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医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

研报

医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

  报告摘要   市场表现:   2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。   行业要闻:   近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。   (来源:UniQure)   公司要闻:   珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。   佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-11

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。

  行业要闻:

  近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。

  (来源:UniQure)

  公司要闻:

  珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。

  海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。

  人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。

  诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

  佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业近期表现分化,部分细分领域表现强劲,但整体涨跌幅度有限。UniQure公司在研基因疗法AMT-130的积极中期临床试验结果为基因疗法领域带来利好,值得关注。同时,报告也指出了一些公司在研发和产品线方面的进展,以及部分公司业绩的预增情况。

基因疗法前景向好,驱动行业部分领域增长

UniQure公司AMT-130基因疗法在治疗亨廷顿病的临床试验中取得积极中期结果,疾病进展减缓达80%,这为基因疗法领域带来了积极信号,并可能推动相关公司股价上涨。 这表明基因疗法在治疗重大疾病方面具有显著潜力,未来发展值得期待。

行业整体表现分化,部分细分领域增长乏力

报告显示,医药行业整体表现分化。疫苗、医院和血液制品等子行业表现相对较好,而线下药店、医药流通和医疗设备等子行业表现则相对较弱。这反映出医药行业内部不同细分领域的增长动力存在差异,需要进行更细致的分析和研究。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出,7月11日医药行业整体涨跌幅度有限,个股表现差异较大。其中,疫苗、医院和血液制品板块涨幅居前,而线下药店、医药流通和医疗设备板块跌幅居前。这表明市场对不同细分领域的预期存在差异。 具体数据显示,疫苗板块上涨0.48%,医院板块上涨0.43%,血液制品板块上涨0.02%;而线下药店板块下跌2.76%,医药流通板块下跌1.31%,医疗设备板块下跌0.38%。 个股方面,易瑞生物、长药控股和金域医学涨幅居前,而博瑞医药、荣昌生物和四环生物跌幅居前。

公司动态及业绩预增

报告中提到了多家医药公司的最新动态,包括:

  • UniQure: 其在研基因疗法AMT-130的积极中期临床试验结果。
  • 珍宝岛: 清降和胃颗粒获得临床试验批准。
  • 海正药业: 依维莫司原料药获得上市申请批准。
  • 人福医药: 磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册证书。
  • 诺泰生物: 中华药港厂区203车间竣工验收,硬胶囊剂生产线获得GMP符合性检查告知书。
  • 佐力药业: 发布2024年业绩预增公告,预计半年度归母净利润同比增长49.24%-56.83%。

这些公司动态和业绩预增信息,反映了医药行业在研发创新和市场拓展方面的积极进展,但也需要进一步关注其后续发展和市场竞争情况。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分子行业也给出了相应的评级。 报告中未明确给出具体的投资建议,但通过对行业动态和公司业绩的分析,为投资者提供了参考信息。 需要注意的是,报告中提到的评级和建议仅供参考,投资者应根据自身情况进行独立判断。

总结

本报告对2024年7月11日医药行业进行了简要分析,指出行业整体表现分化,部分细分领域表现强劲,但整体涨跌幅度有限。UniQure公司在研基因疗法AMT-130的积极中期临床试验结果为基因疗法领域带来利好。报告还总结了多家医药公司的最新动态和业绩预增情况,为投资者提供了参考信息。 然而,投资者需注意报告中提到的风险提示,并进行独立的投资决策。 未来,持续关注基因疗法等新兴领域的进展,以及行业政策变化,对于准确把握医药行业投资机会至关重要。

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