生物医药Ⅱ行业周报:低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔

生物医药Ⅱ行业周报:低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔

研报

生物医药Ⅱ行业周报:低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔

  报告摘要   本周我们探讨低浓度阿托品滴眼液用于儿童近视防控的市场前景。   我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市   2024年3月12日,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市,用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物,此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。   根据专家共识和相关临床实验,阿托品药物是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。   中国儿童青少年近视防控领域市场庞大,阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点   根据国家疾控局数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,伴随着青少年的升学过程,其近视率亦逐渐升高,这表明我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。   传统近视防控产品以OK镜为主,但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处,目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。和OK镜相比,0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点,未来有望获得更高的市场渗透率。   除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外,根据药融云数据,多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中,其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募,而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企,其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。   相关标的:兴齐眼药、欧康唯视生物、兆科眼科   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(3月25日-3月29日)生物医药板块下跌2.22%,跑输沪深300指数2.01pct,跑赢创业板指数0.51pct,在30个中信一级行业中排名第23位。   本周中信医药子板块除医药流通外均下跌,其中医药流通子板块上涨0.62%,化学原料药子板块下跌3.68%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股:新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 生物制品
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

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  报告摘要

  本周我们探讨低浓度阿托品滴眼液用于儿童近视防控的市场前景。

  我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市

  2024年3月12日,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市,用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物,此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。

  根据专家共识和相关临床实验,阿托品药物是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。

  中国儿童青少年近视防控领域市场庞大,阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点

  根据国家疾控局数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,伴随着青少年的升学过程,其近视率亦逐渐升高,这表明我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。

  传统近视防控产品以OK镜为主,但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处,目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。和OK镜相比,0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点,未来有望获得更高的市场渗透率。

  除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外,根据药融云数据,多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中,其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募,而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企,其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。

  相关标的:兴齐眼药、欧康唯视生物、兆科眼科

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(3月25日-3月29日)生物医药板块下跌2.22%,跑输沪深300指数2.01pct,跑赢创业板指数0.51pct,在30个中信一级行业中排名第23位。

  本周中信医药子板块除医药流通外均下跌,其中医药流通子板块上涨0.62%,化学原料药子板块下跌3.68%。

  投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股

  即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股:新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。

  中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。

  (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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