医药生物行业跟踪周报：海外小核酸进入收获期，关注国内悦康、前沿、福元等-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.67%、16.72%，相对沪深300的超额收益分别为1.03%、1.68%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.30%、81.69%，相对于恒生科技指数跑赢0.52%、55.19%；本周原料药（+4.27%）、化学制药（4.19%）、医药商业（2.77%）、医疗器械（2.30%）、生物制品（2.06%）、医疗服务（1.42%）、中药（1.29%）等各板块股价均有所上涨；本周A股涨幅居前为海王生物（+38.2%）、粤万年青（+36.2%）、广济药业（+31.7%），跌幅居前为ST长药（-15.3%）、惠泰医疗（-9.6%）、康为世纪（-8.8%）；本周H股涨幅居前康方生物（+14.9%）、映恩生物（+10.5%）、云鼎新耀（+9.9%），跌幅居前京东健康（-1.7%）、药明合联（-1.5%）、百济神州（-0.6%）医药板块表现特点：本周医药表现较好。

　　信达生物重磅自免新药「匹康奇拜单抗」获批上市；百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国申报上市：11月28日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物的匹康奇拜单抗注射液（IBI112）新药上市申请（NDA）已获批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。11月26日，百济神州宣布FDA已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请（NDA），并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　小核酸药物技术突破，MNC企业相继加大布局，重视相关投资机会：小核酸类药物过去常用于罕见病领域，市场空间有限。诺华长效降血脂药Inclisiran的获批打破了这一桎梏，同时随着递送系统的迭代（GaINAc偶联技术），siRNA疗法的治疗范围正在不断扩大，包括心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域。全球在研siRNA的靶点前五分别为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS。中国则是HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3。主要关注递送系统如GaINAc-ASGPR（通过ASGPR受体内吞进入细胞）、TfR1（转铁蛋白受体1的单抗欧联）、C16偶联递送等。国内建议关注小核酸赛道研发进展：悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团、热景生物、迈威生物、腾盛博药、圣诺医药、舶望制药、瑞博生物、福元医药、阳光诺和、成都先导、必贝特等。

　　具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

医药板块短期回暖，小核酸赛道进入战略机遇期

本报告指出，本周（截至2025年11月28日）医药板块表现良好，A股医药指数周涨幅2.67%，相对沪深300超额收益1.03%；港股恒生生物科技指数周涨幅4.30%，相对恒生科技超额收益0.52%。核心驱动力在于创新药研发进展（信达生物匹康奇拜单抗获批、百济神州索托克拉获FDA优先审评）以及小核酸药物领域的技术突破与商业化加速。

投资主线聚焦创新与前沿技术

报告明确推荐子行业排序：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。特别强调小核酸药物（siRNA/ASO）随着GalNAc递送系统的迭代，适应症从罕见病扩展至心脑血管、代谢、神经等慢病领域，海外已进入收获期，国内悦康药业、前沿生物、福元医药等企业管线进展值得重点关注。

主要内容

1. 2025年哪些医药股会取得显著超额收益？

该章节总结市场表现与配置建议：本周各医药子板块全面上涨，原料药（+4.27%）、化学制药（+4.19%）领涨。A股涨幅前三个股为海王生物（+38.2%）、粤万年青（+36.2%）、广济药业（+31.7%）。投资策略上，建议关注中药（佐力药业、方盛制药、东阿阿胶）、CXO/科研服务（药明康德、皓元医药、百奥赛图）、医疗器械（联影医疗、鱼跃医疗）、AI制药（晶泰控股）、GLP1（联邦制药、博瑞医药）、PD1/VEGF双抗（三生制药、康方生物）及创新药（信达生物、百济神州、恒瑞医药等）。报告同时列出本周建议关注组合的财务数据与涨跌幅。

2. 海外小核酸进入收获期，关注国内悦康、前沿、福元等

该章节系统分析小核酸药物行业趋势：全球已有13款ASO、7款siRNA获批，Alnylam主导领先。截至2025年10月，全球临床阶段小核酸药物约450项，其中中国88项（占20%）。全球在研siRNA靶点前五为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS；中国为HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3。递送技术重点关注GalNAc-ASGPR、TfR1、C16偶联。国内重点公司进展：悦康药业（YKYY015进入1b期，多管线IND获批）、前沿生物（FB7013/FB7011靶向补体系统，IgA肾病数据公布）、迈威生物（双靶点siRNA 2MW7141，与Aditum Bio合作获首付款1200万美元）、必贝特（BEBT-507针对TMPRSS6，已启动I期临床）。

3. 研发进展与企业动态

3.1 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

本周重要事件：信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）获批用于中重度斑块状银屑病；百济神州索托克拉（BCL2抑制剂）获FDA优先审评用于R/R MCL；博安生物阿柏西普生物类似药获批治疗nAMD和DME；诺华瑞米布替尼获批用于CSU；阿斯利康Imfinzi获FDA批准用于胃癌围手术期免疫治疗。此外，诺和诺德帕西生长激素、强生埃万妥单抗皮下注射等提交上市申请。

3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本周大量仿制药获批或申报上市，涉及阿奇霉素、布地奈德、达格列净二甲双胍缓释片、磷酸芦可替尼片、棕榈酸帕利哌酮注射液等，涵盖抗感染、呼吸、代谢、精神等多个治疗领域。福元医药、齐鲁制药、石药集团等多家企业有多个品种推进。

3.3 重要研发管线一览

诺和诺德公布Amycretin治疗2型糖尿病的II期积极结果；大冢制药Sibeprenlimab获FDA加速批准用于IgA肾病；艾可瑞妥单抗联合疗法获FDA批准用于R/R FL（首个双特异性联合疗法）；药捷安康替恩戈替尼片拟纳入优先审评用于FGFR抑制剂经治胆管癌。

4. 行业洞察与监管动态

该章节报告两项政策动态：一是11月25日药审中心就“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则公开征求意见；二是11月24日就药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则公开征求意见。

5. 行情回顾

5.1 医药市盈率追踪

截至2025年11月28日，医药指数市盈率37.71倍（周环比+1.02倍），低于历史均值0.74倍。沪深300市盈率13.94倍，医药估值溢价率170.5%（环比+6.0%），低于历史均值9.9%。

5.2 医药子板块追踪

本周各子板块均上涨，原料药（+4.27%）、化学制药（+4.19%）涨幅居前，中药（+1.29%）涨幅最小。年初至今化学制药（+33.76%）、医疗服务（+29.34%）表现突出，中药（-1.58%）为唯一下跌板块。

5.3 个股表现

A股周涨幅前五：海王生物（+38.2%）、粤万年青（+36.2%）、广济药业（+31.7%）、金迪克（+31.3%）、前沿生物-U（+23.1%）；跌幅前五：*ST长药（-15.3%）、惠泰医疗（-9.6%）、康为世纪（-8.8%）、东方海洋（-7.3%）、万泰生物（-7.1%）。年初至今A股涨幅前五：舒泰神（+308.9%）、振德医疗（+272.1%）、合富中国（+246.2%）、荣昌生物（+231.1%）、常山药业（+210.9%）。

6. 风险提示

报告提示三大风险：药品或耗材集采降价幅度超预期；医保政策进一步严厉；产品销售及研发进度不及预期。

总结

本报告以数据驱动的方式，全面呈现了2025年11月最后一周医药生物行业的市场表现、研发动态与投资策略。核心要点如下：第一，医药板块整体回暖，创新药与原料药子板块领涨，A股与港股指数均获得正超额收益。第二，海外小核酸药物（siRNA/ASO）商业化加速，适应症拓展至慢病领域，国内悦康药业、前沿生物、迈威生物、必贝特等企业在靶点选择、递送技术（GalNAc、LNP、肝外递送）和临床进展上取得关键突破，成为中期重要的投资主题。第三，行业监管层面持续完善中药审评证据体系及临床试验数据管理规范。第四，估值方面医药指数市盈率37.71倍，略低于历史均值，仍具备配置价值。第五，投资策略上建议优先关注创新药、科研服务及CXO板块，同时关注小核酸、GLP1、双抗等前沿技术方向的核心标的，并警惕集采降价与政策收紧带来的风险。

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