中心思想

本报告基于摩熵医药数据，对2022年4月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下：

新冠药物研发持续火热，口服小分子药物成热点

全球新冠疫情持续反复，口服小分子药物因其优势（患者耐受性高、依从性好、价格低廉等）成为研发热点，全球在研项目众多，国内企业参与积极。

KRAS及Claudin18.2靶点成为研发焦点

KRAS抑制剂，在Lumakras上市后，研发热度不减，但耐药性问题仍是挑战；Claudin18.2靶点在胃癌治疗中展现潜力，国内企业参与度高，但尚无药物上市。

国内新药研发进展迅速，国际化步伐加快

4月国内新药获批临床数量众多，多个国产创新药在国际市场取得进展，但同时也面临一些挑战，例如亿帆医药F-627上市申请被推迟。

医药大健康行业投融资活跃，创新药领域持续受关注

4月全球医药大健康行业投融资事件数量有所减少，但创新药、医疗器械、医疗服务领域仍是融资热点，核酸药物、基因细胞治疗、AI驱动创新药研发等细分赛道持续受到关注。

主要内容

本报告根据目录结构，对2022年4月全球在研新药与靶点市场进行了详细分析，主要内容包括：

一、热门疾病领域扫描

1.1 新型冠状病毒感染肺炎

本节概述了新冠肺炎疫情的最新情况，指出奥密克戎毒株的高传染性和轻症特征导致疫情持续反复。 详细分析了全球新冠药物研发现状，包括已获批药物的种类、作用机制和市场表现，以及全球和国内在研药物的数量和研发趋势。特别强调了口服小分子药物的优势及其成为研发热点的趋势，并列举了君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺、歌礼制药ASC11等国内企业的研发进展。 最后，总结了本月重要资讯，例如FDA撤销GSK/Vir新冠抗体疗法紧急使用授权、开拓药业普克鲁胺全球多中心三期临床成功等。

二、热门/潜力靶点扫描

2.1 KRAS抑制剂

本节介绍了KRAS基因突变在肿瘤发生发展中的重要作用，以及长期以来KRAS靶点“不可成药”的难题。 详细阐述了Lumakras的成功上市及其对KRAS靶点研发的意义，并分析了全球和国内KRAS抑制剂的研发现状，包括研发阶段分布、主要参与企业和面临的挑战（耐药性问题）。 最后，总结了本月重要资讯，例如安进公布Lumakras长期积极数据、益方生物新型KRAS G12C抑制剂1期临床获积极成果等。

2.2 Claudin18.2

本节介绍了Claudin18.2蛋白在胃癌等多种肿瘤中的表达模式及其作为新型热门靶点的意义。 分析了Claudin18.2靶点全球和国内的研发现状，包括研发阶段分布、主要参与企业和竞争格局。 最后，总结了本月重要资讯，例如康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格和快速通道资格等。

三、本月全球获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定品种盘点

本节以表格形式列出了本月获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种，包括药品名称、靶点、适应症、研发企业和获得的特殊资格等信息。

四、全球在研创新药积极/临床结果最新动态速递

本节总结了本月全球在研创新药的积极临床结果，涵盖了多个疾病领域和疗法类型，例如PARP抑制剂一线维持治疗卵巢癌、RNAi疗法治疗慢性乙肝、以及多种肿瘤靶向治疗药物的临床试验结果。

五、本月国内新药注册申报分析

本节分析了本月国内新药注册申报情况，包括获批临床、生产和进口新药的数量，以及获批上市新药的简介（洛拉替尼片、盐酸丙卡巴肼胶囊、替戈拉生片、硫酸拉罗替尼胶囊、阿布昔替尼片、佩米替尼片）。

六、国产创新药国际化动态

本节总结了本月国产创新药国际化的动态，包括亿帆医药F-627上市申请被推迟、挚盟医药口服TLR8激动剂美国1期临床完成首次人体给药、君实生物抗CD112R单抗在美国获批临床等重要资讯。

七、跨国企业创新药在华动态

本节总结了本月跨国企业创新药在华的动态，包括辉瑞、艾伯维、赛诺菲等公司在华申报临床、获批上市或开展临床试验的情况。

八、国内创新药投融资事件盘点

本节分析了本月国内创新药投融资事件的总体情况，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域，以及大额融资事件的详细说明（剂泰医药、海创药业、贝来生物、滨会生物等）。

总结

本报告基于摩熵医药数据，对2022年4月全球在研新药与靶点市场进行了全面的统计分析，涵盖了新冠药物研发、热门靶点研发、国内新药研发进展、国际化动态以及投融资情况等多个方面。报告指出，新冠药物研发持续火热，口服小分子药物成为热点；KRAS和Claudin18.2等靶点成为研发焦点；国内新药研发进展迅速，国际化步伐加快；医药大健康行业投融资活跃，创新药领域持续受关注。 这些信息为医药行业从业者了解市场动态、制定发展战略提供参考。 然而，报告也指出了一些挑战，例如新冠药物的耐药性问题、Claudin18.2靶点药物的上市时间以及国内创新药国际化进程中可能遇到的障碍。 未来，持续关注这些领域的动态变化至关重要。