2024年2月全球在研新药与靶点月报
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化药/生物药 医药观察月报

2024年2月全球在研新药与靶点月报

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  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
报告专题:
治疗领域:
  • 发布日期:

    2024-02-29

  • 页数:

    51页

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中心思想

本报告总结了2024年2月全球在研新药与靶点市场动态,核心观点如下:

国内新药研发进展迅速

2月份国内新药研发进展迅速,获批临床和上市的新药数量可观,其中包括多个创新药和中药品种,展现了中国医药创新能力的提升。

全球创新药研发竞争激烈

全球范围内,众多企业在研新药取得积极的临床结果,涵盖多个治疗领域,例如肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等,竞争激烈。同时,多款药物获得孤儿药、突破性疗法等资格认定,加速了研发进程。

国产创新药国际化步伐加快

多家中国企业积极推进创新药国际化进程,部分产品获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定,标志着中国创新药在国际市场的影响力不断增强。

主要内容

国内新药注册申报分析

国内新药获批临床/上市情况

2024年2月,CDE承办了大量1类新药注册申请,包括化药、生物制品和中药。其中,获批临床新药109款(共计179个受理号),获批上市新药5款。 数据显示化药和生物制品占据主导地位,中药数量相对较少。获批上市的药物涵盖了多个治疗领域,例如肝豆状核变性、急性气管-支气管炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、短肠综合征和获得性血友病A等。

本月获批新药简介

报告详细介绍了5款获批上市的新药,包括诺贝仁的醋酸锌片(肝豆状核变性)、卓和药业的九味止咳口服液(急性气管-支气管炎)、罗氏的可伐利单抗注射液(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)、武田的替度格鲁肽(短肠综合征)和武田的舒索凝血素α(获得性血友病A)。 这些新药的获批,为相关疾病的治疗提供了新的选择。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本月全球有多款在研新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定,这些认定加速了药物的研发和上市进程,体现了全球新药研发竞争的激烈程度。 表格中列出了获得资格认定的药品名称、靶点、适应症、研发企业以及研发阶段等信息。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本节详细报道了多家企业在研新药的临床试验结果,包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域,例如Kura Oncology的ziftomenib、Iterum Therapeutics的sulopenem、阿斯利康的acoramidis、4D Molecular Therapeutics的4D-150、强生的nipocalimab、安进的AMG 133、康宁杰瑞的KN046、Vertex的vanza三联疗法、GSK的belantamab mafodotin、Denali Therapeutics的DNL310、REGENXBIO的RGX-121、智翔金泰的赛立奇单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、NodThera的NT-0796和NT-0249、信达生物的IBI311、阿斯利康的osimertinib、NeuroSense的PrimeC、ViiV的Cabenuva、CymaBay的seladelpar、TScan Therapeutics的TSC-100和TSC-101、GSK的gepotidacin、赛诺菲的rilzabrutinib、勃林格殷格翰的survodutide、Janux Therapeutics的JANX007和JANX008、Incannex Healthcare的psilocybin疗法以及Biomind Labs的BMND08等。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望。

国产创新药国际化动态

本节重点关注中国创新药的国际化进展,多家中国企业在研新药获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定,例如百吉生物的BST02、君实生物的特瑞普利单抗、非同生物的FTL008.16、星曜坤泽的HT-101、映恩生物/BioNTech的DB-1305/BNT325、蔼睦医疗的DEXTENZA、凯思凯迪的CS060304、迈威生物的9MW3011、恒瑞医药的SHR-A1912、免疫方舟的IMB071703、以明生物的IO-202、易慕峰的IMC001和圣因生物的SGB-9768等。这些进展表明中国创新药在国际市场上的竞争力日益增强。

跨国企业创新药在华动态

本节介绍了多家跨国企业在中国市场的创新药研发动态,包括赛诺菲、默沙东、拜耳、阿斯利康和罗氏等公司。 这些企业在中国市场积极开展临床试验、申报上市等活动,反映了中国医药市场的巨大潜力。

国内创新药投融资事件盘点

总体投融资概况

2024年2月,全球医药大健康行业投融资事件活跃,创新药领域融资事件数量位居前列。国内医药大健康行业投融资事件数量有所减少,但医疗器械耗材和创新药领域仍保持较高的融资热度。

创新药大额融资事件详细说明

本节详细介绍了多家创新药企业的大额融资事件,例如安济盛生物、光声制药、先声再明、亘喜生物、百林科、信诺维、艾益动物药品、普方生物、依生生物、和其瑞、迈科康生物等。 这些融资事件为创新药研发提供了资金支持,推动了行业发展。

总结

2024年2月,全球在研新药与靶点市场呈现出积极的发展态势。国内新药研发进展迅速,创新药国际化步伐加快,跨国企业积极布局中国市场,投融资活动活跃。 这些动态表明,全球医药行业竞争日益激烈,创新药研发成为推动行业发展的重要力量。 未来,随着更多创新药物的研发成功和上市,将为患者带来更多治疗选择,改善疾病诊疗水平。

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