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医药生物周专题:PFA脉冲电场消融开启电生理新时代
下载次数:
2986 次
发布机构:
国联证券股份有限公司
发布日期:
2024-01-21
页数:
14页
电生理手术渗透率提升推动行业规模持续增长
根据弗若斯特沙利文预测,受人口老龄化影响,2025年中国快速性心率失常患者将达2,897万人,其中房颤患者数量将达2,267万人,房颤电生理手术量将达38万例,手术渗透率1.7%。随着患者人数增长、技术普及度提升,手术量有望保持快速增长,从而推动电生理器械市场规模快速增长,预计将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元,CAGR为24%。
PFA优势突出有望逐步成为电生理消融新术式
随着PFA技术应用到心脏电生理领域,优势逐步显现。与射频消融相比,PFA消融具有组织选择性、非热能消融等特点,对正常组织的安全性更高;连续的消融区域使得房颤复发率低;同时消融速度快、贴靠要求低,手术时间短、术者学习曲线短、患者体验更好。凭借诸多优势,PFA在电生理整体市场规模比重预计不断上升,由2025年的8%提升至2032年的39%。
PFA产品陆续获批国产有望弯道超车
从2018年PFA首次应用于人体房颤消融之后,全球对PFA研究热情高涨,海外巨头如波科、美敦力、强生产品在国外陆续获批。2023年12月,锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管获得NMPA上市批准,为国内首个获批上市的PFA产品,开启国产商业化之路。随着更多厂家临床试验陆续完成,国产品牌或在PFA领域弯道超车,打破进口企业在三维电生理消融领域多年的垄断局面。
投资建议
基于安全、高效等方面的优势,我们看好PFA未来的发展前景。我们预计2024年将是国内PFA产品商业化的元年,产品布局较快的公司有望占据领先优势。同时商业化量产、临床技术支持能力亦是PFA产品销售推广的基础,因此我们看好具备应对集采经验、生产制造能力突出的平台型介入器械公司惠泰医疗;建议关注在三维和冷冻消融领域积累优势,技术平台布局完善的微电生理;以及国内首个获批PFA产品注册证的锦江电子。
风险提示:
产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采降价超预期风险。
本报告的核心观点是:脉冲电场消融(PFA)技术在电生理领域展现出巨大潜力,其独特的组织选择性、非热能消融等优势有望使其成为房颤治疗的主要术式。国内外企业纷纷布局PFA领域,国产产品陆续获批上市,有望实现弯道超车,打破进口企业垄断。投资建议关注具备综合实力的国内上市公司,特别是那些在产品布局、商业化量产和临床技术支持方面具有优势的企业。
PFA技术相较于射频消融和冷冻消融,具有显著优势:组织选择性强,对正常组织损伤小;非热能消融,避免蛋白变性;消融速度快,贴靠要求低;多种可调参数,适应不同治疗场景。这些优势使其在治疗房颤等心律失常方面具有巨大潜力。 中国快速性心率失常患者人数持续增长,电生理器械市场规模快速扩张,为PFA技术的应用提供了广阔的市场空间。预计到2032年,中国PFA市场规模将达到163亿元,市场份额将显著提升。
本报告详细分析了PFA技术在电生理领域的应用现状及未来发展趋势,并对相关上市公司进行了投资建议。
报告首先回顾了PFA技术的发展历程,从最初的高压直流电应用到如今的临床应用,详细阐述了其技术原理和机制。随后,报告重点分析了PFA技术的优势,包括组织选择性、非热能消融、消融速度快、贴靠要求低以及多种可调参数等方面,并通过图表数据进行了佐证。
报告分析了中国快速性心率失常患者人数的持续增长趋势,以及由此带来的电生理诊疗市场规模的快速扩张。数据显示,2021年中国心脏电生理器械市场规模达到66亿元,预计2025年将增长至157亿元,2032年将达到420亿元。PFA市场规模也将在未来几年保持高速增长,预计2032年将达到163亿元,市场份额将从2025年的8%提升至39%。
报告对国内外主要PFA产品进行了详细的对比分析,包括美敦力、波士顿科学、强生等国际巨头以及锦江电子、惠泰医疗等国内企业的PFA产品。报告列出了各公司产品的特性、参数、临床试验进度等信息,并对各公司在PFA领域的竞争格局进行了分析。 特别指出锦江电子成为国内首家获批PFA产品的企业,标志着国产PFA产品正式进入商业化阶段。
报告最后给出了投资建议,建议关注在PFA领域布局全面、技术领先、商业化能力强的国内上市公司,例如惠泰医疗、锦江电子等。同时,报告也指出了PFA投资的潜在风险,包括产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险以及集采降价超预期风险。
本报告基于对PFA技术、市场及相关公司现状的深入分析,认为PFA技术具有显著优势,市场前景广阔,国产企业有望实现弯道超车。投资建议关注具备综合实力的国内上市公司,但需谨慎评估潜在风险。 报告中提供的市场数据和公司信息,为投资者提供了重要的参考依据,有助于投资者更好地理解PFA领域的投资机会和风险。 未来,随着PFA技术的不断成熟和临床应用的不断拓展,其市场规模将持续增长,为相关企业带来巨大的发展机遇。
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