医药行业创新药周报：2026年2月第一周创新药周报

中心思想

2026年2月第一周创新药板块表现分化，国内审批与全球交易活跃

• 本周（2026年2月2日-8日），陆港两地创新药板块整体承压，但均跑赢各自基准指数：A股创新药板块下跌1.32%，跑赢沪深300指数0.02pp；港股创新药板块下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57pp。美股XBI指数逆势上涨0.64%，近6个月累计涨幅达47.35%，显示海外市场对创新药的风险偏好较高。
• 国内市场审批与交易活动密集：2月国内已有4款创新药获批上市（本周4款），圣因生物与Genentech达成15亿美元RNAi药物研发合作，成为本周全球金额最高的交易。这反映了中国创新药企在ADC、小核酸等前沿领域的竞争力持续提升，以及BD（商务拓展）出海战略的加速落地。

主要内容

一、A股和港股创新药板块本周走势

• 整体涨跌：2026年2月第一周，陆港两地创新药板块共56只个股上涨，88只下跌。涨幅前三为中国抗体-B（+22.79%）、亿腾嘉和（+14.00%）、诺诚健华（+12.24%）；跌幅前三为药捷安康-B（-14.58%）、双鹭药业（-13.95%）、新诺威（-12.53%）。
• A股板块：本周下跌1.32%，跑赢沪深300指数0.02pp，生物医药上涨0.04%。近6个月累计下跌8.45%，跑输沪深300指数21.31pp。
• 港股板块：本周下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57pp，恒生医疗保健下跌1.41%。近6个月累计下跌6.80%，跑输恒生指数12.69pp。
• 美股XBI指数：本周上涨0.64%，近6个月累计上涨47.35%，表现显著优于A股和港股。

二、1月上市创新药一览（含2月数据）

• 国内：2月（截至2月7日）国内4款创新药获批上市，无新增适应症获批。本周首次公示临床试验19个，其中BE/I期8个、II期6个、III期5个。
• 美国：2月美国1款NDA获批上市，无BLA获批；本周美国1款NDA获批。
• 欧洲：2月欧洲无创新药获批上市。
• 日本：本周日本无创新药获批上市。

三、本周国内外重点创新药进展

• 国内：本周4款新药获批上市/补充适应症，包括科伦博泰芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）获批HR+/HER2-乳腺癌新适应症（PFS 8.3m vs 4.1m, HR=0.35），云顶新耀艾曲莫德获批溃疡性结肠炎，以及正大天晴安罗替尼+派安普利单抗围术期NSCLC II期结果（四药方案MPR 76%）。此外，康方生物依沃西单抗获第五项突破性疗法认定用于胆道癌（ORR 63.6%, DCR 100%）。
• 海外：美国市场默沙东帕博利珠单抗获批子宫内膜癌新适应症，强生达雷妥尤单抗皮下注射获批多发性骨髓瘤新适应症（降低死亡风险58%）。此外，Mirum马昔巴特在加拿大获批PFIC瘙痒症。

四、本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

• 本周全球共达成19起重点交易，披露金额的重点交易4起。金额最高为圣因生物与Genentech（基因泰克）的RNAi药物研发合作，总金额15.00亿美元。
• 其他披露交易：康方生物与济川药业（伊努西单抗，0.13亿美元）、麦科奥特与云顶新耀（MT1013，1.72亿美元）、复宏汉霖与Eisai（斯鲁利单抗，3.88亿美元）。
• 交易类型涵盖授权许可、战略合作、资产出售等，涉及RNAi、ADC、双抗、小核酸、多肽等多个技术平台。

五、风险提示

• 药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

总结

2026年2月第一周，全球创新药市场呈现分化态势：A股和港股创新药板块虽小幅下跌，但均跑赢当地基准指数，而美股XBI指数在持续上涨后依然保持韧性。国内审批端保持活跃，4款新药获批上市，同时多项重磅交易落地，特别是圣因生物与Genentech的15亿美元合作，凸显了中国biotech在RNAi等前沿技术领域的全球吸引力。从数据看，国内创新药企业正加速从“仿创”向“源头创新”转型，BD出海成为重要变现路径。未来需重点关注临床数据读出、监管审批节奏及交易落地后的执行风险。