医药行业周报：阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年12月11日，医药板块涨跌幅+0.49%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(+1.49%)、医药流通(+1.33%)、血液制品（+0.87%）表现居前，其他生物制品（-0.76%)、医疗研发外包(-0.27%)、疫苗（-0.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宣泰医药(+15.17%)、第一医药(+10.03%)、圣达生物(+10.01%)；跌幅榜前3位为德展健康（-9.48%）、葫芦娃(-5.50%)、特宝生物（-4.75%)。

　　行业要闻：

　　近日，阿斯利康宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，德达博妥单抗）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Datopotamab deruxtecan是一种靶向Trop2的ADC，是由一种人源化抗Trop2单克隆抗体，与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（DXd）通过可裂解的四肽连接子偶联生成。

　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　凯莱英（002821）：公司发布公告，此前发布的增持计划实施期限已过半，目前公司部分董事、高级管理人员和其他核心技术及业务人员累计增持公司股份344,194股，占公司总股本的0.0936%，增持金额合计2,326.38万元。

　　拱东医疗（605369）：公司发布公告，公司计划对董监高在内的81人实施股权激励计划，合计不超过100万股，占公司总股本比例为0.63%，共分为两期解锁，比例分别为50%、50%，解锁条件为2025-2026年营收增速分别不低于20%、22%。

　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，近日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》，公司向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现稳健，跑赢沪深300指数，但个股涨跌分化明显。阿斯利康德达博妥单抗获得FDA突破性疗法认定是本周医药行业的重要事件，对相关领域具有积极影响。部分公司发布增持计划或股权激励计划，显示出对公司未来发展的信心。

阿斯利康德达博妥单抗获批对行业的影响

阿斯利康德达博妥单抗获得FDA突破性疗法认定，标志着该药物在治疗EGFRm突变的非小细胞肺癌方面取得重大进展，这将推动ADC药物研发领域的进一步发展，并可能对相关公司股价产生积极影响。

医药板块整体表现及个股分化

医药板块整体表现优于大盘，跑赢沪深300指数0.66pct，但个股涨跌幅度差异较大。部分公司涨幅显著，而另一些公司则出现下跌。这表明市场对不同医药公司的预期存在差异，投资者需谨慎选择投资标的。

主要内容

市场表现分析

报告显示，2024年12月11日，医药板块涨幅为+0.49%，跑赢沪深300指数0.66个百分点，在申万31个子行业中排名第25名。子行业表现方面，线下药店、医疗器械、医药流通、医疗研发、血液制品等行业涨幅居前，而疫苗行业表现相对较弱。个股方面，宣泰医药、第一医药、圣达生物涨幅居前，德展健康、葫芦娃、特宝生物跌幅居前。

行业要闻解读

本周最重要的行业要闻是阿斯利康德达博妥单抗获得FDA突破性疗法认定。该药物用于治疗携带局部晚期或转移性EGFRm突变的非小细胞肺癌成人患者。这将推动ADC药物研发领域的进一步发展，并可能对相关公司股价产生积极影响。

公司要闻及分析

本报告提及了凯莱英、拱东医疗和迪哲医药三家公司的重要动态。凯莱英部分董事、高级管理人员及核心技术人员增持公司股份，显示出对公司未来发展的信心。拱东医疗计划实施股权激励计划，旨在激励员工，促进公司发展。迪哲医药向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过，这将为公司发展提供资金支持。

总结

本周医药板块整体表现稳健，跑赢大盘，但个股涨跌分化明显。阿斯利康德达博妥单抗获得FDA突破性疗法认定是本周医药行业的重要事件，对相关领域具有积极影响。部分公司发布增持计划或股权激励计划，显示出对公司未来发展的信心。投资者需关注个股的基本面和市场动态，谨慎进行投资决策。未来需持续关注创新药及其产业链的投资机会，并密切关注新药研发及上市进度、政策变化以及市场竞争等风险因素。

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