医药行业周报:礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种

医药行业周报:礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种

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医药行业周报:礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种

  报告摘要   市场表现:   2024年6月17日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,血液制品(+2.09%)、其他生物制品(+0.54%)、医疗研发外包(+0.21%)表现居前,医院(-1.26%)、线下药店(-0.77%)、医疗设备(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为嘉应制药(+10.00%)、太安堂(+9.52%)、楚天科技(+5.94%);跌幅榜前3位为罗欣药业(-5.16%)、ST南卫(-5.05%)、三元基因(-4.92%)。   行业要闻:   6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂,已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。   (来源:安进)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请获得批准。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日与子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS7415片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展二者联合用药治疗乳腺癌的临床试验。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-19

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月17日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,血液制品(+2.09%)、其他生物制品(+0.54%)、医疗研发外包(+0.21%)表现居前,医院(-1.26%)、线下药店(-0.77%)、医疗设备(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为嘉应制药(+10.00%)、太安堂(+9.52%)、楚天科技(+5.94%);跌幅榜前3位为罗欣药业(-5.16%)、ST南卫(-5.05%)、三元基因(-4.92%)。

  行业要闻:

  6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂,已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。

  (来源:安进)

  公司要闻:

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。

  微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请获得批准。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日与子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS7415片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展二者联合用药治疗乳腺癌的临床试验。

  科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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