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医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台

医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台

研报

医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.8%、4.3%,相对沪深300的超额收益分别为1.9%、5.6%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢-7.4%、19%;本周A股原料药(+4.0%)、化药(+3.6%)、生物制品(+1.7%)、医疗服务(+1.4%)及医药商业(+1.2%)等股价明显上涨,医疗器械(+0.5%)及中药(+0.2%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前三生国健(+100%)、海辰药业(+52%)、舒泰神(+49%),跌幅居前新赣江(-12%)、拱东医疗(-10%)、锦好医疗(-9%);本周H股涨幅居前三生制药(+57%)、创胜集团(+44%)、三叶草生物(+36%),跌幅居前中国再生医学(-21%)、中生北控生物科技(-16%)、君圣泰医药(-12%)。本周板块表现特点:本周医药板块在创新药的带领下普涨,尤其三生制药与辉瑞重磅DEAL合作催化下,H股医药板块大涨。   5月22日,ASCO年会摘要全文披露,多款国产新药披露了亮眼的临床数据。口头报告(Oral)共有25篇国产创新药入选,快速口头报告(Rapid Oral)共有24篇国产创新药入选。国产创新药入选的数量再创新高。其中,抗体类药物备受瞩目,包括中国生物制药的PD-L1单抗、信达生物靶向PD-1/IL2a偏向的抗体融合蛋白药物IBI363、泽璟制药的CD3/DLL3/DLL3三抗等;ADC分子包括:百利天恒的靶向EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1、科伦博泰靶向Trop2的ADC药物SKB264、映恩生物的B7H3ADC和HER3ADC、迈威生物的nectin-4ADC和信达生物的CLDN18.2ADC等;小分子包括:和黄医药的cMET抑制剂、迪哲医药的LYN/BTK抑制剂、和誉的CSF1R抑制剂和百济神州的泽布替尼等;细胞治疗包括:传奇生物的BCMA CART和科济药业的CLDN18.2CART等。   葛兰素史克IL-5单抗获批治疗慢阻肺病;靖因药业下一代长效FXI靶向siRNA授权出海;国内首家仿制甲苯磺酸奥马环素原料药,苑东生物填补国产空白:5月22日,GSK宣布FDA已批准美泊利珠单抗用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物,也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。5月20日,靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系,将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合,共同开发并商业化下一代长效Factor XI(FXI)靶向小干扰RNA(siRNA)疗法SRSD107,用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,苑东生物下属子公司青木制药注册申报的甲苯磺酸奥马环素原料药已获得受理,成为国内首家该品种仿制药的申报企业。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,推荐:百济神州、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰、歌礼制药;建议关注:泽璟制药、康方生物、联邦制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注:诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    2327

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-25

  • 页数:

    34页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.8%、4.3%,相对沪深300的超额收益分别为1.9%、5.6%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢-7.4%、19%;本周A股原料药(+4.0%)、化药(+3.6%)、生物制品(+1.7%)、医疗服务(+1.4%)及医药商业(+1.2%)等股价明显上涨,医疗器械(+0.5%)及中药(+0.2%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前三生国健(+100%)、海辰药业(+52%)、舒泰神(+49%),跌幅居前新赣江(-12%)、拱东医疗(-10%)、锦好医疗(-9%);本周H股涨幅居前三生制药(+57%)、创胜集团(+44%)、三叶草生物(+36%),跌幅居前中国再生医学(-21%)、中生北控生物科技(-16%)、君圣泰医药(-12%)。本周板块表现特点:本周医药板块在创新药的带领下普涨,尤其三生制药与辉瑞重磅DEAL合作催化下,H股医药板块大涨。

  5月22日,ASCO年会摘要全文披露,多款国产新药披露了亮眼的临床数据。口头报告(Oral)共有25篇国产创新药入选,快速口头报告(Rapid Oral)共有24篇国产创新药入选。国产创新药入选的数量再创新高。其中,抗体类药物备受瞩目,包括中国生物制药的PD-L1单抗、信达生物靶向PD-1/IL2a偏向的抗体融合蛋白药物IBI363、泽璟制药的CD3/DLL3/DLL3三抗等;ADC分子包括:百利天恒的靶向EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1、科伦博泰靶向Trop2的ADC药物SKB264、映恩生物的B7H3ADC和HER3ADC、迈威生物的nectin-4ADC和信达生物的CLDN18.2ADC等;小分子包括:和黄医药的cMET抑制剂、迪哲医药的LYN/BTK抑制剂、和誉的CSF1R抑制剂和百济神州的泽布替尼等;细胞治疗包括:传奇生物的BCMA CART和科济药业的CLDN18.2CART等。

  葛兰素史克IL-5单抗获批治疗慢阻肺病;靖因药业下一代长效FXI靶向siRNA授权出海;国内首家仿制甲苯磺酸奥马环素原料药,苑东生物填补国产空白:5月22日,GSK宣布FDA已批准美泊利珠单抗用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物,也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。5月20日,靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系,将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合,共同开发并商业化下一代长效Factor XI(FXI)靶向小干扰RNA(siRNA)疗法SRSD107,用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,苑东生物下属子公司青木制药注册申报的甲苯磺酸奥马环素原料药已获得受理,成为国内首家该品种仿制药的申报企业。

  具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,推荐:百济神州、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰、歌礼制药;建议关注:泽璟制药、康方生物、联邦制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注:诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀 ASCO 国际舞台

中心思想

  • 本周医药板块在创新药的带动下整体上涨,尤其在三生制药与辉瑞合作的积极催化下,H 股医药板块表现亮眼。
  • ASCO 年会国产创新药表现突出,口头报告数量再创新高,尤其在抗体类药物、ADC 分子、小分子药物和细胞治疗领域均有亮眼数据披露。
  • 报告对行业内重要研发进展、企业动态、行业洞察与监管动态进行了梳理,并对各子行业进行了配置建议,重点关注创新药、CXO、中药等领域。

主要内容

1. 市场表现与投资策略

  • 市场表现: 本周 A 股医药指数上涨 1.8%,H 股生物科技指数上涨 6.7%。原料药、化药、生物制品等板块表现较好,三生国健、海辰药业等个股涨幅居前。
  • 投资策略: 建议关注创新药、CXO、中药等子行业,并从成长性、低估值、高股息、左侧配置等角度精选个股,如百济神州、恒瑞医药、佐力药业等。

2. 国产创新药在 ASCO 会议上的突出表现

  • ASCO 摘要披露: 多款国产新药在 ASCO 年会上披露了亮眼的临床数据,口头报告和快速口头报告数量再创新高。
  • 重点关注:
    • 抗体类药物: 中国生物制药的 PD-L1 单抗、康方生物的双抗、信达生物的抗体融合蛋白等。
    • ADC 分子: 百利天恒、科伦博泰、映恩生物、迈威生物、信达生物等公司的 ADC 药物。
    • 小分子药物: 和黄医药、迪哲医药、和誉等公司的小分子药物。
    • 细胞治疗: 传奇生物、科济药业的细胞治疗产品。
  • NSCLC 后线治疗: 科伦博泰的 Trop2 ADC、信达生物的 PD1/IL2 融合蛋白在 NSCLC 后线治疗中展现出积极数据。
  • 其他领域: 映恩生物的 B7H3 ADC 在 mCRPC 治疗中表现出色,泽璟制药、再鼎医药、百利天恒等公司在小细胞肺癌领域取得突破。

3. 研发进展与企业动态

  • 新药获批上市: GSK 的美泊利珠单抗获批用于慢阻肺病,广东众生睿创的昂拉地韦片获批上市,艾力斯的枸橼酸戈来雷塞片获批上市,恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片获批上市,勃林格殷格翰的替奈普酶获批上市,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼获批上市。
  • 仿制药及生物类似物: 苑东生物的甲苯磺酸奥马环素原料药申报获受理。
  • 重要研发管线: 靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法,勃林格殷格翰公布了 FIBRONEER™-IPF 和 FIBRONEER™-ILD III 期临床试验结果,Prime Editing 技术在人体内的首次临床试验取得进展。

4. 行业洞察与监管动态

  • 政策监管: 国家药监局发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》、化学仿制药参比制剂目录、创新药研发中涉及适老化设计的一般原则及考虑要点、药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点、老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点。

5. 行情回顾与风险提示

  • 行情回顾: 医药指数市盈率为 33.25,低于历史均值。原料药板块表现较好。
  • 风险提示: 药品或耗材降价超预期、医保政策风险、产品销售及研发进度不及预期。

总结

本周医药行业在创新药的驱动下表现活跃,国产创新药在 ASCO 会议上取得显著进展,为行业发展注入新动力。报告重点关注了创新药、CXO、中药等领域,并提示了行业风险。 投资者应密切关注行业政策、研发进展和市场动态,谨慎决策。

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