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2022年12月第三周创新药周报(附小专题-TYK2抑制剂研发概况)
下载次数:
214 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2022-12-20
页数:
19页
新冠口服药研发进展
目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年12月第三周,陆港两地创新药板块共计25支个股上涨,35支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+12.92%)、君实生物(+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.74%)、开拓药业-B(-20.50%)、创胜集团-B(-17.47%)。本周A股创新药板块下跌1.21%,跑输沪深300指数1.10pp,生物医药下跌0.11%。近6个月A股创新药累计上涨5.59%,跑输沪深300指数6.22pp,生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数2.26pp,恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%,跑输恒生指数6.82pp,恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI指数下跌0.71%,近6个月XBI指数累计上涨26.76%。
国内重点创新药进展
12月国内4款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市,为勃林格殷格翰的Spesolimab。
海外重点创新药进展
12月美国7款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。
本周小专题——TYK2抑制剂研发概况
12月13日,Takeda宣布收购NimbusLakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,以及高达20亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款,其中批准上市1款,Ⅱ期临床5款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款,其中申请上市1款,Ⅰ/Ⅱ期临床1款,Ⅰ期临床3款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。SoseiHeptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。信达生物与LG化学达成战略合作,引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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