医药生物：医药板块持续强势，创新药涨幅居前-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2023年9月18日，医药板块涨幅+1.16%，跑赢沪深指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+2.33%)、医药外包(+2.06%)、医院及体检(+1.80%)表现居前，血制品(-0.40%)、疫苗(0.16%)、医药商业(0.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.01%)、双成药业(+9.97%)、通化金马(+7.81%)；跌幅榜前3位为*ST吉药(-9.02%)、ST中珠(-5.10%)、太安堂(-4.85%)。

　　行业要闻：

　　近期一份监管文件显示，欧盟反垄断监管机构将于10月19日之前决定辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易。欧盟委员会可以在初步审查后批准该交易，如果有严重担忧，也可以启动为期四个月的调查。（数据来源：欧盟委员会网站）

　　国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见。（数据来源：NMPA官网）

　　公司要闻：

　　泽璟制药（688266.SH）：公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的III期临床试验达到了方案预设的主要终点。公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流,推进产品的上市进程。

　　常山药业（300255.SZ）：公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽（CJC-1134-PC）III期临床研究总结报告：（1）在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者，接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后，可有效控制血糖水平；（2）首次接受单药CJC-1134-PC注射液治疗后，2型糖尿病患者空腹血糖浓度可持续降低，每周一次给药可持续降低糖化血红蛋白。

　　人福医药（600079.SH）：公司全资子公司武汉普克近日收到NMPA核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》。（数据来源：iFinD）

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2023年9月18日，医药板块整体表现强势，跑赢沪深300指数，其中创新药板块涨幅居前。然而，个股表现分化明显，部分个股涨幅显著，部分个股则出现下跌。报告同时关注了行业监管政策动态以及部分公司重要事件，并提示了新药研发、政策变化和市场竞争加剧等风险。

医药板块整体强势，创新药领涨

2023年9月18日，医药板块涨幅达+1.16%，超出沪深300指数0.65个百分点，在申万31个子行业中排名第6。创新药板块表现最为突出，涨幅达+2.33%，其次是医药外包(+2.06%)和医院及体检(+1.80%)。而血制品、疫苗和医药商业板块表现相对滞后。这表明市场对创新药领域的投资热情较高，而传统医药板块的增长动力相对不足。

个股表现分化，风险与机遇并存

个股方面，涨幅榜前三名分别为福瑞股份(+20.01%)、双成药业(+9.97%)和通化金马(+7.81%)，而跌幅榜前三名则为*ST吉药(-9.02%)、ST中珠(-5.10%)和太安堂(-4.85%)。这体现了医药板块个股表现的分化，投资风险与机遇并存。投资者需要谨慎评估个股的基本面和风险因素，进行理性投资。

主要内容

行业动态与监管政策

报告提及欧盟委员会将决定辉瑞收购Seagen的交易，以及国家药监局征求《医疗器械网络销售质量管理规范》和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》意见。这些监管政策的变动将对医药行业产生重要影响，需要持续关注。

公司重要事件

报告重点关注了三家公司的重要事件：

泽璟制药: 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的III期临床试验达到主要终点，将推进产品上市进程。这预示着公司在创新药研发方面取得了重大进展，对公司未来发展具有积极意义。
常山药业: 控股子公司常山凯捷健的艾本那肽（CJC-1134-PC）III期临床研究显示其在治疗2型糖尿病方面具有显著疗效。这为公司带来了新的增长点，也提升了市场对其创新能力的认可。
人福医药: 全资子公司武汉普克获得乙磺酸尼达尼布软胶囊的药品注册证书。这标志着公司在药品研发和生产方面取得了新的突破，将进一步增强公司的市场竞争力。

总结

本报告分析了2023年9月18日医药板块的市场表现，指出医药板块整体强势，创新药板块涨幅居前，但个股表现分化明显。报告还关注了行业监管政策动态和部分公司的重要事件，并提示了新药研发、政策变化和市场竞争加剧等风险。投资者需密切关注行业政策变化和公司基本面，谨慎投资。创新药领域仍是市场关注的焦点，但同时也需要警惕个股风险，进行理性投资决策。

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