海外基因检测行业点评：GRAIL一步一印一前进，AI+医疗开启应用新篇章-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　事件：美国癌症早筛龙头Grail于美国时间2025年5月13日发布2025年Q1业绩：2025Q1，Grail收入达3,180万美元，同比增长19%。

　　Galleri产品销售符合预期，重复测试比例超20%。分产品来看，1）Galleri筛查收入2,910万美元，同比增长24%，美国地区Galleri收入达2,870万美元，同比增长22%，符合年初设定的全年20%-30%的增长指引，销售量为超37,000份，重复测试量随时间增加，目前超20%的Galleri测试为重复测试；2）开发服务收入为270万美元，开发服务收入来自为生物制药和临床客户提供的服务。

　　商业化合作进展顺利，在手现金有望将公司正常运营持续至2028年。公司于2025年年初达成同QUEST的合作以及进入了美国军方TRICARE商保的覆盖，目前通过QUEST平台下单的情况有所改善，TRICARE方面正在与各承包商进行签约流程，今年晚些时候会有更多进展。2025年5月12日，Grail又宣布了和athnahealth的合作，此举将允许athenahealth网络上超过160,000名美国临床医生选择直接在EHR中订购Galleri，临床医生下订单后，患者可以携带Galleri检测试剂盒进行抽血预约，Galleri的测试结果将自动显示在患者图表中，从而减少临床医生实践的手动输入和管理负担。

　　里程碑事件如期推进，重磅数据披露指日可待。目前对于FDA的报批和CMS的纳入起关键作用的主要有以下两个队列：1）Pathfinder2：仍旧预期25H2公布Pathfinder2的25,000人中期数据，并计划进行注册试验中使用的Galleri版本与计划提交FDA预市场批准的更新版本之间的桥接研究，26H1将提交相关数据，Pathfinder2的全部结果于26年年中公布；2）NHS队列：初步公布的第一年随访数据中的PPV显著高于PATHFINDER研究中的43%，PPV指标的明显提升会对产品的经济效益有明显改善，这也会直接影响CMS对于这款产品能否纳入医保的判断，但目前尚未披露明确数据以及没有看到关键的III/IV期检出比例下降的指标，预计2026年年中公布全部3年结果。

　　投资建议：全球基因检测行业正处于蓬勃发展中，建议重点关注国内基因测序产业链相关标的，上游关注国内测序仪行业领军者华大智造、圣湘生物，中游关注艾德生物、诺禾致源、华大基因及贝瑞基因。

　　风险提示：行业竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；商业化放量不及预期风险；产品获批不及预期风险；其他政策性风险

中心思想

本报告的核心观点是：GRAIL公司2025年第一季度业绩符合预期，Galleri产品的销售增长强劲，商业化合作进展顺利，为公司未来发展奠定了坚实基础。然而，FDA报批和CMS纳入医保仍是关键里程碑事件，其进展将直接影响公司未来的商业化规模和盈利能力。报告同时建议关注国内基因测序产业链相关标的。

GRAIL公司Q1业绩及Galleri产品表现

GRAIL公司2025年第一季度营收达3180万美元，同比增长19%，其中Galleri筛查收入2910万美元，同比增长24%，美国地区收入2870万美元，同比增长22%。这符合公司年初设定的全年20%-30%的增长指引。Galleri产品的销售量超过37,000份，重复测试比例超过20%，显示出市场对该产品的认可和持续需求。

商业化合作及未来展望

GRAIL公司与QUEST、athenahealth等机构的合作进展顺利，这将进一步扩大Galleri产品的市场覆盖范围，提升销售渠道效率。与QUEST的合作改善了平台下单情况，与athenahealth的合作将允许超过16万名美国临床医生直接在EHR中订购Galleri，简化了订购流程。公司在手现金有望支持其运营至2028年。然而，FDA的报批和CMS的纳入医保仍然是影响公司未来发展的关键因素，Pathfinder2队列和NHS队列的数据将是重要的里程碑事件。Pathfinder2队列的中期数据预计在2025年下半年公布，全部结果预计在2026年年中公布；NHS队列的第一年随访数据显示PPV显著高于PATHFINDER研究，但仍需关注后续III/IV期检出比例下降的指标，全部三年结果预计在2026年年中公布。

主要内容

GRAIL公司2025年第一季度业绩报告

本节主要分析了GRAIL公司2025年第一季度财务业绩，包括总收入、Galleri产品销售情况以及开发服务收入。数据显示，公司业绩符合预期，Galleri产品销售增长强劲，重复测试率高，表明市场对产品的接受度良好。

GRAIL公司商业化合作及战略布局

本节重点关注GRAIL公司与QUEST、athenahealth等机构的合作，分析这些合作对公司商业化进程的影响。这些合作将扩大Galleri产品的市场覆盖面，提升销售效率，并简化临床医生的订购流程。

关键里程碑事件及未来预期

本节分析了FDA报批和CMS纳入医保对GRAIL公司未来发展的重要性，并对Pathfinder2队列和NHS队列的研究数据进行了展望。Pathfinder2队列的数据将为FDA报批提供关键依据，NHS队列的数据则将影响CMS的医保纳入决策。这两个队列的数据公布时间表以及预期结果对GRAIL公司的未来估值和市场表现至关重要。

国内基因测序产业链投资建议

本节基于GRAIL公司的发展现状和行业趋势，提出了对国内基因测序产业链相关标的的投资建议，建议关注上游测序仪行业领军者（华大智造、圣湘生物）以及中游的基因检测公司（艾德生物、诺禾致源、华大基因、贝瑞基因）。

风险提示

本节列出了投资GRAIL公司及国内基因测序产业链相关标的可能面临的风险，包括行业竞争加剧、产品研发不及预期、商业化放量不及预期、产品获批不及预期以及政策性风险等。

总结

GRAIL公司2025年第一季度业绩表现强劲，Galleri产品销售增长迅速，商业化合作进展顺利。然而，FDA报批和CMS纳入医保仍然是公司未来发展面临的关键挑战。Pathfinder2和NHS队列的研究数据将是重要的里程碑事件，其结果将直接影响公司的商业化规模和盈利能力。投资者需密切关注这些事件的进展。同时，国内基因测序产业链也具有较大的发展潜力，建议关注相关标的，但需谨慎评估潜在风险。

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