2024年3月全球在研新药与靶点月报
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化药/生物药 医药观察月报

2024年3月全球在研新药与靶点月报

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  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
报告专题:
治疗领域:
  • 发布日期:

    2024-03-31

  • 页数:

    49页

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中心思想

本报告总结了2024年3月全球在研新药与靶点市场动态,核心观点如下:

国内新药研发进展迅速

3月份国内新药研发进展显著,获批临床新药数量众多,涵盖化药、生物制品和中药,其中包括多个创新靶点和治疗领域。同时,也有多款新药获批上市,展现了中国医药创新能力的提升。

全球创新药研发竞争激烈

全球范围内,众多创新药取得积极的临床试验结果,涵盖阿尔茨海默病、肌营养不良症、非酒精性脂肪性肝炎、高血压、癌症等多个重要疾病领域。这些积极结果推动了相关疗法的临床开发进程,也体现了全球医药企业在创新药研发领域的激烈竞争。

国产创新药国际化进程加快

多家中国医药企业积极推进创新药的国际化进程,取得了显著进展,包括在美国获批临床、在海外获批上市以及获得FDA的快速通道资格认定等。这表明中国创新药正在逐步走向全球市场。

主要内容

国内新药注册申报分析

国内新药获批临床/上市情况

2024年3月,共有131个化药1类新药受理号、62个1类治疗用生物制品受理号和7个1类中药受理号获CDE承办。本月共有156款新药获批临床(共计259个受理号),其中包括79款化药,75款生物制品,2款中药;本月有3款新药获批上市,分别是科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA CAR-T细胞疗法)、科州制药的妥拉美替尼胶囊(MEK抑制剂)和成都华西的拈痛祛风颗粒(中药)。报告中提供了详细的获批临床新药一览表,包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。

本月获批新药简介

报告对3月份获批上市的3款新药进行了详细的简介,包括其作用机制、适应症以及市场前景等方面。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定等特殊审批的品种一览表,包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、特殊审批类型和研发阶段等信息。 表格中加粗字体标注了本月更新的动态信息。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分详细介绍了多款在研创新药的最新临床试验结果,包括积极结果和部分失败结果。这些药物涵盖了阿尔茨海默病、肌营养不良症、非酒精性脂肪性肝炎、高血压、各种癌症等多个治疗领域。报告对每个药物的临床试验结果进行了详细的描述,并分析了其潜在的市场价值和临床意义。

国产创新药国际化动态

本部分总结了3月份国产创新药在国际化方面的进展,包括在美国获批临床、在海外获批上市以及获得FDA的快速通道资格认定等。报告列举了多家中国医药企业及其创新药的国际化进展,并分析了其背后的原因和意义。

跨国企业创新药在华动态

本部分介绍了3月份跨国企业创新药在中国的动态,包括获批临床、拟纳入优先审评以及启动临床试验等。报告列举了多家跨国企业及其创新药在中国的进展,并分析了其对中国医药市场的影响。

国内创新药投融资事件盘点

总体投融资概况

报告对3月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的总结,包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资事件数量统计等信息,并对融资轮次和融资金额进行了分析。

创新药大额融资事件详细说明

报告对3月份国内创新药领域的大额融资事件进行了详细的说明,包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额、投资机构等信息,并对部分企业进行了更深入的介绍。

总结

2024年3月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速,创新药国际化进程加快,全球创新药研发竞争激烈。众多创新药取得积极的临床试验结果,为患者带来了新的治疗希望。 本报告对3月份的市场动态进行了全面的总结和分析,为业内人士提供了重要的参考信息。 未来,随着创新药研发的不断推进和国际合作的不断深化,全球在研新药与靶点市场将持续保持高速增长。

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