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2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)

2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)

研报

2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年12月第三周,陆港两地创新药板块共计25支个股上涨,35支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+12.92%)、君实生物(+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.74%)、开拓药业-B(-20.50%)、创胜集团-B(-17.47%)。本周A股创新药板块下跌1.21%,跑输沪深300指数1.10pp,生物医药下跌0.11%。近6个月A股创新药累计上涨5.59%,跑输沪深300指数6.22pp,生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数2.26pp,恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%,跑输恒生指数6.82pp,恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI指数下跌0.71%,近6个月XBI指数累计上涨26.76%。   国内重点创新药进展   12月国内4款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市,为勃林格殷格翰的Spesolimab。   海外重点创新药进展   12月美国7款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。   本周小专题——TYK2抑制剂研发概况   12月13日,Takeda宣布收购NimbusLakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,以及高达20亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款,其中批准上市1款,Ⅱ期临床5款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款,其中申请上市1款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床3款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。SoseiHeptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。信达生物与LG化学达成战略合作,引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    214

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-20

  • 页数:

    19页

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报告摘要

  新冠口服药研发进展

  目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2022年12月第三周,陆港两地创新药板块共计25支个股上涨,35支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+12.92%)、君实生物(+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.74%)、开拓药业-B(-20.50%)、创胜集团-B(-17.47%)。本周A股创新药板块下跌1.21%,跑输沪深300指数1.10pp,生物医药下跌0.11%。近6个月A股创新药累计上涨5.59%,跑输沪深300指数6.22pp,生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数2.26pp,恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%,跑输恒生指数6.82pp,恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI指数下跌0.71%,近6个月XBI指数累计上涨26.76%。

  国内重点创新药进展

  12月国内4款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市,为勃林格殷格翰的Spesolimab。

  海外重点创新药进展

  12月美国7款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。

  本周小专题——TYK2抑制剂研发概况

  12月13日,Takeda宣布收购NimbusLakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,以及高达20亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款,其中批准上市1款,Ⅱ期临床5款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款,其中申请上市1款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床3款。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。SoseiHeptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。信达生物与LG化学达成战略合作,引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年12月第三周,A股创新药板块表现弱于大盘,港股创新药板块表现略好于大盘,但整体而言,创新药市场波动较大。报告详细分析了新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块的周走势、12月上市创新药情况以及本周国内外重点创新药进展和交易情况,并对TYK2抑制剂研发概况进行了专题解读。 数据显示,国内外创新药研发和市场交易活跃,但同时也面临药品降价、医改政策以及研发失败等风险。

新冠口服药研发现状及市场竞争激烈

全球已有5款新冠口服药获批上市,10款处于临床III期。国内阿兹夫定已上市,君实生物、开拓药业等公司产品处于三期临床。不同机制的药物(RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂等)竞争激烈,市场格局尚未完全稳定。

创新药市场表现及风险提示

本周A股创新药板块下跌1.21%,跑输沪深300指数1.10个百分点;港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数2.26个百分点。近6个月A股创新药累计上涨5.59%,跑输沪深300指数6.22个百分点;港股创新药累计上涨7.23%,跑输恒生指数6.82个百分点。美股XBI指数本周下跌0.71%,近6个月累计上涨26.76%。 市场波动较大,投资需谨慎,需关注药品降价风险、医改政策执行进度以及研发失败的风险。

主要内容

新冠口服药研发进展

报告详细介绍了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物和处于临床阶段的药物,并按RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制进行了分类,分别列举了代表性药物及研发进度,并用图表直观展现了研发进展情况。 重点关注了国内外主要药企的研发进展,例如辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫奈拉韦、真实生物的阿兹夫定以及君实生物和开拓药业的产品。

A股和港股创新药板块本周走势分析

报告对A股和港股创新药板块的周走势进行了数据分析,包括涨跌幅、跑赢或跑输大盘的程度以及近6个月的累计涨跌幅,并用图表直观展现了市场走势。 数据显示,本周A股创新药板块表现弱于大盘,港股创新药板块表现略好于大盘,但整体波动较大。

12月上市创新药一览

报告统计了12月份国内外上市的创新药数量,并按国家(中国、美国、欧洲、日本)分别列出了具体药物信息,包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等,并用图表展现了2020年至2022年12月每月上市创新药数量的趋势。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括新药获批上市、临床试验数据披露、合作研发等信息,并分别列出了国内和海外的重点进展,用表格清晰地展现了相关信息。 例如,国内勃林格殷格翰的Spesolimab获批上市,海外Mirati Therapeutics的Adagrasib获FDA批准等。

本周小专题——TYK2抑制剂研发概况

报告对TYK2抑制剂的研发概况进行了专题解读,包括Takeda收购Nimbus Lakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858的交易,以及全球和中国临床阶段TYK2抑制剂的研发情况,并用表格列出了全球临床阶段在研项目,详细说明了各个药物的作用机制、研发机构和适应症。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周国内外创新药交易情况,包括交易金额、交易方案、治疗领域和靶点等信息,并用图表和表格展现了交易数量和金额的趋势以及具体的交易案例。 例如,武田收购Nimbus Lakshmi的交易,以及Sosei Heptares和礼来、信达生物与LG化学的合作等。

总结

本报告基于公开数据,对2022年12月第三周的创新药市场进行了全面的分析。数据显示,创新药市场持续活跃,但同时也面临着诸多挑战和风险。 新冠口服药市场竞争激烈,国内外药企积极布局;A股和港股创新药板块表现分化,市场波动较大;国内外新药研发和交易持续进行,但药品降价、医改政策以及研发失败等风险依然存在。投资者需谨慎评估风险,理性投资。

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