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医药生物:降糖减肥双线开花,GLP-1RA开启新成长周期

医药生物:降糖减肥双线开花,GLP-1RA开启新成长周期

研报

医药生物:降糖减肥双线开花,GLP-1RA开启新成长周期

  GLP-1RA 开启千亿美元黄金赛道   胰高血糖素样肽-1受体激动剂( GLP-1RA) 已逐渐成为2型糖尿病治疗的主流选择, 2022年全球GLP-1降糖市场规模接近200亿美元,同比增长31%。 在更受关注的减肥适应症上, 诺和诺德的司美格鲁肽展现出比传统减肥药更优的疗效、安全性和给药频次, 使得GLP-1RA一跃成为减肥药赛道最热门的靶点, 掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮。 根据辉瑞预测, 到2030年全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元,有望开启生物医药新成长周期。   提升使用者依从性与产品疗效成GLP-1RA升级迭代主要路径   如何提升使用者依从性与产品疗效成为GLP-1RA药物行业的核心竞争壁垒。GLP-1RA药企主要通过①长效化,将给药频次从每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低;②口服化,将注射给药方式改为口服给药这两种手段来提升使用者对产品的依从性。 为了挑战司美格鲁肽在GLP-1RA赛道的王者地位,行业另一个重点技术发展方向是基于GLP-1R与其他靶点的协同作用,开发多靶点激动/拮抗剂和复方制剂,从而在降糖减重等疗效上实现进一步突破。   GLP-1减重赛道竞争趋白热化, 玛仕度肽有望成重磅药物   跨国药企领跑GLP-1减重赛道,国内产品具备潜力。 诺和诺德司美格鲁肽占据先发优势, 礼来的替尔泊肽也已递交上市申请, 在未来1-2年内将占据全球GLP-1减重市场主要份额。 多靶点产品中信达生物的玛仕度肽、 安进的AMG-133和礼来的Retatrutide均具备成为最强减肥针潜力。礼来和辉瑞差异化布局了口服小分子激动剂, 共有三款产品临床进度和潜力靠前。 司美格鲁肽生物类似药则有望凭借更低的成本和售价, 在未来抢占国内低端GLP-1市场。   投资建议   随着减肥适应症获批和新一代产品临床推进,全球 GLP-1RA 药物陆续进入收获期, 国内也有数款创新药和仿制药进入 III 期临床。 我们看好:( 1)具备自主研发能力、 核心产品有望成为同类最佳的创新药企, 建议关注信达生物、恒瑞医药;( 2)司美格鲁肽国内核心专利到期在即, 建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企如华东医药、 联邦制药、 丽珠集团;( 3)受下游需求驱动的多肽原料药和 CXO 企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物。   风险提示   产品研发不及预期;不良反应风险;市场竞争加剧;药品降价风险; 行业空间测算偏差风险。
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  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-24

  • 页数:

    26页

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  GLP-1RA 开启千亿美元黄金赛道

  胰高血糖素样肽-1受体激动剂( GLP-1RA) 已逐渐成为2型糖尿病治疗的主流选择, 2022年全球GLP-1降糖市场规模接近200亿美元,同比增长31%。 在更受关注的减肥适应症上, 诺和诺德的司美格鲁肽展现出比传统减肥药更优的疗效、安全性和给药频次, 使得GLP-1RA一跃成为减肥药赛道最热门的靶点, 掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮。 根据辉瑞预测, 到2030年全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元,有望开启生物医药新成长周期。

  提升使用者依从性与产品疗效成GLP-1RA升级迭代主要路径

  如何提升使用者依从性与产品疗效成为GLP-1RA药物行业的核心竞争壁垒。GLP-1RA药企主要通过①长效化,将给药频次从每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低;②口服化,将注射给药方式改为口服给药这两种手段来提升使用者对产品的依从性。 为了挑战司美格鲁肽在GLP-1RA赛道的王者地位,行业另一个重点技术发展方向是基于GLP-1R与其他靶点的协同作用,开发多靶点激动/拮抗剂和复方制剂,从而在降糖减重等疗效上实现进一步突破。

  GLP-1减重赛道竞争趋白热化, 玛仕度肽有望成重磅药物

  跨国药企领跑GLP-1减重赛道,国内产品具备潜力。 诺和诺德司美格鲁肽占据先发优势, 礼来的替尔泊肽也已递交上市申请, 在未来1-2年内将占据全球GLP-1减重市场主要份额。 多靶点产品中信达生物的玛仕度肽、 安进的AMG-133和礼来的Retatrutide均具备成为最强减肥针潜力。礼来和辉瑞差异化布局了口服小分子激动剂, 共有三款产品临床进度和潜力靠前。 司美格鲁肽生物类似药则有望凭借更低的成本和售价, 在未来抢占国内低端GLP-1市场。

  投资建议

  随着减肥适应症获批和新一代产品临床推进,全球 GLP-1RA 药物陆续进入收获期, 国内也有数款创新药和仿制药进入 III 期临床。 我们看好:( 1)具备自主研发能力、 核心产品有望成为同类最佳的创新药企, 建议关注信达生物、恒瑞医药;( 2)司美格鲁肽国内核心专利到期在即, 建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企如华东医药、 联邦制药、 丽珠集团;( 3)受下游需求驱动的多肽原料药和 CXO 企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物。

  风险提示

  产品研发不及预期;不良反应风险;市场竞争加剧;药品降价风险; 行业空间测算偏差风险。

中心思想

本报告的核心观点是:GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物正开启千亿美元黄金赛道,其降糖和减肥双线发展,驱动市场规模快速增长。报告分析了GLP-1RA药物的发展历史、技术趋势、市场竞争格局以及国内外主要参与者的布局,并对未来市场发展趋势和投资机会进行了展望。

GLP-1RA市场规模及增长潜力巨大

全球糖尿病和肥胖症患者数量持续增长,为GLP-1RA药物提供了巨大的市场空间。根据预测,到2030年,全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元,其中降糖市场和减重市场均有望实现大幅增长。中国市场也具备巨大的发展潜力,未来几年将迎来快速增长期。

提升依从性和疗效是GLP-1RA药物研发核心

GLP-1RA药物研发主要围绕提升使用者依从性和产品疗效展开。长效化(延长给药间隔)和口服化是提升依从性的主要途径;而多靶点协同作用和复方制剂的开发则致力于进一步提升疗效,突破现有药物的局限性。

主要内容

本报告从GLP-1RA药物的研发历史、技术发展趋势、市场竞争格局以及国内外主要药企的布局等方面进行了深入分析。

GLP-1:降糖和减肥药物研发的明星靶点

本节回顾了GLP-1RA药物的发展历史,从天然GLP-1的发现到短效、长效GLP-1药物的研发,以及适应症的拓展,展现了该领域的技术进步和市场演变。同时,分析了GLP-1RA药物长效化和口服化的技术路线,以及多靶点协同和复方制剂的研发方向,为后续章节的市场分析奠定了基础。

GLP-1RA开启千亿美元黄金赛道

本节重点分析了GLP-1RA药物在降糖和减肥领域的市场规模和增长潜力。通过图表数据,展示了全球和中国糖尿病及肥胖症患者数量的增长趋势,以及相应的药物市场规模预测。同时,对比分析了GLP-1RA与其他类型糖尿病药物的优势,并对GLP-1RA在减重领域的市场前景进行了展望。

GLP-1减肥药赛道竞争趋白热化

本节深入分析了GLP-1RA药物在减肥领域的竞争格局。报告梳理了全球在研GLP-1RA减肥药物管线,并对主要竞争者(诺和诺德、礼来、安进等)的产品进行了详细的对比分析,包括其作用机制、临床试验数据、市场竞争地位等。同时,也分析了国内药企在该领域的布局和竞争策略。

国内布局GLP-1RA相关药企

本节重点介绍了国内主要药企在GLP-1RA领域的布局,包括创新药和仿制药两大方向。对信达生物、华东医药、恒瑞医药等公司的产品管线、研发进展和市场竞争策略进行了分析,并对未来发展趋势进行了展望。此外,还分析了GLP-1RA产业链相关公司的投资机会。

风险提示

本节列出了GLP-1RA药物投资可能面临的风险,包括产品研发不及预期、不良反应风险、市场竞争加剧、药品降价风险以及行业空间测算偏差风险等。

总结

本报告对GLP-1RA药物市场进行了全面的分析,指出GLP-1RA药物正处于快速发展阶段,其降糖和减肥双线发展,驱动市场规模快速增长。 国内外药企纷纷布局该领域,竞争日益激烈。 未来,长效化、口服化、多靶点协同以及复方制剂将成为GLP-1RA药物研发的重要方向。 国内药企应抓住机遇,加强自主研发能力,提升产品竞争力,才能在激烈的市场竞争中获得发展。 同时,投资者也需关注报告中提到的各种风险因素,谨慎投资。

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