中心思想

本报告总结了2022年6月全球在研新药与靶点市场的动态，核心观点如下：

热门技术与靶点领域竞争激烈

靶向蛋白降解技术（TPD）、TIGIT抑制剂和BTK抑制剂等领域成为研发热点，众多企业积极布局，竞争日益激烈。其中，PROTAC技术在TPD领域最为成熟，但仍面临技术壁垒；TIGIT抑制剂的研发进展迅速，但其单药疗效和未来前景仍存在争议；BTK抑制剂市场规模持续增长，新一代抑制剂的研发成为焦点。

创新药临床试验结果喜忧参半

6月份全球创新药临床试验结果呈现出喜忧参半的局面。多个药物在治疗重度抑郁症、产后抑郁症、尿路上皮癌等疾病方面取得积极进展，但也有部分药物临床试验失败，例如辉瑞新冠口服药Paxlovid一项II/III期临床试验失败。

国内新药研发及国际化进程加速

国内新药注册申报数量持续增长，多个创新药获批临床或上市，其中包括首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺片和全球首款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液。同时，国产创新药国际化进程加速，多个药物获得FDA或其他国家监管机构的批准，但同时也面临着上市审评延期的挑战。

国内创新药投融资活跃

6月份国内创新药投融资事件活跃，基因治疗、细胞治疗、AI辅助创新药研发等领域成为资本关注的热点，多家企业获得大额融资。

主要内容

本报告按照目录结构，对2022年6月全球在研新药与靶点市场进行了数据分析，主要内容包括：

一、热门技术领域扫描

1.1 靶向蛋白降解技术

本节概述了靶向蛋白降解技术（TPD）的概况，包括其作用机制、优势、不同类型TPD技术（如PROTAC、分子胶水等）的比较，以及全球和国内企业的研发进展。重点介绍了PROTAC药物的研发历程和最新进展，并指出了该技术目前面临的技术壁垒和未来发展方向。本月重要资讯为Kymera Therapeutics公司在研蛋白降解剂KT-333获FDA孤儿药资格认定，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

二、热门/潜力靶点扫描

2.1 TIGIT抑制剂

本节分析了TIGIT抑制剂的研发现状，包括TIGIT及其配体CD155的作用机制、临床前研究和临床试验结果，以及全球和国内企业的研发布局。重点介绍了罗氏明星药物tiragolumab的临床试验结果，以及国内外企业在TIGIT靶点相关的重磅交易。本月重要资讯包括复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗启动临床和君实生物两款1类新药获得临床试验默示许可。

2.2 BTK抑制剂

本节对BTK抑制剂市场进行了分析，包括已上市药物的比较、市场表现、未来市场增长驱动力，以及全球和国内企业的研发进展。重点介绍了不同代次BTK抑制剂的差异和临床应用，并分析了该领域未来的竞争格局。本月重要资讯包括杨森BTK抑制剂治疗65岁以上新确诊套细胞淋巴瘤患者展现长期疗效和诺诚健华公布BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮最新数据。

三、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本节列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的在研新药，并对每个药物的靶点、适应症、研发阶段和参与企业进行了详细介绍。

四、全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本节总结了本月全球在研创新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果，涵盖了多个治疗领域，例如肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病等。对每个药物的临床试验结果、主要终点和安全性数据进行了简要概述。

五、本月国内新药注册申报分析

本节对本月国内新药注册申报情况进行了统计分析，包括化药和生物制品1类新药的受理数量、获批临床和上市情况。对本月获批上市的四个新药（瑞维鲁胺片、卡度尼利单抗注射液、非奈利酮薄膜衣片、注射用戈沙妥珠单抗）进行了详细介绍，并分析了其市场前景。

六、国产创新药国际化动态

本节总结了本月国产创新药国际化动态，包括获得FDA或其他国家监管机构批准的药物、上市申请受理情况以及与跨国药企的合作等。

七、跨国企业创新药在华动态

本节简要介绍了本月跨国企业创新药在中国的研发动态，包括获批临床和上市申请等。

八、国内创新药投融资事件盘点

本节对本月国内创新药投融资事件进行了统计分析，包括总体投融资概况、融资热度TOP3细分领域，以及大额融资事件的详细说明。

总结

2022年6月全球在研新药与靶点市场呈现出持续活跃的态势。热门技术和靶点领域竞争激烈，创新药临床试验结果喜忧参半，国内新药研发和国际化进程加速，投融资市场活跃。未来，靶向蛋白降解技术、TIGIT抑制剂和BTK抑制剂等领域仍将是研发热点，国内企业将继续加大创新药研发投入，并积极拓展国际市场。 本报告的数据分析为行业发展趋势提供了参考，但需注意，市场动态瞬息万变，需结合最新信息进行综合判断。