医药生物行业跟踪周报：“十五五”聚焦脑机接口、首款产品获批，关注：微创脑科学、翔宇医疗、爱朋医疗等-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深300的超额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、-1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）等涨幅较大；本周医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）等跌幅居前。本周A股涨幅居前英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%），跌幅居前益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%），跌幅居前方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）。

　　2026年3月13日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，该产品为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械，实现我国乃至全球脑机接口领域从实验室研发到临床商业化的突破性跨越。我们认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，为行业企业打通“研发攻坚-临床验证-合规注册-商业化落地”全流程壁垒，切实为产业发展保驾护航。叠加以博睿康为代表的国内企业持续攻克核心技术瓶颈，完成从实验室到商业化的关键跨越，脑机接口行业正在走出前期技术探索期，正式迈入产业化、商业化并行的高质量发展全新阶段。建议关注美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等兼具技术与产业布局企业。

　　海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝；华领医药多格列艾汀在中国香港获批；先为达cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽国内获批、华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市。作为香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药，该产品的落地不仅意味着其临床与安全性数据获得跨区域监管体系认可，也被视为华领医药以香港为支点，推进东南亚乃至全球市场布局的关键一步。2026年3月6日，杭州先为达生物宣布：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。3月4日，CDE网站显示，海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎。

　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

脑机接口商业化突破开启产业新纪元

本报告核心观点指出，2026年3月13日国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口三类医疗器械（博睿康NEO），标志着脑机接口行业从实验室研发正式迈入产业化与商业化并行的高质量发展阶段。政策端从研发补贴、临床绿色通道到产业落地配套的多维支持，叠加国内企业攻克核心技术瓶颈，为行业打通全流程壁垒。因此，当前应重点关注具备技术与产业布局优势的企业，如微创脑科学、翔宇医疗、爱朋医疗等。

医药板块短期承压，创新药主线维持高弹性配置

报告同时强调，尽管本周医药指数整体表现平淡（A股医药指数周跌幅-0.22%，年初至今-0.13%），但子板块分化明显，原料药（+1.32%）和医疗器械（+0.60%）涨幅居前。在投资策略上，看好子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性方向聚焦创新药（尤其小核酸），高股息方向关注中药及药店。建议从PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免、GLP1等多个技术路径精选个股。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

市场表现：本周A股医药指数涨跌幅-0.22%，相对沪深300超额收益-0.41%；年初至今涨跌幅-0.13%，相对沪深300超额收益-0.97%。恒生生物科技指数本周涨跌幅-4.00%，年初至今-1.45%。
子板块分化：本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前。
个股表现：A股涨幅前三为英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）；跌幅前三为益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）。H股涨幅前三为科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）。
投资策略与标的：看好创新药、科研服务、CXO等子行业。分技术路径推荐：PD1 PLUS方向关注三生制药、康方生物等；ADC方向关注映恩生物、科伦博泰生物等；小核酸方向关注前沿生物、福元医药等；自免方向关注康诺亚、益方生物等；创新药龙头关注百济神州、恒瑞医药；CXO关注药明康德、皓元医药等；医疗器械关注联影医疗、鱼跃医疗；AI制药关注晶泰控股；GLP1关注联邦制药、博瑞医药等；中药关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶。

2. 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段

2.1 硬脑膜外微创植入，博睿康NEO侵入式脑机接口获批

产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，搭配无线供能通信系统，实现“一次植入、长期可用”。适用于18-60岁颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪患者。
32例多中心临床试验显示患者抓握功能改善率达100%，手术创伤小、术后恢复快，术后1个月即可居家自主操作。

2.2 政策支持与产业技术突破共振，侵入式脑机接口从“0”到“1”突破

全球首款获批的侵入式三类医械，明确了注册审评标准与安全性评估体系，为后续产品提供标杆。
国家十五五规划将脑机接口列为未来产业，上海、北京、广东、江苏等地出台配套政策。建议关注美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等。

3. 研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展：本周多项药物获批或进入临床阶段。例如海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法用于非酒精性脂肪肝炎；华领医药多格列艾汀获中国香港批准，作为香港“1+”监管机制下首款慢性代谢类原创新药；先为达cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽国内获批用于成人超重/肥胖管理。
仿制药及生物类似物：众多仿制药获批或申报上市，涉及多种治疗领域。
重要研发管线：渤健ASO疗法DMD III期阳性；默克小分子GLP-1R激动剂ASC30 II期减肥数据积极；Vertex IgAN III期达主要终点；BMS mezigdomide联合方案RRMM III期改善PFS；强生Tecvayli联合Darzalex Faspro获FDA批准。

4. 行业洞察与监管洞察

CDE发布多项指导原则征求意见稿，包括治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料、罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价、人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）、流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）。

5. 行情回顾

5.1 医药市盈率追踪

截至2026年3月13日，医药指数市盈率36.12倍，低于历史均值2.30倍；沪深300市盈率14.21倍，医药指数盈利率溢价率154.2%，低于历史均值26.0pp。

5.2 医药子板块追踪

本周原料药、医疗器械涨幅分别为1.32%和0.60%；医疗服务、化学制药跌幅分别为1.03%和0.48%。

5.3 个股表现

本周A股涨幅前五：英科医疗、中红医疗、ST景峰、蓝帆医疗、宝莱特；跌幅前五：益方生物-U、华康洁净、亚虹医药-U、ST未名、*ST荣控。H股涨幅突出：科济药业-B、开拓药业-B、君圣泰医药-B。

6. 风险提示

药品或耗材降价幅度超预期；医保政策进一步严厉；产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

国内药品注册分类（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药）。

总结

本报告围绕医药生物行业最新动态展开，核心亮点在于全球首款侵入式脑机接口产品（博睿康NEO）获批，这标志着脑机接口行业完成从技术探索到商业化的关键跨越。政策层面，国家十五五规划及地方多维度支持为产业保驾护航。市场表现方面，医药指数本周小幅下跌，但原料药、医疗器械子板块逆势上涨，个股分化明显。研发进展方面，华领医药多格列艾汀香港获批、先为达GLP-1激动剂国内获批等事件凸显国产创新药出海及代谢疾病领域的突破。投资策略上，报告维持创新药主线高弹性配置，同时关注科研服务、CXO、中药等高股息方向。风险提示关注集采降价超预期、医保政策变化及研发进度不及预期等。综合来看，脑机接口商业化里程碑及创新药国际化进展是本周最值得关注的投资主线。

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