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医药行业周报:Beckley Psytech抑郁症创新疗法2期临床结果积极

医药行业周报:Beckley Psytech抑郁症创新疗法2期临床结果积极

研报

医药行业周报:Beckley Psytech抑郁症创新疗法2期临床结果积极

  报告摘要   市场表现:   2024年3月28日,医药板块涨跌幅+0.52%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.05%)、医疗耗材(+1.05%)、医药流通(+1.04%)表现居前,血液制品(-1.29%)、体外诊断(-0.58%)、医疗设备(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为明德生物(+10.02%)、英科医疗(+7.80%)、天臣医疗(+7.26%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.99%)、新产业(-9.71%)、ST太安(-5.11%)。   行业要闻:   3月28日,Beckley Psytech宣布,在研疗法BPL-003在治疗耐药性抑郁症(TRD)的2a期开放标签临床试验中获得积极结果。初步结果显示,单剂BPL-003治疗耐受性良好,在TRD患者中迅速起效并维持持久的抗抑郁效果。BPL-003是一种具有致幻作用的5-MeO-DMT的创新配方,可通过鼻腔给药。   (来源:Beckley Psytech)   公司要闻:   康缘药业(600557):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月9日受理的注射用AAPB符合药品注册的有关要求,同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定,该药主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。   百奥泰(603168):公司发布年报公告,2023年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.85%,归母净利润为-3.95亿元,同比增长17.87%,扣非后归母净利为-4.72亿元,同比增长9.72%。   万泰生物(603392):公司发布年报公告,2023年实现营业收入55.11亿元,同比下滑50.73%,归母净利润为12.48亿元,同比下滑73.65%,扣非后归母净利为10.78亿元,同比下滑76.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-29

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月28日,医药板块涨跌幅+0.52%,跑输沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.05%)、医疗耗材(+1.05%)、医药流通(+1.04%)表现居前,血液制品(-1.29%)、体外诊断(-0.58%)、医疗设备(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为明德生物(+10.02%)、英科医疗(+7.80%)、天臣医疗(+7.26%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.99%)、新产业(-9.71%)、ST太安(-5.11%)。

  行业要闻:

  3月28日,Beckley Psytech宣布,在研疗法BPL-003在治疗耐药性抑郁症(TRD)的2a期开放标签临床试验中获得积极结果。初步结果显示,单剂BPL-003治疗耐受性良好,在TRD患者中迅速起效并维持持久的抗抑郁效果。BPL-003是一种具有致幻作用的5-MeO-DMT的创新配方,可通过鼻腔给药。

  (来源:Beckley Psytech)

  公司要闻:

  康缘药业(600557):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月9日受理的注射用AAPB符合药品注册的有关要求,同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定,该药主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。

  百奥泰(603168):公司发布年报公告,2023年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.85%,归母净利润为-3.95亿元,同比增长17.87%,扣非后归母净利为-4.72亿元,同比增长9.72%。

  万泰生物(603392):公司发布年报公告,2023年实现营业收入55.11亿元,同比下滑50.73%,归母净利润为12.48亿元,同比下滑73.65%,扣非后归母净利为10.78亿元,同比下滑76.12%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现平稳,部分细分领域表现突出,新药研发进展为行业带来积极预期。

行业整体表现及细分领域分析

3月28日医药行业整体涨跌幅度较小,仅上涨2%。细分领域表现分化明显:外包研发、医疗耗材和医药流通板块表现较好,涨幅均超过1%;而血液制品、体外诊断和医疗设备板块表现相对较弱,跌幅在0.26%到1.29%之间。个股方面,涨跌幅度也存在较大差异,明德生物、英科医疗和天臣医疗涨幅居前,而圣达生物、新产业和ST太安跌幅居前。这表明医药行业内部存在结构性差异,投资需谨慎选择细分领域和个股。

新药研发进展及市场影响

Beckley Psytech公司研发的BPL-003疗法在治疗耐药性抑郁症的2a期临床试验中取得积极结果,这为抑郁症治疗领域带来了新的希望,也体现了医药行业创新能力的提升。此外,康缘药业注射用AAPB获得临床试验批准,恒瑞医药SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格,这些都预示着未来医药行业将有更多创新药物上市,对行业发展带来积极影响。

主要内容

行业整体表现及市场分析

报告指出,3月28日医药行业整体上涨2%,跑输沪深300指数。个股涨跌幅度分化明显,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过9%。 具体来看,外包研发(+1.05%)、医疗耗材(+1.05%)、医药流通(+1.04%)表现较好;而血液制品(-1.29%)、体外诊断(-0.58%)、医疗设备(-0.26%)表现相对较弱。 这反映出医药行业内部不同细分领域的景气度存在差异。

子行业评级及投资建议

报告未对所有子行业给出明确的评级,仅对生物医药Ⅱ行业给出“中性”评级,对其他医药行业也给出“中性”评级。 这表明分析师对医药行业整体持谨慎乐观态度,建议投资者关注细分领域的投资机会和风险。

公司要闻及个股分析

报告重点关注了康缘药业、恒瑞医药、百奥泰和万泰生物四家公司的重要公告。康缘药业的注射用AAPB获得临床试验批准,恒瑞医药的SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格,都将对公司未来发展产生积极影响。百奥泰和万泰生物的年报显示,两家公司业绩表现差异较大,百奥泰营收增长显著,但净利润仍为负值;万泰生物营收和净利润均大幅下滑。 这提示投资者需仔细分析公司基本面,谨慎投资。

行业要闻

报告提及Beckley Psytech公司研发的BPL-003疗法在治疗耐药性抑郁症的2a期临床试验中获得积极结果,这为抑郁症治疗领域带来了新的突破。 此外,报告还简要提及了罗氏PI3Kα抑制剂、惠泰医疗和安进/百济神州双抗疗法等行业新闻,但未展开详细分析。

总结

本报告对2024年3月28日医药行业进行了简要分析,指出行业整体表现平稳,但细分领域表现分化,部分创新药研发取得积极进展。 报告建议投资者关注医药行业内部的结构性差异,谨慎选择投资标的,并密切关注新药研发进展及政策变化。 报告信息仅供参考,不构成投资建议。 投资者需自行承担投资风险。

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