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医药健康行业研究:聚焦2026 EMSO:引领临床迭代,中国创新推动大药诞生

医药健康行业研究:聚焦2026 EMSO:引领临床迭代,中国创新推动大药诞生

研报

医药健康行业研究:聚焦2026 EMSO:引领临床迭代,中国创新推动大药诞生

  投资逻辑     ESMO会议落幕,中国创新药成果斐然。由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的2026年ESMO年会于10月23–27日在西班牙马德里召开,会议旨在展示全球肿瘤领域最新临床研究成果、促进国际肿瘤学术交流与合作,是领域内规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本次ESMO大会上,中国创新药企业表现亮眼:28项中国研究入选大会最新突破性摘要(LBA),创历史新高;其中,和黄医药/阿斯利康赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药后EGFR突变、MET过表达/扩增晚期非小细胞肺癌的全球III期SAFFRON研究、康方生物依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的中国III期HARMONi-GI1研究、科伦博泰/默沙东TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期TroFuse-005研究均入选规格最高的全体大会主席专场(Presidential Symposium)汇报。随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升。   中国ADC全面进入全球III期收获期。ADC及双抗/多抗类资产在中国LBA中合计占比过半,是本届大会的核心主线。TROP2ADC赛道,科伦博泰芦康沙妥珠单抗(SKB264)获得3项LBA,覆盖NSCLC、乳腺癌、子宫内膜癌等适应症;HER2ADC赛道,恒瑞医药SHR-A1811(HORIZON-Breast06)与中国生物制药TQB2102(APEX-Breast01)在HER2低表达乳腺癌读出III期阳性数据;恒瑞医药的HER3ADC、百利天恒的EGFR×HER3均通过III期临床结果切入三代EGFR-TKI耐药后线。此外,CLDN18.2ADC与B7-H3ADC成为本届ESMO会议的新兴热点,康诺亚Sone-Ve为全球首个CLDN18.2ADC OS阳性III期研究;翰森制药Ris-Rez、宜联生物Tam-Pel、映恩生物elfe-D推动B7-H3ADC在多个瘤种领域获得最新进展。   IO2.0涌现,双抗/多抗与新一代联合给药策略接棒PD-1单抗。多项IO2.0资产在本届大会集中披露临床数据,展现针对PD-(L)1单抗的迭代潜力。康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的注册性III期研究(HARMONi-GI1)取得OS阳性结果,是首个在该对照下取得全面阳性结果的III期研究;作为依沃西首个消化道肿瘤III期阳性研究,其临床价值正由肺癌向更广泛实体瘤拓展。此外,除较热门的PD-1/VEGF双抗外,本届ESMO会议中的IO2.0迎来机制和适应症的多元化,包括基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)的NSCLC数据、维立志博LBL-024(PD-L1×4-1BB)的肺外神经内分泌癌数据,百济神州BGB-B2033(GPC3×4-1BB)的肝细胞癌数据等。   精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破。针对EGFR-TKI耐药难题,本届大会多种新兴方案展现优异数据:MET小分子靶向药联合疗法(和黄医药SAFFRON研究)、ADC疗法均迎来重磅数据读出;以RAS为代表的传统不可成药靶点持续迎来突破破局信号,劲方医药GFH276(pan-RAS分子胶)在经治RAS突变晚期实体瘤中展现跨瘤种活性,恒瑞HRS-4642(KRAS G12D)推进至胰腺癌围术期。随着新一代靶向药的数据大放异彩,针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。   投资建议与估值   随着多款中国创新药数据密集发布,且PD-1PLUS双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。   风险提示   新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。
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  • 化学制药
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-11-10

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    29页

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  投资逻辑  

  ESMO会议落幕,中国创新药成果斐然。由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的2026年ESMO年会于10月23–27日在西班牙马德里召开,会议旨在展示全球肿瘤领域最新临床研究成果、促进国际肿瘤学术交流与合作,是领域内规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本次ESMO大会上,中国创新药企业表现亮眼:28项中国研究入选大会最新突破性摘要(LBA),创历史新高;其中,和黄医药/阿斯利康赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药后EGFR突变、MET过表达/扩增晚期非小细胞肺癌的全球III期SAFFRON研究、康方生物依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的中国III期HARMONi-GI1研究、科伦博泰/默沙东TROP2ADC芦康沙妥珠单抗治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期TroFuse-005研究均入选规格最高的全体大会主席专场(Presidential Symposium)汇报。随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升。

  中国ADC全面进入全球III期收获期。ADC及双抗/多抗类资产在中国LBA中合计占比过半,是本届大会的核心主线。TROP2ADC赛道,科伦博泰芦康沙妥珠单抗(SKB264)获得3项LBA,覆盖NSCLC、乳腺癌、子宫内膜癌等适应症;HER2ADC赛道,恒瑞医药SHR-A1811(HORIZON-Breast06)与中国生物制药TQB2102(APEX-Breast01)在HER2低表达乳腺癌读出III期阳性数据;恒瑞医药的HER3ADC、百利天恒的EGFR×HER3均通过III期临床结果切入三代EGFR-TKI耐药后线。此外,CLDN18.2ADC与B7-H3ADC成为本届ESMO会议的新兴热点,康诺亚Sone-Ve为全球首个CLDN18.2ADC OS阳性III期研究;翰森制药Ris-Rez、宜联生物Tam-Pel、映恩生物elfe-D推动B7-H3ADC在多个瘤种领域获得最新进展。

  IO2.0涌现,双抗/多抗与新一代联合给药策略接棒PD-1单抗。多项IO2.0资产在本届大会集中披露临床数据,展现针对PD-(L)1单抗的迭代潜力。康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的注册性III期研究(HARMONi-GI1)取得OS阳性结果,是首个在该对照下取得全面阳性结果的III期研究;作为依沃西首个消化道肿瘤III期阳性研究,其临床价值正由肺癌向更广泛实体瘤拓展。此外,除较热门的PD-1/VEGF双抗外,本届ESMO会议中的IO2.0迎来机制和适应症的多元化,包括基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)的NSCLC数据、维立志博LBL-024(PD-L1×4-1BB)的肺外神经内分泌癌数据,百济神州BGB-B2033(GPC3×4-1BB)的肝细胞癌数据等。

  精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破。针对EGFR-TKI耐药难题,本届大会多种新兴方案展现优异数据:MET小分子靶向药联合疗法(和黄医药SAFFRON研究)、ADC疗法均迎来重磅数据读出;以RAS为代表的传统不可成药靶点持续迎来突破破局信号,劲方医药GFH276(pan-RAS分子胶)在经治RAS突变晚期实体瘤中展现跨瘤种活性,恒瑞HRS-4642(KRAS G12D)推进至胰腺癌围术期。随着新一代靶向药的数据大放异彩,针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

  投资建议与估值

  随着多款中国创新药数据密集发布,且PD-1PLUS双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。

  风险提示

  新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。

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