医药行业周报：CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年4月8日，医药板块涨跌幅-2.13%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，线下药店(-0.34%)、其他生物制品(-1.98%)、医疗研发外包（-2.16%）表现居前，医疗耗材(-2.93%)、医药流通(-2.77%)、医院(-2.68%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺唯赞(+8.90%)、奥泰生物(+8.76%)、泰格医药(+4.68%)；跌幅榜前3位为采纳医疗（-15.14%）、阳普医疗(-13.09%)、江苏吴中(-10.00%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，可进一步指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，从而提供可参考的技术标准。（来源：CDE）

　　公司要闻：

　　奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司江苏奥赛康药业于2024年4月8日在美国癌症研究协会年会以壁报形式首次公布了新型cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期（ASKC202-001）剂量递增临床试验研究数据，数据显示该药具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。

　　康辰药业（603590）：公司发布公告，预计2024年第一季度实现归母净利润为3850.31-4235.34万元，同比增加50%到65%，预计扣非后归母净利为3701.63-4042.27万元，同比增加63%到78%。

　　九洲药业（300110）：公司发布2023年年报，公司2023年实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%，归母净利润为10.33亿元，同比增长12.17%，扣非后归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。

　　悦康药业（688658）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，该药是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业近期表现分化，部分细分领域增长强劲，部分领域表现疲软。CDE发布的《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》为生物类似药研发提供了明确方向，利好行业长期发展。部分公司业绩增长显著，但也存在新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险。

司美格鲁肽生物类似药指导原则的发布对行业的影响

CDE发布的《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》为司美格鲁肽生物类似药的研发提供了明确的技术标准和指导，这将有助于规范行业发展，促进生物类似药的研发和上市，最终惠及患者，并推动行业长期健康发展。该指导原则的发布，降低了生物类似药研发的风险和不确定性，吸引更多企业进入该领域，从而增加市场竞争，并可能降低药物价格。

医药行业近期市场表现分析及风险提示

医药行业近期表现分化明显。部分子行业，如其他生物制品和医疗研发外包，表现强劲；而医疗耗材、医药流通和医院等子行业则表现相对疲软。个股方面也呈现出明显的涨跌分化。需要注意的是，新药研发及上市的不确定性、政策变化以及市场竞争加剧等因素，都可能对医药行业未来的发展造成影响，投资者需谨慎评估风险。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

报告显示，2024年4月3日至4月9日，医药行业板块整体涨跌幅为-2.13%，跑输沪深300指数。其中，其他生物制品(-1.98%)和医疗研发外包(-2.16%)表现相对较好，而医疗耗材(-2.93%)、医药流通(-2.77%)和医院(-2.68%)表现相对较差。这表明医药行业内部存在显著的差异化发展，不同细分领域的市场表现受到多种因素的影响。

公司动态及业绩表现

报告中提到了多家医药公司的动态及业绩表现。奥赛康子公司公布了新型cMET抑制剂ASKC202的I期临床试验数据，显示该药具有良好的耐受性和安全性，这为公司未来发展带来积极信号。康辰药业预计2024年第一季度净利润同比增长50%到65%，九洲药业2023年年报显示营业收入和净利润均实现增长，悦康药业获得注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册证书。这些信息反映了部分医药公司强劲的增长势头，但也需要结合行业整体环境进行综合分析。

投资评级

报告对医药行业和部分公司进行了投资评级。行业评级方面，报告未给出明确的评级，仅对未来6个月行业整体回报与沪深300指数的相对表现进行了预测。公司评级方面，报告未提供具体的公司评级信息，仅提及了对奥赛康等公司的关注。这表明报告更侧重于对行业整体趋势和公司动态的分析，而非直接给出投资建议。

总结

本报告对2024年4月9日医药行业周报进行了总结分析。报告指出，医药行业近期表现分化，部分子行业和个股表现强劲，部分则表现疲软。CDE发布的司美格鲁肽生物类似药指导原则为行业发展提供了积极信号。报告中提到的公司业绩表现参差不齐，反映了行业内部的竞争和差异化发展。投资者需要关注行业风险，并结合自身投资策略进行决策。报告未给出明确的投资建议，仅供参考。

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