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公司事件点评报告:创新药管线顺利推进,TYK2抑制剂具备BIC潜力
下载次数:
2238 次
发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2026-05-06
页数:
5页
益方生物(688382)
事件
益方生物科技股份发布2025年年报及2026年一季报:2025年实现营收3729万元,同比减少78%;实现归母净利润-3.17亿元;扣非归母净利润-3.29亿元。
2026年一季度单季实现营收4254万元,同比增加419%;实现归母净利润-4437万元;扣非归母净利润-4545万元。
投资要点
业绩短期受技术授权合作收入不确定性干扰
目前,公司共有2款对外授权的上市产品,EGFR酪氨酸激酶抑制剂贝福替尼和KRAS G12C抑制剂格索雷塞,并分别与贝达药业和正大天晴达成研发和商业化合作。2025年实现营收3729万元,同比减少78%;实现归母净利润-3.17亿元,主要是上年度确认的技术授权和技术合作收入主要为研发里程碑收入且基数较大所致。2026年第一季度营收同比增加419.51%至4254,主要源于技术授权与合作收入确认,万元显示公司商业化进程取得实质性突破。
商业化品种均进入医保,有望驱动营收持续增长
贝福替尼的二线及一线治疗适应症分别于2023年12月和2024年11月进入医保。格索雷塞在2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中被新增为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐,并于2025年12月进入医保。两个品种在2026年均有望加速放量,助力公司在销售分成上的收入持续增长。
创新药管线顺利推进,TYK2抑制剂具备BIC潜力
公司整体研发投入持续维持较高水平,2025年研发投入3.26亿元,同比下降15%,公司创新药管线顺利推进中。其中,D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂,目前单药在国内正在进行Ⅲ期注册临床试验,进度在国内产品中居第一梯队;与哌柏西利联合应用在中美两地均已完成Ib期临床;与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(靶向TROP2/HER3的双特异性ADC)联合疗法获得NMPA临床试验批准。D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂,目前在中国完成IIb期试验,进度位居全国前列;与别嘌醇联合用药研究在美国进入II期临床。口服TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病的III期临床试验正在顺利开展中,其II期疗效数据显示优于已上市的同类TYK2抑制剂,具备全球BIC潜力;治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药;治疗活动性银屑病关节炎和活动性系统性红斑狼疮处于Ⅱ期临床;D-2570在美国健康人群中进行的I期临床试验的IND获得FDA批准。
盈利预测
我们预测公司2026-2028年收入分别为1.49、2.54、4.15亿元,归母净利润分别为-2.67、-2.02、-1.13亿元,EPS分别为-0.46、-0.35、-0.20元,当前股价对应PE分别为-50.5、-66.7、-119.0倍。公司已有2款创新药品种在商业化合作销售中,验证了公司技术研发能力,看好公司研发创新能力,且管线布局丰富,核心品种D-2570具备BIC潜力,有望驱动公司长期发展。首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
本报告对益方生物(688382.SH)给予“买入”首次评级,核心逻辑在于:公司虽短期因技术授权收入基数波动导致业绩承压,但两款已上市商业化品种(贝福替尼、格索雷塞)均已纳入国家医保,有望在2026年加速放量并持续贡献销售分成收入;同时,研发管线中口服SERD抑制剂D-0502、URAT1抑制剂D-0120等品种临床进度居国内前列,而核心口服TYK2抑制剂D-2570在银屑病II期疗效数据优于已上市同类,具备全球最佳(BIC)潜力,有望成为未来关键增长驱动力。分析师预测2026-2028年营收复合增速超70%,但短期内研发高投入仍将导致净利润为负。
2025年公司实现营收3729万元,同比下降78%,归母净利润-3.17亿元,主要系上年同期确认大额研发里程碑收入所致。2026年一季度营收4254万元,同比大增419%,源于技术授权与合作收入确认,显示商业化进程取得实质性突破。
贝福替尼(EGFR TKI)二线及一线治疗适应症分别于2023年12月和2024年11月进入医保;格索雷塞(KRAS G12C抑制剂)获2025年CSCO指南I级推荐,并于2025年12月进入医保。两款产品在2026年有望加速放量,推动公司销售分成收入持续增长。
研发投入维持高位,2025年研发费用3.26亿元(同比↓15%)。D-0502(口服SERD)国内III期注册临床进行中,联合哌柏西利Ib期完成、联合JSKN016获NMPA批准;D-0120(URAT1)国内IIb期完成,联合别嘌醇美国II期临床;D-2570(口服TYK2)银屑病III期顺利开展,II期疗效数据优于同类已上市药物,具备全球BIC潜力,另针对溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮分别处于II期或启动阶段。
预测2026-2028年收入分别为1.49/2.54/4.15亿元,归母净利润分别为-2.67/-2.02/-1.13亿元,EPS分别为-0.46/-0.35/-0.20元。首次覆盖给予“买入”评级。
产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策及集采不确定性风险。
本报告通过分析益方生物2025年年报及2026年一季报,评估了公司短期业绩波动、已商业化品种医保放量前景、在研管线进展及核心品种D-2570的BIC潜力。公司已通过贝福替尼和格索雷塞验证了技术研发与商业化合作能力,尽管当前仍处亏损阶段且研发费用高企,但管线储备丰富、核心品种具备全球竞争力,有望在中长期实现价值兑现。分析师基于对营收高速增长和亏损逐步收窄的预判,首次覆盖并给予“买入”投资建议,同时提示销售、竞争、研发及政策方面的潜在风险。
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