摘要 　　结直肠癌早筛行业运用先进技术筛查高危人群，降低发病和死亡率。中国因饮食习惯和较低的平均发病年龄，40-74岁人口为主要筛查对象。行业特征包括技术创新和政策支持，市场需求旺盛。市场规模随发病率上升和公众健康意识提升而扩大。结肠镜虽为金标准但应用受限，非侵入性FIT和FIT-DNA检测因其简便性和高灵敏度受到欢迎。未来，老龄化趋势和筛查指南更新将推动市场显著扩张。 　　行业定义 　　结直肠癌为发生于结肠或直肠处的癌症，主要风险因素包括年龄、家族病史及个人病史、城市生活方式等。结直肠癌早筛行业指的是运用粪便隐血试验、粪便基因检测等技术，对目标人群进行筛查，以期在早期发现结直肠癌或其癌前病变，从而降低发病风险和死亡率的医疗健康产品领域。考虑到中国人群的饮食习惯和结直肠癌患者平均年龄较低的特点，结直肠癌初筛的主要对象是40至74岁的若干人口，通过FIT检测或问卷评分等多种方法进一步确定高危人群，进行高危筛查。结肠镜虽然是检测结直肠癌的金标准，但由于其侵入性及潜在副作用，不推荐作为早筛手段。因此，本文所指的结直肠癌早筛行业，特指在结肠镜检查之前进行的早期筛查阶段，并根据目前结直肠癌早筛产品的商业化进程，将结直肠癌早筛产品定义为用于辅助诊断和筛查结直肠癌的检测产品。