医药生物行业定期报告:DLL3靶点:将改变SCLC疗法,潜在市场巨大

医药生物行业定期报告:DLL3靶点:将改变SCLC疗法,潜在市场巨大

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医药生物行业定期报告:DLL3靶点:将改变SCLC疗法,潜在市场巨大

  投资要点:   行情回顾:本周(2025年3月17日-2025年3月21日)中信医药指数下跌1.5%,跑赢沪深300指数0.8pct,在中信一级行业分类中排名第18位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨2.4%,跑赢沪深300指数2.9pct,在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为:康惠制药(+33.12%)、景峰医药(+20.7%)、荣昌生物(+16.72%)、爱朋医疗(+15.9%)、维康药业(+15.1%)。   看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力,关注FIC/BIC创新药数据读出。小细胞肺癌全球每年新发25万,一线中位OS至12个月,2L标准疗法OS为拓扑替康仅6-8个月,仍有巨大未被满足了需求和提升空间。基于DLL3靶点在小细胞肺癌的独特高表达,看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力。DLL3TCE双抗Tarlatamab治疗2L广泛期SCLC中位OS达15个月,已经获得FDA批准,国内3期入组中,百济神州获国内商业化权益,有一定的先发优势。泽璟制药ZG006的1期数据ORR为66.7%具有成为同类最佳分子的潜力。DLL3ADC目前在2线及以上展现出非常优异的ORR(73-74%)。由于机制不同,DLL3不同技术的疗法有望连用或“序贯”治疗,整个SCLC市场规模将扩容。我们认为,具有先发优势或FIC/BIC疗效潜力品种有望变革成为下一代小细胞肺癌标准疗法,包括一线及后线。泽璟制药DLL3三抗、再鼎医药和恒瑞医药的DLL3ADC有望2025继续读出完整I期数据,信达生物DLL3ADC有望在2025年读出首次人体数据,均有望通过授权出海在全球SCLC市场中占领重要地位,建议重点关注。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药和H股医药均跑赢沪深300和恒生指数。A股医药成交量占比约5%,整体仍然相对低迷,周五在大盘调整背景下,此前表现较强的创新药板块同步回调,我们认为创新主线中长期产业趋势不变,调整为优质创新标的买入机会,持续坚定看好。在上周消费政策催化下,顺周期消费相对表现较好,国务院本周亦出台了中药高质量发展支持政策,短期或可关注其拐点机会。当前环境下,医药板块仍处历史低位,中短期仍维持推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,行情预计会从一线biotech/biopharma、到二三线创新药再到Pharma等轮番演绎,从BioPharma到大品种再到仿转创,建议配置一揽子标的;2)AI医疗:AI正在快速应用于各个行业,继续拥抱AI医疗核心标的:3)Q1业绩披露期:当前已进入业绩披露密集期,市场开始关注Q1业绩预期,业绩好的会有α。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:泽璟制药、再鼎医药、华特达因、健民集团、诺泰生物;   三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 中药
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-03-23

  • 页数:

    15页

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  投资要点:

  行情回顾:本周(2025年3月17日-2025年3月21日)中信医药指数下跌1.5%,跑赢沪深300指数0.8pct,在中信一级行业分类中排名第18位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨2.4%,跑赢沪深300指数2.9pct,在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为:康惠制药(+33.12%)、景峰医药(+20.7%)、荣昌生物(+16.72%)、爱朋医疗(+15.9%)、维康药业(+15.1%)。

  看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力,关注FIC/BIC创新药数据读出。小细胞肺癌全球每年新发25万,一线中位OS至12个月,2L标准疗法OS为拓扑替康仅6-8个月,仍有巨大未被满足了需求和提升空间。基于DLL3靶点在小细胞肺癌的独特高表达,看好DLL3靶点在SCLC的疗效和安全性潜力。DLL3TCE双抗Tarlatamab治疗2L广泛期SCLC中位OS达15个月,已经获得FDA批准,国内3期入组中,百济神州获国内商业化权益,有一定的先发优势。泽璟制药ZG006的1期数据ORR为66.7%具有成为同类最佳分子的潜力。DLL3ADC目前在2线及以上展现出非常优异的ORR(73-74%)。由于机制不同,DLL3不同技术的疗法有望连用或“序贯”治疗,整个SCLC市场规模将扩容。我们认为,具有先发优势或FIC/BIC疗效潜力品种有望变革成为下一代小细胞肺癌标准疗法,包括一线及后线。泽璟制药DLL3三抗、再鼎医药和恒瑞医药的DLL3ADC有望2025继续读出完整I期数据,信达生物DLL3ADC有望在2025年读出首次人体数据,均有望通过授权出海在全球SCLC市场中占领重要地位,建议重点关注。

  本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药和H股医药均跑赢沪深300和恒生指数。A股医药成交量占比约5%,整体仍然相对低迷,周五在大盘调整背景下,此前表现较强的创新药板块同步回调,我们认为创新主线中长期产业趋势不变,调整为优质创新标的买入机会,持续坚定看好。在上周消费政策催化下,顺周期消费相对表现较好,国务院本周亦出台了中药高质量发展支持政策,短期或可关注其拐点机会。当前环境下,医药板块仍处历史低位,中短期仍维持推荐关注:1)创新主线:创新药及CXO为首的创新主线依旧是医药最明确的长期主线,行情预计会从一线biotech/biopharma、到二三线创新药再到Pharma等轮番演绎,从BioPharma到大品种再到仿转创,建议配置一揽子标的;2)AI医疗:AI正在快速应用于各个行业,继续拥抱AI医疗核心标的:3)Q1业绩披露期:当前已进入业绩披露密集期,市场开始关注Q1业绩预期,业绩好的会有α。

  中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备招投标情况持续回暖,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,重点关注国改&重组。

  本周建议关注组合:泽璟制药、再鼎医药、华特达因、健民集团、诺泰生物;

  三月建议关注组合:康方生物、信达生物、加科思、新诺威、奥赛康、诺泰生物、东阿阿胶、华润三九。

  风险提示

  行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。

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