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医药行业周报:诺华布西珠单抗3期临床结果积极,用于治疗PDR

医药行业周报:诺华布西珠单抗3期临床结果积极,用于治疗PDR

研报

医药行业周报:诺华布西珠单抗3期临床结果积极,用于治疗PDR

  报告摘要   市场表现:   2024年5月9日,医药板块涨跌幅+0.93%,跑输沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.95%)、医疗耗材(+1.88%)、医药流通(+1.87%)表现居前,体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%);跌幅榜前3位为欧康医药(-9.78%)、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。   行业要闻:   5月9日,诺华在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3期CONDOR临床研究54周结果。数据显示,布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法,其可以回退糖尿病性视网膜病变,第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍(63.8%vs22.4%)。布西珠单抗是诺华研发的全VEGF-A抑制剂,是一种新型人源化单链抗体片段,分子量仅为26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。   (来源:诺华)   公司要闻:   奥赛康(002755):公司发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,该药是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,主要用于成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。   北陆药业(300016):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启?冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册,该产品主要治疗包括慢性完全闭塞病变(CTO)在内的冠状动脉复杂病变。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司上海甲预生命科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,该专利提供一种肺癌甲基化和结直肠癌甲基化判断装置。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-12

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月9日,医药板块涨跌幅+0.93%,跑输沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.95%)、医疗耗材(+1.88%)、医药流通(+1.87%)表现居前,体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%);跌幅榜前3位为欧康医药(-9.78%)、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。

  行业要闻:

  5月9日,诺华在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3期CONDOR临床研究54周结果。数据显示,布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法,其可以回退糖尿病性视网膜病变,第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍(63.8%vs22.4%)。布西珠单抗是诺华研发的全VEGF-A抑制剂,是一种新型人源化单链抗体片段,分子量仅为26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。

  (来源:诺华)

  公司要闻:

  奥赛康(002755):公司发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,该药是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,主要用于成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。

  北陆药业(300016):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  蓝帆医疗(002382):公司发布公告,子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启?冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册,该产品主要治疗包括慢性完全闭塞病变(CTO)在内的冠状动脉复杂病变。

  透景生命(300642):公司发布公告,子公司上海甲预生命科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,该专利提供一种肺癌甲基化和结直肠癌甲基化判断装置。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,个股涨跌分化明显。诺华布西珠单抗三期临床试验结果积极,为该药物的市场前景带来利好。部分公司获得药品注册证书或专利授权,推动公司发展。然而,行业内也存在一些风险,例如新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等。

诺华布西珠单抗临床试验结果利好行业发展

诺华布西珠单抗治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的三期临床试验结果显示,该药物在维持视力方面显著优于传统疗法,为糖尿病性视网膜病变治疗提供了新的选择,这将对整个医药行业,特别是眼科药物领域产生积极影响。

行业整体表现稳健,个股涨跌分化

5月9日至5月10日,医药行业板块整体上涨0.93%,跑输沪深300指数。医疗耗材、医药流通板块表现较好,而体外诊断、医疗设备、其他生物制品板块表现相对滞后。个股方面,涨跌幅度差异较大,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅明显,体现出市场行情的波动和个股间的差异化发展。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业板块整体上涨0.93%,但跑输沪深300指数。具体来看,医疗耗材(+1.88%)和医药流通(+1.87%)板块表现较好,而体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)以及其他生物制品(+0.82%)板块表现相对滞后。这表明不同细分领域的市场表现存在差异,投资者需关注不同板块的投资机会和风险。

个股表现分析

个股方面,涨跌幅度差异显著。涨幅榜前三位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%),而跌幅榜前三位为欧康医药(-9.78%)、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。这反映出市场对不同公司发展前景的预期差异,以及个股自身的基本面和市场情绪的影响。

行业要闻及公司要闻分析

行业要闻: 诺华布西珠单抗三期临床结果积极,为治疗PDR提供了新的有效方案,这将对眼科药物市场产生积极影响。

公司要闻: 多家公司发布公告,涉及药品注册证书获得、专利授权以及新产品获批等重要信息。例如:

  • 奥赛康获得注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,拓展了其抗真菌药物产品线。
  • 北陆药业获得盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》,丰富了其产品种类。
  • 蓝帆医疗子公司研发生产的三类医疗器械产品“心启™冠状动脉球囊扩张导管”获得NMPA批准注册,进一步提升了其在医疗器械领域的竞争力。
  • 透景生命获得一项发明专利,增强了其在肺癌和结直肠癌诊断领域的竞争优势。

这些信息表明,医药行业持续保持创新活力,部分公司在研发和产品注册方面取得了显著进展。

投资评级

报告中未明确给出具体的投资评级,仅提供了评级说明,对“看好”、“中性”、“看淡”以及“买入”、“增持”、“持有”、“减持”、“卖出”等评级标准进行了定义,但未对具体个股或行业给出明确的投资建议。

总结

本周医药行业整体表现稳健,但个股涨跌分化明显。诺华布西珠单抗三期临床试验结果积极,为行业发展带来利好。多家公司在药品注册、专利授权和新产品获批方面取得进展,展现出行业持续的创新活力。然而,投资者仍需关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。 报告中缺乏具体的投资建议,仅提供了行业和个股表现的分析,以及一些重要的行业和公司新闻。 投资者需结合自身风险承受能力和投资策略,进行独立的投资决策。

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