医药生物行业跟踪周报：TCE或将下一个BD风口，建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等

中心思想

市场驱动与投资主线：TCE赛道崛起与创新药配置逻辑

• 当前医药板块表现分化，A股医药指数周跌幅-1.26%，但恒生生物科技指数周涨+4.03%，显示港股创新药板块活跃度更高。化学制药子板块领涨（+1.13%），泽璟制药-U（+27.54%）等TCE概念股涨幅居前，反映市场对TCE技术的高度关注。
• T细胞衔接器（TCE）在多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液瘤中已展现突破性疗效，其技术演进方向（三抗/四抗、条件激活、自免拓展）正推动临床应用边界拓宽。近期国内外多项TCE相关BD落地（如Vir/安斯泰来17亿美元合作、德琪/UCB超11亿美元授权、吉利德收购康诺亚CM336），标志TCE有望成为下一个BD风口，具备诞生重磅创新品种的潜力。
• 投资策略建议高弹性配置创新药（尤其小核酸方向），高股息配置中药及药店。TCE方向重点推荐泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚；PD1 PLUS方向关注三生制药、康方生物；ADC方向关注映恩生物、科伦博泰等；小核酸方向关注前沿生物、福元医药等。

行业催化剂：重磅BD与临床数据持续兑现

• 泽璟制药ZG006（DLL3/DLL3/CD3）在小细胞肺癌三线及以上治疗中，ORR达60%-66.7%，中位PFS约5.6-7.0个月，安全性可控，数据亮眼。Vir Biotechnology的PSMA靶向掩蔽TCE（VIR-5500）早期临床显示PSA50下降率82%，且无剂量限制性毒性。
• 康诺亚BCMA/CD3 TCE（CM336）通过授权Ouro（后被吉利德16.7亿美元收购）实现价值兑现；德琪医药CD19/CD3 TCE（ATG-201）授权给UCB，首付款0.8亿美元，里程碑超11亿美元。这些交易验证了TCE技术的全球吸引力。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

• 本周A股医药指数-1.26%，年初至今-1.38%，相对沪深300超额收益分别为+2.31%和+1.37%。恒生生物科技指数周+4.03%，年初至今+2.52%，相对恒生科技跑赢8.05%和15.84%。
• 涨幅领先子板块：化学制药（+1.13%），跌幅较小板块：原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）。
• A股涨幅前五：美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%）、三生国健（+25.78%）、华纳药厂（+24.40%）。H股涨幅前五：现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%）等。
• 子行业配置排序：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店。高弹性方向：创新药（小核酸）；高股息方向：中药及药店。

2. TCE：冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星

2.1 TCE基本原理与市场格局

• TCE通过桥接T细胞与肿瘤细胞，形成免疫突触，无需MHC参与即可杀伤肿瘤。目前获批适应症以血液瘤为主，实体瘤仅安进CD3/DLL3（小细胞肺癌）和Immunocore gp100×CD3（葡萄膜黑色素瘤）。商业化方面，安进Tarlatamab 25年销售额6.3亿美元，强生BCMA/CD3 25年销售额6.7亿美元。

2.2 TCE技术演进方向

• 三抗/四抗：引入双TAA或共刺激分子（CD28、4-1BB等），增强T细胞活化与抗耗竭能力。
• 亲和力精准调控：采用“肿瘤抗原高亲和、CD3低亲和”策略，降低CRS风险。
• 条件激活：利用遮蔽肽、空间位阻等技术，仅在肿瘤微环境中激活，降低全身毒性。
• 长效化：Fc融合、FcRn突变延长半衰期，提升患者依从性。
• 精准T细胞亚群靶向：优先激活CD8+杀伤T细胞或γδT细胞，减少免疫抑制。
• 自免拓展：通过靶向CD19、CD20、BCMA等耗竭致病性B细胞，应用于自身免疫性疾病。

2.3 重点公司TCE平台及管线梳理

• Vir Biotechnology：掩蔽TCE（VIR-5500）靶向PSMA，与安斯泰来达成17亿美元合作。临床1期显示PSA50下降率82%，ORR 45%，无DLT。
• 德琪医药：AnTenGager™平台具备即插即用DAA兼容、专利CD3序列、空间位阻遮蔽技术。CD19/CD3 TCE（ATG-201）授权给UCB，首付款0.8亿美元，里程碑超11亿美元。
• 泽璟制药：ZG006（DLL3/DLL3/CD3）在三线及以上SCLC中ORR 60%-66.7%，mPFS 5.6-7.0个月，6个月OS率83.2%/76.7%，安全性良好。
• 复宏汉霖：布局TCE四抗，引入CD28共刺激分子，临床前显示增强T细胞活化与抗耗竭能力。
• 维立志博：LeadsBody®平台采用2个TAA+CD3结构，沉默Fc，优先在肿瘤微环境激活。
• 康诺亚：BCMA/CD3 TCE（CM336）在MM及自身免疫性溶血性贫血中显示较好数据。2024年授权给Ouro，2026年吉利德以16.7亿美元首付款收购Ouro，康诺亚享有特许销售提成。

3. 研发进展与企业动态

3.1 创新药/改良药研发进展

• 本周获批临床/申报上市的重要品种：恒瑞HRS9531（GIPR/GLP-1R）申报上市；齐鲁QLS2311、科伦博泰SKB103（TAA-PD-L1双抗ADC）获批临床；华东医药HDM2024（EGFR/HER3双抗ADC）获批临床；礼来LY4170156（FRα靶向）获批临床。
• 重要数据披露：阿斯利康奥希替尼联合化疗在EGFR突变伴TP53共突变晚期NSCLC中，mPFS达34.0个月 vs 单药15.6个月（降低死亡风险56%）。Corcept Therapeutics的Lifyorli（relacorilant）获批用于铂耐药卵巢癌。
• 金赛药业GenSci128胃癌适应症获FDA孤儿药资格（此前已获胰腺癌孤儿药资格）。

3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

• 本周大量仿制药获批/申报，涵盖阿达木单抗、利妥昔单抗生物类似药，以及沙库巴曲缬沙坦、他克莫司、非奈利酮等品种，体现仿制药持续放量态势。

3.3 重要研发管线一览

• 重点关注：阿斯利康奥希替尼联合化疗TOP 3期阳性结果；华东医药双抗ADC HDM2024；康弘药业双载荷HER3 ADC KHN922；科伦博泰双抗ADC SKB103；Corcept Lifyorli获批等。

4. 行业洞察与监管洞察

• 本周无药品监管部门发布的行业监管类动态。

5. 行情回顾

5.1 医药市盈率追踪

• 截至2026年3月27日，医药指数市盈率34.51倍，环比下降0.68倍，低于历史均值3.90倍。沪深300市盈率13.91倍，医药溢价率148.0%，环比下降2.9pp，低于历史均值32.1pp。

5.2 医药子板块追踪

• 本周化学制药涨幅领先（+1.13%），原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）跌幅较小。医疗器械（-3.75%）和医药商业（-4.68%）跌幅较大。

5.3 个股表现

• A股涨幅前十：美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%）等。H股涨幅前十：现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）等。下跌个股以创新医疗、多瑞医药、翔宇医疗等为主。

6. 风险提示

• 药品或耗材降价超预期；医保政策风险；产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

• 国内药品注册分类说明（化学药、生物制品、中药的分类标准）。

总结

• 本周医药板块整体震荡，A股指数小幅下跌，但港股创新药板块表现强势，TCE概念股成为最大亮点。泽璟制药、德琪医药、康诺亚等公司因TCE管线进展和BD交易受到市场追捧。
• TCE技术正从血液瘤向实体瘤及自免疾病快速拓展，其技术演进（三抗/四抗、条件激活、精准调控）推动临床数据持续兑现。重磅BD合作（Vir/安斯泰来、德琪/UCB、吉利德/康诺亚）验证了赛道价值，TCE有望成为继ADC、双抗之后的下一波BD风口。
• 投资策略上，建议重点关注创新药板块，尤其是TCE、小核酸、ADC等前沿方向。同时，中药、药店等高股息品种可作为防御配置。风险方面需关注集采降价、医保政策及研发进度不确定性。