医药生物行业周报（8月第4周）：mRNA疫苗临床设计分化

　　行业观点： 　　周度回顾。上周（8月24日-8月28日）医药生物板块收跌1.43%，沪深300收跌0.21%，Wind全A收涨0.61%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业涨跌互现，中药Ⅲ（2.02%）、医药流通（1.67%）和血液制品（1.62%）涨幅居前，其他生物制品（-5.77%）、医疗研发外包（-4.57%）和疫苗（-2.20%）跌幅居前。从个股来看，ST三圣（53.7%）、神奇制药（37.8%）、透景生命（37.4%）、千金药业（36.6%）和汉森制药（28.9%）涨幅居前，毕得医药（-14.2%）、义翘神州（-14.2%）、华大智造（-14.3%）、百普赛斯（-16.6%）和陇神戎发（-18.0%）跌幅居前。 　　mRNA疫苗临床设计分化。8月19日，Moderna宣布其个体化新抗原mRNA疫苗mRNA-4157联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的INTerpath-001III期临床达到RFS与DMFS双主要终点，取得全球首个mRNA肿瘤疫苗III期阳性结果；8月28日BioNTech即公告终止其结直肠癌II期管线BNT122的辅助单药试验。与此同时，5月FDA基于IMvigor011III期数据批准阿特珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌术后ctDNAMRD阳性患者的辅助治疗。这一系列事件标志着mRNA肿瘤疫苗已从平台有无的赛道普涨阶段，进入分层-匹配-联合的临床能力α分化阶段。我们认为全球肿瘤术后辅助治疗正从单 　　一靶点抑制转向多组学分子标记物分层与联合用药方案的精准决策新时代，mRNA新抗原疫苗的核心竞争力不止于技术平台，更在于精巧的临床设计。国内企业在LNP核心原料、抗原 　　预测算法迭代及通用型疫苗设计等环节已有储备，但真正的 　　差距可能在于临床设计中"分层-匹配-联合"的三维决策能力；建议关注具备自主平台与临床设计能力领先的mRNA肿瘤疫苗核心标的。 　　风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。