中心思想

本报告总结了2022年5月全球在研新药与靶点市场的动态，核心观点如下：

市场热点领域集中

阿尔茨海默病和新型冠状病毒感染肺炎仍然是全球药物研发的热点领域，但研发难度大，失败率高。双特异性抗体技术成为肿瘤免疫治疗领域的热门技术，但仍面临诸多挑战。

研发进展与投资趋势

5月份全球多个创新药取得积极的临床结果，涵盖多个疾病领域和治疗技术。国内新药注册申报数量保持活跃，但创新药投融资热度有所下降，这可能与投资机构投资逻辑变化和疫情影响有关。

主要内容

本报告按照目录结构，对2022年5月全球在研新药与靶点市场进行了数据分析，主要内容包括：

热门疾病领域扫描

阿尔茨海默病市场分析

阿尔茨海默病(AD)是全球主要的公共卫生问题，患者数量庞大且持续增长。现有治疗药物只能延缓疾病进展，无法根治，且副作用显著。尽管研发投入巨大，但AD药物研发失败率极高(高达99.6%)，大型药企频频受挫。本月重要资讯包括FDA批准首款用于早期发现AD相关淀粉样蛋白斑块的体外诊断检测、卫材完成向FDA滚动提交阿尔茨海默新药lecanemab上市申请以及绿谷制药九期一®国际3期临床试验被传停止等。根据摩熵医药数据，全球共有2145个阿尔茨海默病研发药物，但处于研究终止状态或无后续进展的药物占比高达61.45%。

新型冠状病毒感染肺炎市场分析

新冠肺炎疫情持续反复，奥密克戎变异株成为主要流行毒株。全球各大制药企业积极研发疫苗和治疗药物，口服小分子药物因其优势成为研发热点。国内已有100余家企业参与新冠药物研发，本月重要资讯包括君实VV116临床数据披露、绿叶制药BA7208对奥密克戎等多种新冠病毒变异株有效以及众生药业RAY1216片临床试验注册申请获得受理等。根据摩熵医药数据，全球在研新冠药物共有1200余个，IND及以上研发阶段项目占比近50%。

热门技术领域扫描

双特异性抗体技术分析

双特异性抗体技术因其在肿瘤免疫治疗中的优势而备受关注，但其研发也面临产量低、纯化复杂、临床转化困难等挑战。全球已获批双特异性抗体5款，市场销售额增长迅速。本月重要资讯包括百济神州双特异性抗体疗法在中国获批、阿斯利康PD1/TIM3双抗报临床以及齐鲁制药DLL3/CD3双特异性抗体获批临床等。根据摩熵医药数据，全球在研双特异性抗体药物共有828个，IND及以上研发阶段药物占比为27%。

全球在研创新药积极/临床结果最新动态速递

本部分详细列举了5月份全球多个创新药的积极临床结果，涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个领域，以及CDK4/6抑制剂、CAR-T疗法、溶瘤病毒等多种治疗技术。部分临床试验结果积极，部分则未能达到预期目标，体现了新药研发的风险性和不确定性。

本月国内新药注册申报分析

5月份，国内共有89个化药1类新药和59个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办，其中包括临床申请和上市申请。本月共有75款新药获批临床，2款进口新药获批上市，分别是拜耳的维立西呱和雅培的欧米加-3-酸乙酯90。

国产创新药国际化动态

本部分总结了5月份国产创新药国际化的进展，包括君实生物PD-1上市延期、FDA拒绝批准和黄医药索凡替尼上市申请、科望医药双抗在美国获批临床等。

跨国企业创新药在华动态

本部分总结了5月份跨国企业创新药在华的动态，包括ArbutusBiopharma和齐鲁制药联合提交AB-729注射液临床试验申请、赛诺菲RIPK1抑制剂临床申请获受理等。

国内创新药投融资事件盘点

5月份，全球医药大健康行业共发生投融资事件208起，国内发生71起。创新药、医疗器械和医疗服务是融资热度最高的三个细分领域。本月创新药投融资热度有所下降，这可能与投资机构投资逻辑变化和疫情影响有关。报告列举了多家创新药企业的大额融资事件，并对融资情况进行了分析。

总结

2022年5月，全球在研新药与靶点市场呈现出热点领域集中、研发进展与投资趋势并存的特点。阿尔茨海默病和新冠肺炎仍然是药物研发的重点领域，双特异性抗体技术在肿瘤免疫治疗领域受到广泛关注。多个创新药取得积极的临床结果，但研发风险依然存在。国内新药注册申报数量保持活跃，但创新药投融资热度有所下降，这可能与投资机构投资逻辑变化和疫情影响有关。未来，随着科技进步和市场需求的推动，医药行业将继续保持发展活力。 本报告的数据主要来源于摩熵医药数据库，其准确性和完整性有赖于数据源的可靠性。