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中国肿瘤精准诊疗热点追踪: MRD动态监测行业研究报告

中国肿瘤精准诊疗热点追踪: MRD动态监测行业研究报告

研报

中国肿瘤精准诊疗热点追踪: MRD动态监测行业研究报告

  中国癌症新发数量及死亡人数高居全球第一   根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年全球新发癌症病例1.929万例,全球癌症死亡病例996万例,中国新发癌症457万人,占全球23.7%。   精准医学是未来肿瘤治疗的发展方向   在后基因组时代,精准医学的发展不能仅限于追求治疗药物及治疗手段的精准,更应追求防控人群选择、医疗资源配给上的精准才能有效提升肿瘤思者的生存期和生活质量   MRD动态监测技术贯穿于肿瘤精准诊疗全过程,实现多应用场景覆盖   MRD动态监测技术将在患者治疗期间或之后或当患者处于缓解期时,对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态监测,其主要应用场景分为辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测、临床试验替代终点、基于新辅助治疗反应的手术决策以及临床试验受试者入组筛选。   个性化和灵敏度的高要求指示tumorinformed路线的发展   Tumor-informed路线是基于原发肿瘤组织的变异信息,形成每个惠者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。个性化panel策略选取每位患者肿瘤特异性的主克降位点形成个性化基因变异图谱,更加符合肿瘤异质性特征,提高MRD动态监测的精确性,能最大化地体现MRD动态监测能力。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    1597

  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2022-10-18

  • 页数:

    44页

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报告摘要

  中国癌症新发数量及死亡人数高居全球第一

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年全球新发癌症病例1.929万例,全球癌症死亡病例996万例,中国新发癌症457万人,占全球23.7%。

  精准医学是未来肿瘤治疗的发展方向

  在后基因组时代,精准医学的发展不能仅限于追求治疗药物及治疗手段的精准,更应追求防控人群选择、医疗资源配给上的精准才能有效提升肿瘤思者的生存期和生活质量

  MRD动态监测技术贯穿于肿瘤精准诊疗全过程,实现多应用场景覆盖

  MRD动态监测技术将在患者治疗期间或之后或当患者处于缓解期时,对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态监测,其主要应用场景分为辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测、临床试验替代终点、基于新辅助治疗反应的手术决策以及临床试验受试者入组筛选。

  个性化和灵敏度的高要求指示tumorinformed路线的发展

  Tumor-informed路线是基于原发肿瘤组织的变异信息,形成每个惠者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。个性化panel策略选取每位患者肿瘤特异性的主克降位点形成个性化基因变异图谱,更加符合肿瘤异质性特征,提高MRD动态监测的精确性,能最大化地体现MRD动态监测能力。

中心思想

本报告的核心观点是:中国肿瘤精准诊疗市场,特别是MRD动态监测领域,正处于快速发展阶段,市场规模潜力巨大。 虽然目前面临一些挑战,例如临床数据获取难度、高昂的检测费用以及个性化Panel设计难度等,但庞大的癌症患者群体、利好政策、以及技术进步(特别是tumor-informed路线的发展)将推动该市场持续扩张。未来发展趋势包括业务链延伸、与健康管理服务协同发展、数字化和智慧化升级,以及MRD检测逐渐取代传统影像学和肿瘤标志物检测等。

中国MRD动态监测市场规模及增长潜力

2020年,中国MRD动态监测市场规模约为5.4亿元人民币。预计到2025年,市场规模将达到约919.7亿元人民币,呈现指数级增长。这主要得益于中国癌症发病率和死亡率居全球首位,庞大的患者群体对精准诊疗的需求日益增长。

市场驱动因素与制约因素

驱动因素:

  • 庞大的癌症患者群体: 中国癌症新发病例数和死亡病例数均位居全球第一,为MRD动态监测市场提供了巨大的潜在需求。
  • 早诊率提升及医保节省: MRD动态监测能够更早地发现癌症复发,从而降低医疗成本,减轻患者和医保基金的负担。
  • 临床诊疗需求: MRD动态监测作为治疗指导工具,可以辅助医生进行治疗决策,优化治疗方案,提高患者生存率。
  • 中国基因数据库的建立: 国家基因库等资源的建立,为MRD动态监测技术的研发和应用提供了数据支持。

制约因素:

  • 临床数据获取难度: 特别是针对中国特色癌种的临床数据,完整性、规范性以及可利用效率有待提高。
  • 高昂的检测费用: MRD检测费用较高,给患者带来较大的经济负担,需要探索创新支付方式来缓解。
  • 个性化MRD Panel设计难度: 个性化Panel设计复杂,技术门槛高,增加了市场准入门槛。

主要内容

本报告从MRD动态监测行业市场综述、技术分析、行业驱动因素分析、行业制约因素分析以及行业发展趋势分析等多个方面,对中国肿瘤精准诊疗热点——MRD动态监测行业进行了深入研究。

MRD动态监测行业市场综述

本节首先介绍了中国肿瘤大行业流行病学现状,指出中国癌症新发病例数和死亡病例数均位居全球第一。接着,概览了主要的肿瘤治疗方式,包括手术、化疗、放疗、靶向疗法和免疫疗法。然后,对肿瘤精准诊疗的定义及分类进行了阐述,并分析了中国肿瘤精准诊疗行业的前沿趋势,重点介绍了MRD动态监测的应用场景和现状分析,包括辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测等多个方面。

MRD动态监测技术分析

本节详细分析了MRD动态监测技术,分别从血液肿瘤和实体瘤两个方面进行了阐述。在血液肿瘤方面,介绍了常用的MRD检测技术,如PCR、流式细胞术和NGS技术。在实体瘤方面,重点分析了基于NGS技术的两种技术路线:tumor-informed路线和tumor-agnostic路线,并比较了它们的优缺点。最后,分析了tumor-informed路线的优势,指出其具有更高的灵敏度和特异性。

中国MRD动态监测行业驱动因素分析

本节从四个方面分析了中国MRD动态监测行业发展的驱动因素:庞大的癌症群体、早诊率提升、临床诊疗需求以及基因数据库的建立。

中国MRD动态监测行业制约因素分析

本节分析了中国MRD动态监测行业发展面临的三个主要制约因素:临床数据获取难度、消费者负担以及个性化MRD Panel设计难度。

中国MRD动态监测行业发展趋势分析

本节预测了中国MRD动态监测行业未来的发展趋势,包括业务链延伸、与健康管理服务协同发展、数字化和智慧化升级、MRD检测取代传统方法、建立肿瘤精准医疗知识网络、加入指南以及对个性化和灵敏度的更高要求。

中国MRD动态监测行业市场竞争格局

本节分析了中国MRD动态监测行业的市场规模,并介绍了行业主要参与者及其产品,特别是基于tumor-informed路线的MRD动态监测产品。

总结

本报告对中国MRD动态监测行业进行了全面的分析,指出该行业市场潜力巨大,但同时也面临诸多挑战。 未来,技术进步、政策支持以及市场需求的共同作用,将推动MRD动态监测行业持续快速发展,并最终造福更多的癌症患者。 报告中提出的发展趋势和挑战,为行业参与者提供了重要的参考信息,有助于他们制定更有效的战略规划。 然而,需要持续关注并解决临床数据积累、费用负担以及技术瓶颈等问题,才能确保该行业健康、可持续发展。

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