分领域表现突出，艾伯维JAK抑制剂获批进展为行业带来利好。具体而言，报告分析了医药行业近期市场表现、子行业评级、行业要闻以及公司要闻，并对部分公司进行了评级。

医药行业市场表现及子行业分析

7月医药行业整体表现优于大盘，部分子行业表现强劲，部分表现相对滞后。具体数据显示，医药子板块整体涨跌幅为1.34%，跑赢沪深300指数。其中，疫苗(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备(+2.47%)表现居前；医疗耗材(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现相对滞后。这反映出市场对不同细分领域的投资偏好存在差异，疫苗、医院和医疗设备等领域受到更多关注。

主要内容

行业要闻：艾伯维JAK抑制剂获批进展

艾伯维JAK抑制剂Rinvoq用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）的新适应症申请已提交美国FDA和欧洲EMA。该申请基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果，这将进一步扩大Rinvoq的市场应用范围，对艾伯维及整个JAK抑制剂领域都构成利好。

公司要闻：多家公司取得进展

报告中提到了多家医药公司的重要进展：

罗欣药业: 子公司罗欣安若维他通过美国FDA的CGMP现场检查。这表明其生产质量符合美国标准，有利于其产品在美国市场的拓展。
恩华药业: 利鲁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升其市场竞争力。
葫芦娃: 富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书，标志着新产品成功上市。
博雅生物: 子公司获得单采血浆许可证，将提升公司原料血浆供应能力。

子行业评级及公司评级

报告对部分子行业和公司进行了评级，但具体评级结果未在提供的文本中清晰呈现。需要进一步查阅完整报告才能了解详细的评级信息及依据。

总结

本报告对2024年7月18日医药行业进行了简要分析，指出医药行业整体表现稳健，部分细分领域表现突出。艾伯维JAK抑制剂的获批进展是行业的重要利好消息。同时，报告也关注了多家医药公司的最新动态，例如罗欣药业、恩华药业、葫芦娃和博雅生物等公司的进展，这些进展都将对公司未来的发展产生积极影响。然而，报告缺乏具体的子行业和公司评级细节，以及对未来市场走势的更深入预测。要获得更全面的信息，需要参考完整的行业周报。

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