中心思想

本报告基于摩熵医药数据，对2024年6月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下：

国内新药研发进展迅速

6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了12款新药上市，涵盖多个治疗领域，包括肿瘤、糖尿病、狂犬病等，体现了中国创新药研发领域的快速发展。同时，共有108款新药获批临床，涉及化药、生物制品和中药，进一步佐证了国内新药研发的蓬勃态势。

全球创新药研发竞争激烈

报告中统计了全球范围内获得孤儿药、突破性疗法和快速通道资格认定的品种，以及多个在研创新药的积极和失败临床结果，展现了全球创新药研发领域的激烈竞争态势。众多跨国药企和国内企业都在积极推进创新药的研发和国际化进程。

国内创新药国际化步伐加快

多家中国企业积极推进创新药的国际化进程，例如绿叶制药、信达生物、信诺维等公司均取得了显著进展，获得FDA快速通道资格或在海外市场申报上市，标志着中国创新药国际竞争力的提升。

主要内容

国内新药注册申报分析

国内新药获批临床/上市情况

2024年6月，NMPA共受理118个化药1类新药、68个1类治疗用生物制品和5个1类中药的注册申请，其中包括临床申请和上市申请。共有108款新药获批临床，12款新药获批上市。获批上市新药涵盖化药、生物制品和中药，体现了中国医药创新的多元化发展。

国内获批上市新药简介

报告详细介绍了6月份获批上市的12款新药，包括诺华MET抑制剂卡马替尼、协和麒麟新型拟钙剂依伏卡塞、兴盟生物抗狂犬病毒复方抗体制剂、正大天晴TQ-B3139胶囊、圣和药业新型三代EGFR抑制剂瑞厄替尼片、迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼、海思科长效糖尿病1类新药考格列汀、强生BCMA/CD3双抗特立妥单抗、诺和诺德全球首个长效胰岛素依柯胰岛素注射液、石药集团PD-1单抗、大冢、灵北口服抗精神病药物以及百奥泰抗栓新药巴替非班注射液。每个新药的简介都包含了其靶点、适应症以及研发企业等关键信息。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本部分列出了6月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法和快速通道资格认定的品种，并提供了药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业以及研发阶段等信息。数据显示，全球创新药研发竞争激烈，各企业都在积极寻求监管机构的快速审批通道，以加快新药上市进程。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分总结了6月份全球多个在研创新药的积极和失败临床结果，包括诺华remibrutinib、阿斯利康Enhertu、Arrowhead plozasiran、Structure GSBR-1290、百时美施贵宝Breyanzi、BridgeBio Pharma infigratinib、百时美施贵宝Opdivo与Yervoy联合疗法、安进Uplizna、艾伯维Elahere、勃林格殷格翰与Zealand Pharma survodutide、辐联科技FL-091、康朴生物KPG-818、博奥信bosakitug、君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、康方生物PD-1/CTLA-4双特异性抗体、泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片、荣昌生物维迪西妥单抗、Ultragenyx setrusumab、IN8bio细胞疗法、强生Imbruvica联合疗法、Immune-Onc IO-202、科越医药KP104、Woolsey Bravyl、Zealand petrelintide、Tempest amezalpat、恒瑞医药SHR-1701、Alnylam vutrisiran、Wave Life Sciences WVE-003、阿斯利康Imfinzi以及X4 Pharmaceuticals mavorixafor等。每个药物的介绍都包含了其临床试验阶段、主要结果以及研发企业等信息。

国产创新药国际化动态

本部分介绍了6月份国产创新药国际化的进展，包括绿叶制药利斯的明透皮贴剂在日本申报上市、信达生物创新ADC获FDA快速通道资格、信诺维创新ADC获FDA快速通道资格、和黄医药和武田的呋喹替尼获欧盟批准上市、丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床、睿健医药细胞治疗产品获FDA批准开展临床试验、艾威药业干眼症1类新药在美国启动1/2临床试验以及同宜医药CBP-1019再获FDA授予孤儿药资格等。

跨国企业创新药在华动态

本部分介绍了6月份跨国企业创新药在中国的动态，包括艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症、勃林格殷格翰BI456906注射液拟纳入突破性治疗品种、艾伯维telisotuzumab vedotin拟纳入突破性治疗品种、赛诺菲RSVt疫苗获批开展临床研究、拜耳BAY2927088溶液拟纳入突破性治疗品种、默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症、诺和诺德司美格鲁肽在中国再获批以及阿斯利康奥希替尼新适应症在中国获批和Incyte axatilimab注射液获批临床等。

国内创新药投融资事件盘点

总体投融资概况

本部分对6月份国内创新药投融资事件进行了总体概述，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域以及国内投融资事件分类统计等信息。数据显示，创新药仍然是资本关注的热门赛道。

创新药大额融资事件详细说明

本部分详细介绍了6月份国内创新药领域的大额融资事件，包括普康唯新生物、华北制药金坦生物、亚盛医药、剂泰医药、拓济医药以及安帝康生物等公司的融资情况，并对这些公司的业务领域、融资轮次以及投资机构等信息进行了详细说明。

总结

2024年6月，全球创新药研发市场竞争激烈，国内外企业都在积极推进创新药的研发和国际化进程。中国创新药研发取得了显著进展，多款新药获批上市和临床，国产创新药国际化步伐加快，多家企业获得海外监管机构的快速审批通道或在海外市场取得突破。同时，国内创新药投融资市场活跃，资本持续关注创新药领域，为中国创新药产业发展提供了强劲动力。 本报告的数据分析为行业发展趋势提供了参考，但需注意，市场变化迅速，需结合其他信息进行综合判断。