生物信息测序服务：中国制造引领第4代测序技术面世，业务模式变革成当下热门趋势

生物信息测序服务行业深度分析报告

中心思想

• 中国生物信息测序服务市场正经历快速发展，国产服务平台崛起，逐步摆脱对进口品牌的依赖。 市场增长主要受益于技术进步、政策支持和居民对生育健康及癌症管理的重视。
• 行业呈现“设备+服务+诊断”一体化趋势， 测序价格下降，应用场景多元化，尤其在生育健康和癌症管理领域。
• 市场规模持续扩大，预计未来几年仍将保持增长， 但面临技术、人才、资金和隐私等挑战。
• 竞争格局中，本土企业逐渐占据主导地位， 头部企业通过技术创新和产业链整合巩固市场地位。

主要内容

## 行业概述

• 定义： 生物信息测序服务行业是指利用测序技术对基因进行序列测定，以获取生物信息，主要应用于科研和临床诊疗。
• 分类： 按照应用场景，可分为科研场景（基因组学研究、生物学研究等）和临床场景（肿瘤靶向治疗、生育遗传风险规避等）。
• 特征：
  • 应用场景多元化，一体化模式成为趋势。
  • 测序价格下降，市场覆盖范围扩大。
  • 生育健康和癌症管理是重点关注领域，政策利好推动行业发展。
• 发展历程：
  • 萌芽期（1970-2000）： Sanger测序等技术奠定基础。
  • 启动期（2000-2020）： 人类基因组计划完成，NGS等技术出现，国产设备上市。
  • 高速发展期（2020-2024）： 技术精度提升，应用场景拓展，本土研发加速。

## 产业链分析

• 上游： 测序设备和试剂耗材，技术实力决定供应商竞争力。
• 中游： 生物信息测序服务提供环节，技术革新与产品迭代驱动价格下降。
• 下游： 应用场景，包括科研、药品研发、临床诊疗等，出生缺陷检测是重要应用。
• 核心观点：
  • 测序耗材与设备强匹配，设备与应用场景灵活适配是关键。
  • 学术科研是主要应用场景，政策和精准治疗需求拉动上游发展。
  • 技术革新和创新产品是价格下降的关键驱动力，一体化模式受关注。
  • 出生缺陷防治和政策完善推动测序技术成果转化。

## 市场规模与驱动因素

• 市场规模： 2018-2023年复合增长率21.36%，预计2024-2028年复合增长率13.82%。
• 市场规模增长原因：
  • 科研资金投入增加，精准治疗和靶向药物研发需求增长。
  • 生育健康检测需求增加，NIPT检测市场扩大，医保覆盖提升可及性。
• 市场规模未来变化因素：
  • LDT模式提供长期发展机遇，政策放宽为新模式开辟市场空间。
  • 新发肿瘤患者数量增加，精准诊疗需求持续扩增，测序服务渗透率提升。

## 政策梳理

• 上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案： 促进医疗技术创新和提升医疗服务水平。
• 高通量基因测序仪标准： 规范高通量基因测序数据质量评价，推动行业发展。
• 十四五规划： 鼓励基因技术等前沿科技发展。
• 首台（套）重大技术装备示范应用的意见： 鼓励创新，促进科技创新与产业融合。
• 孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知： 规范产前筛查与诊断，提高妇幼保健服务水平。

## 竞争格局

• 市场格局： 海外企业曾占据主导，国产企业逐步崛起。
• 梯队：
  • 第一梯队：华大基因、因美纳、赛默飞。
  • 第二梯队：诺禾致源、贝瑞基因。
  • 第三梯队：达安基因、圣湘生物。
• 竞争格局形成原因：
  • 智能化交付平台提升效率，形成差异化竞争壁垒。
  • 三代测序技术在遗传疾病检测中的应用，提升精准度。
  • 个性化用药需求和用药安全性考量，推动差异化竞争。
  • NGS技术在心血管疾病检测中的应用，重塑市场格局。

## 代表企业分析

• 北京诺禾致源科技股份有限公司： 核心技术体系，智能化交付平台。
• 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司： 自主研发技术，多层次产品及服务体系。
• 深圳华大基因股份有限公司： 多组学大数据技术，精准医学检测综合解决方案。

总结

本报告深入分析了中国生物信息测序服务行业的现状、发展趋势、市场规模、政策环境和竞争格局。 行业正处于快速发展期，国产企业崛起，技术创新和应用场景拓展是主要驱动力。 市场规模持续扩大，但面临技术、人才、资金和隐私等挑战。 头部企业通过技术创新和产业链整合巩固市场地位。 政策支持和居民健康意识提升将持续推动行业发展。