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医药行业周报:FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法

医药行业周报:FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法

研报

医药行业周报:FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法

  报告摘要   市场表现:   2024年7月3日,医药板块涨跌幅-1.02%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.08%)、医院(-0.21%)、疫苗(-0.32%)表现居前,线下药店(-3.42%)、血液制品(-2.74%)、医疗设备(-1.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+19.93%)、ST吉药(+15.79%)、誉衡药业(+10.23%);跌幅榜前3位为甘李药业(-8.13%)、艾力斯(-6.08%)、昊帆生物(-5.94%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司的Kisunla(Donanemab)获得美国FDA批准,用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍(MCI)患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者,患者确认存在淀粉样蛋白病理。Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,它能与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合,从而促进淀粉样斑块的清除。   (来源:礼来)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。   灵康药业(603669):公司发布公告,子公司灵康制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格(50ml:10g)已通过审批。   爱美客(300896):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:JXSS2400051),获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理,产品名称为注射用A型肉毒毒素。   圣湘生物(688289):公司发布业绩预告,2024年半年度预计实现营业收入7.1亿元,同比增长66%,预计归母净利润为1.50-1.65亿元,同比增长64%-80%,预计扣非后归母净利润为1.20-1.30亿元,同比增长285%-317%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-07

  • 页数:

    4页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年7月3日,医药板块涨跌幅-1.02%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.08%)、医院(-0.21%)、疫苗(-0.32%)表现居前,线下药店(-3.42%)、血液制品(-2.74%)、医疗设备(-1.69%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+19.93%)、ST吉药(+15.79%)、誉衡药业(+10.23%);跌幅榜前3位为甘李药业(-8.13%)、艾力斯(-6.08%)、昊帆生物(-5.94%)。

  行业要闻:

  近日,礼来宣布,公司的Kisunla(Donanemab)获得美国FDA批准,用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍(MCI)患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者,患者确认存在淀粉样蛋白病理。Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,它能与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合,从而促进淀粉样斑块的清除。

  (来源:礼来)

  公司要闻:

  百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

  灵康药业(603669):公司发布公告,子公司灵康制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丙氨酰谷氨酰胺注射液新增规格(50ml:10g)已通过审批。

  爱美客(300896):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:JXSS2400051),获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理,产品名称为注射用A型肉毒毒素。

  圣湘生物(688289):公司发布业绩预告,2024年半年度预计实现营业收入7.1亿元,同比增长66%,预计归母净利润为1.50-1.65亿元,同比增长64%-80%,预计扣非后归母净利润为1.20-1.30亿元,同比增长285%-317%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现略显低迷,但个别细分领域和公司表现突出。礼来公司阿尔茨海默病新药获批是行业利好消息,推动了市场对相关领域的关注。同时,部分公司业绩增长强劲,展现出医药行业发展活力。然而,线下药店、血液制品和医疗设备等细分领域表现不佳,市场存在一定风险。

行业整体表现低迷,个股分化明显

本周医药行业整体表现低于市场平均水平,沪深300指数涨跌幅为-1.02%,而医药行业板块涨跌幅为-1.02%。子行业表现分化显著,医院、疫苗等领域表现相对较好,而线下药店、血液制品和医疗设备等领域表现较差。这表明医药行业内部存在结构性差异,投资需谨慎选择细分领域。

礼来新药获批为行业注入活力,部分公司业绩增长强劲

礼来公司阿尔茨海默病新药Kisunla获批是本周医药行业最重要的事件之一,这标志着阿尔茨海默病治疗领域取得了重大突破,也为整个医药行业注入了新的活力。此外,部分公司如长药控股、ST吉药、誉衡药业等个股涨幅显著,圣湘生物更是发布了业绩预告,预计2024年上半年营收和净利润同比增长均超过60%,展现出部分医药公司强劲的增长势头。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

本周医药行业整体表现疲软,涨跌幅为-1.02%,跑输沪深300指数。子行业表现差异较大:医院、疫苗表现相对较好,涨幅分别为-0.08%和-0.32%;而线下药店、血液制品和医疗设备表现较差,跌幅分别为-3.42%、-2.74%和-1.69%。 这反映出市场对不同细分领域的预期存在差异,需要进一步分析其背后的原因,例如政策变化、市场竞争、技术发展等因素。

个股表现分析

个股方面,涨幅前三名分别为长药控股(+19.93%)、ST吉药(+15.79%)、誉衡药业(+10.23%);跌幅前三名分别为甘李药业(-8.13%)、艾力斯(-6.08%)、昊帆生物(-5.94%)。个股涨跌幅差异巨大,体现了市场对个股基本面和未来发展前景的差异化预期。需要对这些个股进行深入的基本面分析,以判断其投资价值。

行业要闻:礼来阿尔茨海默病新药获批

礼来公司宣布其阿尔茨海默病新药Donanemab获得FDA批准,用于治疗早期症状的阿尔茨海默病患者。该药物靶向β淀粉样蛋白,促进淀粉样斑块的清除。这一事件对阿尔茨海默病治疗领域具有重大意义,也可能带动相关公司股票的估值提升。 后续需要关注该药物的市场推广情况以及竞争格局的变化。

公司要闻:多家公司发布重要公告

多家公司发布了重要公告,包括:百利天恒的创新生物药进入III期临床试验;灵康药业获得药品补充申请批准;爱美客的境外生产药品注册上市许可获受理;圣湘生物发布业绩预告,预计上半年营收和净利润大幅增长。这些公告反映了医药行业持续的研发创新和市场拓展活动。 需要对这些公告进行详细解读,评估其对公司未来发展的影响。

相关研究报告

报告中提到了几篇相关的研究报告,包括罗氏Crovalimab获CHMP积极意见、国产GLP-1RA精彩亮相ADA、板块持续探底,关注GLP-1和业绩超预期个股投资机会等。这些报告提供了对特定药物或细分领域的深入分析,可以作为投资决策的参考。 需要进一步阅读这些报告,了解其核心观点和结论。

总结

本周医药行业整体表现低迷,但个股表现分化明显,部分公司业绩增长强劲,礼来公司阿尔茨海默病新药获批是行业利好消息。 投资者需关注行业细分领域的差异化表现,以及个股的基本面和未来发展前景,谨慎进行投资决策。 持续关注行业政策变化、技术发展和市场竞争格局,将有助于更好地把握投资机会和风险。 未来研究应深入分析不同子行业的增长驱动因素和潜在风险,并对具有高增长潜力的公司进行深入研究。

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