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医药生物行业跟踪周报:GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物
下载次数:
385 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-06
页数:
32页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.67%、-6.11%,相对沪指的超额收益分别为1.24%、-4.22%;本周医药商业、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大,中药、医疗服务及原料药等股价涨幅较小;本周涨幅居前赛隆药业(+31.76%)、赛托生物(+21.21%)、奥泰生物(+19.86%),跌幅居前海特生物(-14.52%)、博瑞医药(-14.33%)、亚宝药业(-14.07%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,主线不清晰、GLP1产业链相关标的跌幅明显。
全球首款RSV疫苗Arexvy销售超预期,关注国内相关投资机会:RSV病毒感染对婴幼儿和老年人危害较大,全球每年有超过3000万儿童和800万老年人因RSV严重感染发病。当前RSV感染缺乏特效药,疫苗接种是预防RSV感染的最有效手段。但RSV疫苗研发难度大,今年5月全球第一款RSV疫苗GSK的Arexvy获批,三季度销售额达到7亿英镑,有望成为继HPV和代疱之后的疫苗大品种。10月8日,智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,双方约定将致力于进一步讨论尽快开展一项关于将GSK的RSV老年人疫苗引入合作区域的战略合作。参考GSK带状疱疹疫苗国内获批经验,其RSV疫苗有可能借助海外成熟的临床数据在国内加速上市,智飞生物有望在国内独家代理GSK的RSV疫苗。
绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国市场获批;石药集团司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准;艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性:10月31日,绿叶制药集团宣布,其独家新—每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该产品由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台自主开发,其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司(金赛药业)合作开展;11月1日,石药集团发布公告,宣布其司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准,可于中国开展临床研究,适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者;近日艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,这标志着该产品在临床研发方面取得了积极进展,进度跻身国际最前列,也进一步推动了国内RSV疫苗领域的开发进程。
具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:GSK的RSV疫苗Arexvy销售超预期,为国内RSV疫苗市场带来新的投资机会,重点推荐智飞生物。报告同时分析了医药生物行业整体走势、细分板块观点以及研发进展,并对未来市场走势进行了展望。
GSK的RSV疫苗Arexvy于今年5月在美国获批,6月在欧洲获批,三季度销售额达到7亿英镑(约8.5亿美元),远超市场预期,GSK因此上调了全年业绩预期。Arexvy的成功为全球RSV疫苗市场注入了强心剂,也为国内相关企业带来了新的机遇。智飞生物与GSK达成的合作协议,使其有望在国内独家代理GSK的RSV疫苗,这将是智飞生物未来业绩增长的重要驱动力。
目前国内RSV疫苗研发相对早期,但已有几家企业进入临床阶段,其中艾棣维欣的ADV110进展最快,已进入II期临床试验,并展现出良好的安全性、耐受性和免疫原性。石药集团也布局了mRNA RSV疫苗,并已申报IND。其他企业如沃森生物、艾美疫苗等也正在进行研发。 国内RSV疫苗市场潜力巨大,随着国内老龄化加剧和对疫苗需求的增长,未来将迎来快速发展。
本报告涵盖了医药生物行业多个方面,主要内容包括:
本周医药指数上涨1.67%,年初至今下跌6.11%,跑输沪深300指数。本周医药商业、生物制品及医疗器械板块涨幅较大,中药、医疗服务及原料药板块涨幅较小。 报告认为,医药板块持续上涨的主要原因是机构对确定性资产的追捧,以及反腐影响即将落地,四季度及2024年医药板块有望边际改善。报告建议关注创新药械、疫苗和CXO龙头等领域。
报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO、IVD和原料药等细分板块进行了深入分析,并给出了具体的投资建议。例如,在创新药领域,报告推荐恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物等;在医疗器械领域,建议关注医疗设备类企业、集采逐步出清的院内耗材方向以及新技术带来的新诊疗方向;在疫苗领域,报告认为众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高,并建议关注国产新品种的上市。
报告详细介绍了本周创新药/改良药和仿制药/生物类似物的研发进展,包括获批上市、申报上市和获批临床等情况,并列出了具体的企业和药品名称。 报告还总结了重要的研发管线进展,例如艾棣维欣ADV110疫苗的II期临床数据,复宏汉霖斯鲁利单抗的III期临床研究结果等。
报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局发布的多个关于药品审评审批和临床试验的通知,以及对中药复方制剂、中药制剂稳定性研究和中药特征图谱研究等方面的指导原则征求意见稿。
本报告对医药生物行业进行了全面的分析,重点关注了GSK RSV疫苗Arexvy的市场表现及其对国内市场的影响。报告认为,GSK RSV疫苗的成功为国内RSV疫苗市场带来了新的投资机会,重点推荐智飞生物。同时,报告也分析了医药生物行业整体走势、细分板块的投资机会以及研发进展,并对未来市场走势进行了展望,为投资者提供了有价值的参考信息。 报告也指出了药品或耗材降价超预期、医保政策风险等潜在风险。 投资者在进行投资决策时,应充分考虑自身情况以及市场风险。
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